Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.122000/7.004-2410
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Томографы рентгеновские компьютерные с принадлежностями: пакеты программного обеспечения к томографам рентгеновским компьютерным Revolution Apex Elite, Revolution Apex Plus:
Производитель
GE Medical Systems LLC, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 3000 North Grandview Blvd, Waukesha, WI 53188
Производственная площадка
GE Medical Systems LLC, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 3000 North Grandview Blvd, Waukesha, WI 53188
Заявитель
GE Medical Systems LLC, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.116708
Рег. номер товара
Мт-7.122000/7.004-2410
Состав
- пакеты программные Base Package;
- пакеты программные Cardiology Package;
- пакеты программные Neurology Package;
- пакеты программные General Imaging Package;
- пакеты программные Spectral Imaging Package;
- пакеты программные Workflow Package;
- пакет программный визуализации данных;
- пакет программный защиты программного обеспечения;
- пакет программный модернизации;
- пакет программный 2D Viewer;
- пакет программный3D Guidance;
- пакет программный3D Guidance Interventional;
- пакет программный для неврологической визуализации;
- пакет программный для визуализации грудной клетки и позвоночника;
- пакет программный Advanced CTC;
- пакет программный VMAS for SSF2;
- пакет программный для двухэнергетического сканирования;
- пакет программный для проведения двухэнергетического исследования сердца;
- пакет программный для функции просмотра изображений;
- пакет программный для челюстно-лицевой визуализации;
- пакет программный для исследования сосудистого русла;
- пакет программный онкологической визуализации;
- пакет программный для сосудистой визуализации;
- пакет программный двухмерной 2D визуализации;
- пакет программный трехмерной 3D визуализации;
- пакет программный объемной визуализации;
- пакет программный для кардиологии;
- пакет программный для кардиологии без ЭКГ монитора;
- пакет программный для кардиологического и сосудистого расчета;
- пакет программный для кардиологической визуализации;
- пакет программный для кишечной визуализации;
- пакет программный для интервенционных процедур;
- пакет программный для легочной визуализации;
- пакет программный для колонографии;
- пакет программный для анализа кардиологических и электрофизиологических изображений;
- пакет программный для оценки кальцинирования атеросклеротических бляшек;
- пакет программный для количественной оценки функции желудочков сердца;
- пакет программный для виртуальной бронхоскопии и исследования узелков в легких;
- пакет программный для синхронизации с движением, дыханием, сердечным ритмом;
- пакет программный для функции автоматической синхронизации;
- пакет программный для расчета костной плотности;
- пакет программный для сегментации костных структур;
- пакет программный для анализа минерального состава костей;
- пакет программный для работы с кардиоизображениями;
- пакет программный для оценки инсультов;
- пакет программный для подавления артефактов движения коронарных артерий;
- пакет программный для автоматической маркировки позвонков;
- пакет программный увеличения скорости сканирования пациентов;
- пакет программный для увеличения поля обзора отображения;
- пакет программный для инструментов сегментирования;
- пакет программный для интервенционных процедур;
- пакет программный для мультимодального просмотра и совмещения изображений разных модальностей;
- пакет программный для совместного исследования изображений КТ, МРТ и ПЭТ;
- пакет программный для опции 0.23 Sec Rotation;
- пакет программный для опции Dynamic AVA (Advanced Vessel Analysis – расширенный анализ сосудов);
- пакет программный для опции Advanced Vessel Analysis Xpress - AVA Xpress;
- пакет программный для функции Quick AVA;
- пакет программный для опции Дополнительные инструменты кибербезопасности;
- пакет программный для архивации данных и передачи по сети;
- пакет программный для создания и архивирования базы пациентов;
- пакет программный для режима визуализации с синхронизацией по дыханию;
- пакет программный сбора данных;
- пакет программный управления;
- пакет программный для работы сервера рабочей станции врача;
