Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.122000/7.003-2410

Наименование

Томографы рентгеновские компьютерные с принадлежностями: принадлежности вспомогательные к томографам рентгеновским компьютерным Revolution Apex Elite, Revolution Apex Plus:

Производитель

GE Medical Systems LLC, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ Адрес: 3000 North Grandview Blvd, Waukesha, WI 53188

Производственная площадка

GE Medical Systems LLC, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 3000 North Grandview Blvd, Waukesha, WI 53188

Заявитель

GE Medical Systems LLC, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Номер удостоверения

ИМ-7.116708

Рег. номер товара

Мт-7.122000/7.003-2410

Состав

- блок оперативной памяти; - блок охлаждения; - блок питания распределительный; - блок питания для пульта управления; - блок реконструкции; - блок сканирования и преобразования сигнала; - блок электронный преобразующий; - блок электронный сбора данных; - блок электронный силовой; - блок электронный термостабилизирующий; - блок электронный усилительный; - блоки кардиологического мониторинга и синхронизации; - блок формирования изображений; - браслет антистатический для пациента; - валики поддерживающие; - валик подколенный; - вентилятор гентри с разъемами подключения; - вентиляторы высокоскоростные; - видео-сплиттер; - визиры позиционирования гентри лазерные; - вкладыши мягкие для подголовников; - генератор высокочастотный; - гель для электродов ЭКГ; - датчик вращения электронный; - датчик перемещения электронный; - датчики предотвращения столкновений; - дека стола плоская; - дека стола плоская для планирования лучевой терапии; - держатель инфузионного пакета; - держатель для пульта - держатели для капельницы и трубок; - держатели для инструментов; - держатели для катетеров; - держатели баллонов катетеров; - держатели фантома; - держатель фантома совместимый, не содержащий металл; - держатель головы; - детектор сбора данных матричный; - диск жесткий внешний; - диск жесткий для ОС и приложений; - диски жесткие для хранения изображений; - дисковод CD/DVD; - диспенсер для гигиенической бумаги для стола пациента; - DVD-RW-привод; - дисплей гентри дополнительный; - изображения КТ демонстрационные; - инвертер напряжения; - индикатор дыхания; - индикатор аварийного таймера; - индикатор задержки дыхания; - индикатор ориентации плоскости; - индикатор столкновения; - индикатор разблокировки ложа; - индикатор включения системы; - индикатор установочной лазерной подсветки; - интерфейс DICOM для соединения с рабочей станцией; - интерфейс управления сканированием; - интерфейс цифровой; - интерфейс аналоговый; - интерфейс сетевой; - инъектор автоматический программируемый; - инъектор для введения контрастного вещества; - инъектор контрастного вещества Enhanced Xtream; - источник бесперебойного питания трехфазный; - источник бесперебойного питания для рабочей станции; - источник бесперебойного питания для консоли оператора; - источник бесперебойного питания для томографа; - кабели силовые; - кабели управляющие; - кабели высоковольтные; - кабели коаксиальные; - кабели питания; - кабели оптические для передачи информации; - кабели сетевые; - кабели соединительные; - кабели для подключения; - кабели для подключения рабочей станции; - кабели для подключения рабочей станции серверного типа; - кабели для дополнительного оборудования; - кабели для подключения инъектора; - кабель витая пара; - кабели для ручного пульта управления инвазивным сканированием; - кабели для ЭКГ монитора пациента; - кабели для интервенционного модуля; - кабели для подключения интерфейсного модуля инъектора; - кабели для системы синхронизации с дыханием; - кабель сигнальный; - камера Xtream для контроля позиционирования пациента; - камера для автопозиционирования; - клинья для фиксации пациента; - комплект длинных кабелей для томографа; - комплект стандартных кабелей для томографа; - кардиомонитор для синхронизации внешний; - кардиомонитор для синхронизации встроенный; - кардиомонитор IVY; - клавиатура КТ функциональная; - клавиатура механическая, сенсорная, жидкокристаллическая; - клавиатура с раскладкой QWERTY (интерфейс USB); - кнопка аварийного отключения системы System Emergency Off; - кнопка аварийной остановки системы Emergency Stop; - кнопка остановки сканирования; - кнопка приостановления сканирования; - кнопка