Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121986/7.002-2410
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппараты лазерные хирургические на двуокиси углерода с принадлежностями: принадлежности для системы лазерной углекислотной (CO2) хирургической и косметологической AcuPulse:
Производитель
Lumenis Be Ltd, ИЗРАИЛЬ
Адрес: 9 Hadkima Street, Yokneam Industrial Park, Yokneam, P.O.B #426 2069236
Производственная площадка
TAMUZ F.T.K SOLUTIONS LTD, ИЗРАИЛЬ. Адрес: Postal Service Yizre’el, Yizre’el
Заявитель
Lumenis Be Ltd, ИЗРАИЛЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.116575
Рег. номер товара
Мт-7.121986/7.002-2410
Состав
- консоль;
- панель управления с экраном сенсорным;
- колесо (с тормозом) (4 шт.);
- кабель силовой;
- педаль
- фильтр бактериологический;
- штекер блокировки двери;
- рукав артикуляционный;
- очки защитные для врача (3 шт.);
- очки защитные для пациента (1 шт.);
- набор для апгрейда AcuPulse с AcuPulse 40 до AcuPulse 40 AES-F;
- набор для апгрейда AcuPulse с AcuPulse 40 AES-F до AcuPulse 40 AES-R;
- набор для апгрейда AcuPulse с AcuPulse 40 до AcuPulse 40 AES-R;
- сканер SurgiTouch;
- набор насадок сканирующих SurgiTouch;
- насадка сканирующая SurgiTouch 125 мм;
- насадка сканирующая SurgiTouch 200 мм;
- насадка сканирующая SurgiTouch 260 мм;
- насадка для иссечения AcuPulse, 125 мм;
- микросканер AcuScan 120;
- набор для апгрейда микросканера AcuScan 120;
- манипулятор FemTouch;
- наконечник фокусный для манипулятора FemTouch;
- держатель третьей линзы для наконечника тонкого (одноразового панорамного или одноразового фокусного) для манипулятора FemTouch
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2024-11-12 02:01:30
Срок действия
-