- пакет программный - интерфейс для подключения к системе;
- пакет программный для сканирования;
- пакет программный для визуализации полученных данных;
- пакет программный управления источником бесперебойного питания;
- пакет программный управления устройством введения контрастного вещества;
- пакет программный обновления программного обеспечения рабочей станции;
- пакет программный обновления программного обеспечения CardIQ Xpress 2.0 Reveal DL upgrade;
- пакет программный для подготовки геометрических и анатомических данных;
- пакет программный для подготовки данных для радиотерапии;
- пакет программный для предварительной обработки данных;
- пакет программный клиентского доступа;
- пакет программный для DICOM отчетности;
- пакет программный для выполнения трехмерных реконструкций изображений;
- пакет программный для выполнения двухмерных реконструкций изображений;
- пакет программный для анализа объемных изображений;
- пакет программный для реконструкции и визуализации КТ изображений;
- пакет программный для выполнения реконструкции ПЭТ изображений;
- пакет программный для выполнения реконструкции МРТ изображений;
- пакет программный для совместного исследования изображений КТ и ПЭТ;
- пакет программный для совместного исследования изображений КТ и МРТ;
- пакет программный для удаления артефактов от металлических объектов Smart MAR;
- пакет программный для режима MAR;
- пакет программный ABXpress & VesselIQXpress;
- пакет программный VesselIQ Xpress & AutoBone Xpress;
- пакет программный Advantage CTC;
- пакет программный Advantage CTC Pro;
- пакет программный Advantage CTC Pro3D EC;
- пакет программный Autobone Removal;
- пакет программный AutoBone Xpress & VS2 UPG;
- пакет программный AutoBone Xpress;
- пакет программный Card EP;
- пакет программный Advantage 4D;
- пакет программный Cardiac Acquisition;
- пакет программный Cardiac Analysis;
- пакет программный Cardiac Electrophysiology;
- пакет программный CardIQ SnapShot;
- пакет программный CardIQ SnapShot Pulse;
- пакет программный CardIQ SnapShot-Cine;
- пакет программный CardIQ Reveal on OC;
- пакет программный CardIQ Xpress;
- пакет программный Cardiac Xpress Plus;
- пакет программный Cardiac Xpress Pro;
- пакет программный CardIQ Function Xpress;
- пакет программный CardIQ Function;
- пакет программный для опции Cardiac Filter;
- пакет программный CardIQ Xpress 2.0;
- пакет программный CardIQ Xpress 2.0 Reveal;
- пакет программный CardIQ Xpress 2.0 Reveal DL;
- пакет программный CardIQ Xpress Process;
- пакет программный Cvi42 Mitral for CT;
- пакет программный cvi42 Mitral Valve;
- пакет программный CardEP;
- пакет программный CardIQ Suite;
- пакет программный CardIQ Suite - Calcium Scoring Base;
- пакет программный Colon VCAR;
- пакет программный Colon VCAR EC;
- пакет программный Bone VCAR;
- пакет программный для режима CT Perfusion;
- пакет программный для режима Neuro CT Perfusion;
- пакет программный CT Perfusion 4D Neuro;
- пакет программный CT Perfusion 4D Neuro Enhanced;
- пакет программный CT Perfusion 4D MultiOrgan;
- пакет программный CT Perfusion MultiOrgan;
- пакет программный CT Perfusion 4D Complete;
- пакет программный CT Comprehensive Neuro Package;
- пакет программный FastStroke;
- пакет программный FastStroke with StrokeSENS;
- пакет программный FastStroke and CT Perfusion 4D Neuro Enhanced;
- пакет программный FastStroke with CT Perfusion 4D and StrokeSENS;
- пакет программный Stroke VCAR;
- пакет программный Smart Stroke;
- пакет программный GSI Viewer;
- пакет программный GSI Fat;
- пакет программный GSI Pulmonary Perfusion for TVCAR;
- пакет программный GSI (GSI Xtream);
- пакет программный DentaScan;
- пакеты программные для постобработки данных КТ-перфузии;
- пакеты программные для перфузионного расчета;
- пакет программный Dynamic Shuttle;
- пакет программный для режима КТ-Перфузии;
- пакет программный Integrated Registration - Full Fusion;
- пакет программный SmartScore 4.0;
- пакет программный Smart Subscription connection;
- пакет программный Smart Subscription-AW Server;
- пакет программный для системы Smart Subscription;
- пакет программный для функции PACS;
- пакеты программные для системы передачи данных;
- пакеты программные для просмотра изображений;