начала сканирования встроенная; - кожухи для кабелей защитные; - колбы для инъектора; - коллиматор; - кольцо контактное; - кольцо коллекторное; - комплект валиков; - комплект SmartStep (включая ручной пульт управления и педаль); - комплект силовых контактных щеток; - комплект сигнальных контактных щеток; - комплект переходных контактов; - компоненты для транспортировки, монтажа и настройки КТ; - компоненты для инвазивного сканирования; - компьютер пульта управления; - компьютер рабочего стола томографа; - компьютер реконструкции данных VDARC; - компьютер генерации изображений; - консоль врача для просмотра изображений и диагностики; - консоль оператора; - контроллер отключения системы главный; - контроллер стационарный; - контроллер стола; - концентратор сетевой; - короба защитные для блока бесперебойного питания; - кресло оператора; - крепление для устройства автоматического позиционирования пациентов; - крепление для кардиомонитора; - кронштейн монитора для инвазивных процедур; - крышки декоративные стола пациента; - крышки защитные стола пациента; - крышки защитные гентри; - крышки декоративные гентри; - крышка рентгеноэкранирующая; - ленты фиксирующие; - локализатор; - лоток стола; - лоток для биопсии; - люлька для сканирования детей; - манжеты удлинительные для стойки капельницы; - манипуляторы шаровые; - магистрали для инъектора; - матрас деки стола; - матрас деки стола с удлинителем; - медиа стойка; - механизм расцепления ложа; - микрофоны для томографа компьютерного; - модем; - модуль программный основной рабочей станции врача; - модуль интерфейсный для синхронизации инъектора с КТ; - модуль аппаратный основной рабочей станции врача; - модуль программный основной сервера рабочей станции врача; - модуль интерфейсный элементов управления сканированием (SCIM); - модуль внутренней связи для управления сканированием; - КТ-модуль кардиологический встроенный; - модуль памяти; - модуль программный для сбора и анализа данных лучевой нагрузки для КТ, ангиографа, ОФЭКТ, ПЭТ-КТ; - модуль программный экспорта данных о лучевой нагрузке во внешние системы; - модуль программный для сбора и анализа данных об объеме введенных контрастных препаратов; - модуль программный анализа данных о лучевой нагрузке в соответствии с протоколами университета Дьюка; - монитор сканирования; - монитор изображений; - монитор консоли оператора; - монитор кардиосинхронизации; - монитор дыхательной синхронизации; - монитор дыхания; - мониторы для визуализации кабинетные; - монитор для инвазивных процедур; - монитор рабочей станции; - монитор; - монитор дополнительный; - монитор SmartStep (включая: жидкокристаллический монитор, видеоразделитель и крепления); - мотор управления шторками коллиматора; - «мышь» оптическая трехкнопочная (интерфейс USB); - набор стандартных кабелей; - набор длинных кабелей; - накладка мягкая для деки стола; - накладка мягкая для удлинителя деки стола; - накладка мягкая опорная для колен/ головы; - накладка мягкая опорная для плеч/ голеностопного сустава; - накладки защитные на стол пациента; - накладка плоская на стол пациента; - накладки защитные на педаль стола пациента; - накладки защитные для интервенционных процедур, стерильные; - наклейки на русском языке; - наклейки томографа; - набор кабелей для томографа Revolution Apex Elite; - набор кабелей для томографа Revolution Apex Plus; - набор для плоской панели стола для КТ GE; - набор клиньев для фиксации пациента; - набор ЭКГ-синхронизируемого оборудования для проведения проспективного и ретроспективного исследования; - набор расходных материалов для устройства для проведения интервенционных процедур под контролем КТ; - набор антисейсмический; - набор монтажный: специальные крепления, фурнитура; - набор сервисный (предохранители рентгенокомпьютерные электрические, вставки плавкие, электрические конденсаторы, резисторы, диоды, транзисторы, тиристоры, микросхемы); - носители пленочные; - оборудование для проведения реконструкции; - оборудование дополнительное для размещения детей; - оборудование сетевое: переключатели, коммутаторы, передатчики; - оборудование внешнее консоли оператора; - опора для рук; - панель подключения консоли оператора задняя; - панели стола плоские; - панель гентри защитная; - панель для размещения рук пациента; - панель накладная деки стола для КТ; - панель для рентгеноскопии; - панель дистанционного