- пакет программный для функции Xtream Injector (синхронизация запуска КТ с устройством введения контрастного вещества);
- пакет программный для функции Enhanced Xtream Injector (синхронизация запуска КТ с улучшенным устройством введения контрастного вещества);
- пакет программный для опции использования инъектора Xtream Injector/ улучшенного инъектора Enhanced Xtream Injector;
- пакет программный для опции AWE connection;
- пакет программный для анализа аневризмы сосудов Виллизиева круга и оценки гематомы;
- пакет программный для оценки анатомии печени;
- пакет программный для анализа многофазных КТ-исследований печени;
- пакет программный для планирования транскатетерной имплантации аортального клапана;
- пакет программный для расчета уровня лучевой нагрузки DoseWatch;
- пакет программный подсистемы маршрутизации потоков медицинских данных;
- пакет программный SmartStep;
- пакет программный AW Server client;
- пакет программный для функции SmartHelical;
- пакеты программные для опции Cardiac Scan Modes (Режимы сканирования сердца);
- пакет программный для режима Cardiac;
- пакет программный для реконструкции изображений на основе технологии «глубокого обучения» (DLIR);
- пакет программный SmartScore;
- пакет программный Lung Cancer Screening;
- пакет программный SnapShot Freeze;
- пакет программный SnapShot Freeze 2;
- пакет программный SnapShot Freeze 2 on AW;
- пакет программный SSF 2;
- пакеты программные для оценки сосудов при контрастировании или кальцификации;
- пакеты программные для оценки мышечной ткани;
- пакет программный Lung VCAR;
- пакет программный Mindways QCT;
- пакет программный MIP и LungVCAR;
- пакет программный Hepatic VCAR;
- пакет программный Hepatic VCAR PTO;
- пакет программный Liver Suite;
- пакет программный Hepatic VCAR with Liver Suite;
- пакет программный HyperDrive;
- пакет программный MR Fusion;
- пакет программный OncoQuant;
- пакет программный TAVI Analysis;
- пакет программный TAVI Analysis PTO;
- пакет программный TAVI Analysis Enhanced;
- пакет программный TAVI/TAVR Planning;
- пакет программный Tube License;
- пакет программный Thoracic VCAR;
- пакет программный Calcium Scoring;
- пакет программный Coronary Calcium Scoring;
- пакет программный CT Colonography (CTC);
- пакет программный CT Fusion;
- пакет программный CT Perfusion (Brain/Body);
- пакет программный BMD;
- пакет программный Advanced Lung Analysis;
- пакет программный Advanced Vessel Analysis;
- пакет программный Advantage 4D CT;
- пакет программный Advantage 4D;
- пакет программный Advantage 4D 2;
- пакет программный Advantage Sim MD Plus;
- пакет программный AdvantageSIM MD Basic;
- пакет программный AdvantageSIM MD9 Ful;
- пакет программный Mirada RTx;
- пакет программный Advanced Vessel Analysis Xpress (OC);
- пакет программный CT Colon Pro 3D EC (OC);
- пакет программный CARDIQ Xpress Reveal (OC);
- пакет программный Advanced Cybersecurity Controls;
- пакет программный Neuro multi-phase CT angiography protocols;
- пакет программный для опции CT Colon (CTC) Pro 3D-EC - CT Colon Pro 3D;
- пакет программный VesselIQ Xpress;
- пакет программный VesselIQ;
- пакет программный Volume Rendering;
- пакет программный Volume Viewer;
- пакет программный Volume Viewer 5.0;
- пакет программный Volume Viewer 7.0;
- пакет программный 3D Suite;
- пакет программный Volume Illumination;
- пакет программный Viewer;
- пакет программный для автоматического подбора параметров сканирования;
- пакет программный для снижения лучевой нагрузки;
- пакет программный для кардиологического и сосудистого расчета;
- пакет программный объемной, внутриполостной визуализации;
- пакет программный для изучения нескольких фаз сердечных сокращений;
- пакет программный для симуляции движения, перемещения в пространстве;
- пакет программный для синхронизации с движением, дыханием, сердечным ритмом;
- пакет программный для контроля параметров устройства для введения контрастного вещества;
- пакет программный для режима предварительного сканирования;
- пакет программный Advantage 4D;
- пакет программный AW Server client;
- пакет программный AW Floating License Manager;
- пакет программный Protocol Manager (Управление протоколами);
- пакет программный для функции обмена данными с помощью дисков CD/DVD/USB;
- пакет программный для функции Recon Management (Управление реконструкцией);
- пакет программный для функции обмена протоколами;
- пакет программный для функции Access Controls (Средства контроля доступа);
- пакет программный EA3;
- пакет программный iLinq;
- пакет программный для получения изображений TrueFidelity;
- пакет программный для выполнения реконструкции изображений с применением технологий глубинного обучения;
- пакет программный Deep Learning Image Reconstruction;
- пакет программный Auto Prescription;
- пакет программный для функции Auto Positioning;
- пакет программный AntiMalware_McAfee_EPO;
- пакет программный AntiMalware_McAfee_standalone;
- пакет программный для функции Intelligent Protocoling;
- пакет программный MaxFOV 2;
- пакет программный для опции 1024 matrix reconstruction;
- пакет программный для опции 1024 Matrix 80 to 160mm;
- пакет программный Application Auto-Launch;
- пакет программный Auto Launch;
- пакет программный Mail sender;
- пакет программный Send by mail;
- пакет программный Send by mail with StrokeSENS;
- пакет программный Smart Subscription Reconstruction Package;
- пакет программный Smart Subscription IQ Package;
- пакет программный Smart Subscription Cardiology Package;
- пакет программный Smart Subscription Neurology Package;
- пакет программный Smart Subscription General Imaging Package;
- пакет программный Smart Subscription Workflow Package;
- пакет программный для связи с сервером обработки диагностических данных;
- пакет программный для обработки изображений на сервере обработки диагностических данных;
- пакет программный для расширенной трехмерной визуализации;
- пакет программный для управления протоколами сканирования;
- пакет программный для автоматической отправки результатов исследования;
- пакет программный для режима Cardiac ECG-Less (Кардиальный без ЭКГ);
- пакет программный для функции Auto ROI;
- пакет программный для режима SmartPower;
- пакет программный SmartPhase;
- пакет программный для опции автоматического размещения пациента;
- пакет программный Revolution Multi-Phase CTA Stroke Protocol;
- пакет программный для функции ограничения уровня максимальной мощности;
- пакет программный для функции DLIR for GSI;
- пакет программный для функции DLIR High Resolution;
- пакет программный для функции GSI Neuro для систем с трубкой Quantix;
- пакет программный для функции Скрининг рака легких;
- пакеты программные Volume Share 5;
- пакеты программные Volume Share 7;
- комплект обновления программного обеспечения Revolution UPG3;
- пакет программный для функции DLIR for Routine Neuro Imaging;
- пакет программный Neuro GSI;
- пакет программный TrueFidelity GSI Images;
- ключ-лицензия на программный модуль для разворачивания внутреннего информационного пространства для проведения телерадиологических консультаций на одну физическую площадку;
- ключ-лицензия на программный модуль для организации клиентского доступа участников лечебного процесса к внутреннему информационному пространству для проведения телерадиологических консультаций;
- ключ-лицензия на программный модуль для разворачивания внутреннего информационного пространства для проведения телерадиологических консультаций для организации клиентского доступа сторонних экспертов;
- ключ-лицензия на программный модуль для разворачивания внутреннего информационного пространства для проведения телерадиологических консультаций для организации клиентского доступа пациентов;
- ключ-лицензия на программный модуль для организации просмотра диагностических изображений участниками лечебного процесса;
- ключ-лицензия на программный модуль для организации взаимодействия с имеющимися на площадке системами хранения медицинских изображений;
- ключ-лицензия на программный модуль для организации сбора прикладных аналитических данных;
- ключ-лицензия на программный модуль для визуализации прикладных аналитических данных;
- ключ-лицензия на программный модуль для организации сбора утилизационных данных Imaging Insights;
- ключ-лицензия на программный модуль для организации сбора утилизационных данных Applied Intelligence;
- ключ-лицензия на модуль сбора данных о дозовой нагрузке DoseWatch;
- сертификат-лицензия на программный модуль для функции Intelligent Protocoling
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2024-12-05 02:13:10
Срок действия
-