управления (RCP); - педали управления для стола пациента; - панели управления гентри; - переключатель питания; - переключатель ножной; - переключатели (аварийные, концевые, силовые, управляющие); - педаль ножная; - педаль SmartStep; - педаль управления рентгеновским излучением; - педаль управления рентгеновским излучением для проведения интервенционных процедур; - плата памяти; - плата ABC; - подголовник с вкладышем; - подголовник; - подголовник для исследований в корональной проекции; - подголовник для исследований в аксиальной проекции; - подголовник наклонный; - подголовник низкопрофильный; - подкладка мягкая на стол пациента; - поддон стола пациента; - подставка для кардиомонитора; - подлокотник для инъекций; - подлокотник; - прокладки фиксирующие; - подсистема сбора данных; - подушки для позиционирования пациента; - покрывало деки стола; - покрывало удлинителя деки стола; - помпа в систему охлаждения рентгеновской трубки; - помпа масляная; - принтер для печати медицинских изображений; - пленки для принтера; - привод DVD для записи результатов исследования; - процессор главный; - процессор реконструкции; - процессор; - пульт дистанционного управления; - пульт дистанционного управления Remote Control Suite; - пульт управления перемещениями стола ручной для проведения интервенционных процедур; - пульт управления оператора; - пульт управления ручной; - панель дистанционного управления (включая: панель дистанционного управления на пользовательском интерфейсе и систему вспомогательного видеомониторинга AVIMOS); - приспособления для фиксации и позиционирования пациентов; - приспособление для позиционирования детей; - приспособления для проведения интервенционных процедур под контролем КТ (пульт, педаль); - приспособления для установки рабочей станции серверного типа; - реконструктор; - ремень; - ремни для фиксации пациента; - ремни датчиков столкновения; - ремни фиксирующие; - ремни гентри; - ремень для туловища B; - ремень для фиксации тела типа C; - ремень для фиксации тела типа A; - ремень для фиксации тела типа B; - ремень для фиксации головы; - ремень для фиксации подбородка; - ремень для фиксации головы (комплект 3 шт.); - ремень на запястье и кабель для ЭКГ; - ручка механизма расцепления ложа; - ручка разблокировки деки стола пациента; - ручка люльки; - сборки микрофонные; - сервер AW Server; - сервер обработки диагностических данных; - сервер; - симулятор ЭКГ; - система видеонаблюдения AVIMOS (система 3-видеомониторинга, включая: три камеры высокого разрешения, монитор для видеонаблюдения и компьютер); - система эквипотенциального заземления; - система установочной лазерной подсветки; - система лазерная внешняя; - система лазерного позиционирования; - система управления компьютерная (консоль оператора); - система сбора данных DAS; - система ASiR™ (адаптивная статистическая итеративная реконструкция); - система ASiR-V™ (адаптивная статистическая итеративная реконструкция); - система реконструкции IQ Enhance (IQE) для уменьшения артефактов спирального сканирования в тонких срезах; - система передачи и архивации изображений HIS/RIS; - система передачи и архивации изображений PACS; - система синхронизации по дыханию RGSC; - система синхронизации с дыханием; - система КТ-навигации Imactis; - соединители рентгенокомпьютерные механические; - соединители рентгенокомпьютерные электрические; - станция рабочая (АРМ врача); - станция рабочая Advantage Workstation; - станция рабочая мультимодальная AW VolumeShare; - станция рабочая для просмотра, обработки и анализа изображений; - станция рабочая RA для просмотра изображений и диагностики; - станция рабочая Volume Share для просмотра изображений и диагностики; - станция рабочая серверного типа для работы с функциональными изображениями; - станция рабочая для работы с функциональными изображениями; - стекло защитное просвинцованное; - стойка для внутривенных вливаний; - стойка капельницы; - стойка серверная; - стойка серверная для размещения аппаратного обеспечения подсистемы сбора данных; - стол оператора рабочий; - стойка носителей пульта оператора КТ; - стойка периферийных носителей; - стойка монитора SmartStep (включая: ЖК-монитор, разветвитель видеосигнала и крепежные устройства); - станции рабочие для работы с функциональными изображениями; - сцинтилляторы керамические; - стул оператора; - стол пациента; - стол пациента NG2000; - стол пациента NG2000V Standard Table; - стол пациента NG2000V Heavy Table; - стол пациента NG1700V Heavy Table; - стол пациента SV1700; - стол пациента SV2000; - стол томографа рабочий; - сумка переносная для фантома; - таймеры аварийные; - таймер обратного отсчета времени; - таймер задержки дыхания; - таймер задержки на подготовку; - тележка специализированная для транспортировки и монтажа гентри; - тележки для столов; - трансформатор высоковольтный; - трубка рентгеновская; - удлинитель деки стола; - устройства иммобилизации новорожденных; - устройство слежения за дыханием пациента; - устройства консоли оператора (устройство записи на внешние носители, монитор сканирования, монитор визуализирующий, пульт управления оператора, клавиатура, мыши, консоль управления); - устройство Bright Box для просмотра изображений; - устройство для синхронизации сканирования с дыханием пациента; - устройство для синхронизации инъектора с компьютерным томографом; - устройства для измерения дозы; - устройства крепления мониторов (потолочные, напольные); - устройства для наблюдения за пациентом и дистанционного управления аппаратом; - устройство видеонаблюдения за пациентом; - устройство внутриполостной визуализации; - устройство для кардиологического и сосудистого расчета; - устройство для расчета костной плотности; - устройство для усовершенствования системы Upgrade; - устройство для усовершенствования системы Upgrade, FMI для томографа; - устройство кардиологического мониторинга и синхронизации; - устройство кардиологической визуализации; - устройство кишечной визуализации; - устройство лазерной разметки, позиционирования; - устройство позиционирования автоматизированное с технологией искусственного интеллекта; - устройство легочной визуализации; - устройство объемной визуализации; - устройство переговорное для связи с пациентом; - устройство запоминающее; - устройство запоминающее оперативное; - устройство введения контрастного вещества; - устройство перфузионного расчета; - устройство сканирования; - устройство контроля за сканированием; - устройство для контроля качества; - устройство сопоставления изображений Fusion; - устройство сосудистой визуализации; - устройство считывания штриховых кодов карт пациентов; - устройство считывания штриховых кодов карт пациентов для консоли; - устройство считывания штриховых кодов карт пациентов для гентри; - устройство транспортировочное для крышек гентри; - устройство запуска по ЭКГ внутреннее; - устройство запуска по ЭКГ внешнее; - устройство транспортировочное для стола пациента; - устройство транспортировочное для гентри; - устройства для транспортировки; - устройство центровки и ограничения рентгеновского пучка; - устройство челюстно-лицевой визуализации; - устройство для скопии; - устройства для архивирования и хранения изображений; - устройства крепления мониторов потолочные; - устройства крепления камеры потолочные; - устройство позиционирования детей CT Child Positioner; - устройство реконструкции данных с применением технологий глубинного обучения (True Fidelity); - устройство для расчета уровня лучевой нагрузки DoseWatch; - устройство автоматического позиционирования пациента; - устройство автоматического позиционирования пациента, цифровое; - фантомы контроля качества и калибровки; - фантомы контроля качества рентгеновского изображения; - фантом MedTec RT для работы лазерного устройства; - фантом водный; - фиксатор руки пациента; - фиксатор ложа пациента; - фиксаторы головы; - фиксаторы головы налобные; - фиксаторы подбородочные; - фиксаторы головы в аксиальной и коронарной проекциях; - фильтры воздушные; - фильтры оптимизации изображения; - фильтры формирования рентгеновского луча; - фильтры электро-помехоподавляющие; - фильтры Bowtie; - цилиндры силовые масляные; - чехлы защитные для педалей стола; - чехол защитный для стола пациента; - шаблоны монтажные; - шина внешняя; - шкаф силовой электрический; - шкаф специальный для хранения фантомов и принадлежностей; - щит силовой распределительный; - шкаф питания распределительный; - шкаф системный; - шкаф батарейный; - шланги масляные; - экраны плоскостные защитные; - экран сенсорный; - элемент управления SmartStep ручной; - энкодер аксиальный позиционирования гентри; - электроды ЭКГ;

Назначение

В соответствии с руководством по эксплуатации

Дата регистрации

2024-12-05 02:13:14

Срок действия

-