Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121983/7.011-2411
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Оборудование для интенсивной терапии, реанимации и ухода за новорожденными с принадлежностями и материалами расходными: система обогрева для новорожденных HKN-2500B с принадлежностями и материалами расходными
Производитель
Ningbo David Medical Device Co. Ltd., КИТАЙ
Адрес: No.2, Keyuan Road, Shipu Science and Technology Park, Xiangshan 315731 Ningbo, Zhejiang Province
Производственная площадка
Ningbo David Medical Device Co., Ltd., КИТАЙ. Адрес: No.2, Keyuan Road, Shipu Science and Technology Park, Xiangshan 315731 Ningbo, Zhejiang Province
Заявитель
Ningbo David Medical Device Co. Ltd., КИТАЙ
Номер удостоверения
ИМ-7.116791
Рег. номер товара
Мт-7.121983/7.011-2411
Состав
в составе:
- адаптер для дыхательных путей
- аспиратор
- баллон воздушный
- баллон кислородный
- банка для сбора жидкости
- батарея аккумуляторная
- блок поворотный
- весы
- выключатель питания
- выключатель питания контроллера
- выход переменного тока
- генератор давления
- датчик многоразовый для SpO2
- датчик одноразовый для SpO2
- датчик температуры кожи одноразовый
- датчик температуры кожи периферический
- датчик температуры кожи центральный
- датчик CO2
- держатель баллона
- держатель банок
- держатель дыхательного контура
- ЖК-дисплей
- кабель главный для RC-12
- кабель главный для RC-4
- кабель для ЭКГ на 3 отведения
- кабель для ЭКГ на 3 отведения разветвленный, AAMI
- кабель для ЭКГ на 3 отведения разветвленный, IEC
- кабель для ЭКГ на 5 отведений
- кабель для ЭКГ на 5 отведений основной, AAMI
- кабель для ЭКГ на 5 отведений основной, IEC
- кабель для ЭКГ на 5 отведений разветвленный, AAMI
- кабель для ЭКГ на 5 отведений разветвленный, IEC
- кабель для SpO2
- кабель питания
- кабель питания контрольной лампы между частями медицинского оборудования
- кабель сигнальный для камеры
- кабель сигнальный для пробуждения при асфиксии
- кабель сигнальный для системы взвешивания
- кабель сигнальный для температуры кожи -1
- кабель сигнальный для температуры кожи -2
- кабель соединительный для CO2
- кабель WAKE
- камера
- катетер медицинский аспирационный
- катетер назальный
- колеса с блокировочным механизмом
- колпачок головной
- контроллер
- контур дыхательный
- корзина для хранения
- лампа наблюдательная
- лампа светодиодная
- легкое тестовое
- люлька наклонная
- магистраль дыхательная закрытая
- манжета НИАД
- манометр
- маска для фототерапии
- маска дыхательная
- матрас с подогревом
- мешок для воды
- модуль бокового потока для ISA CO2
- модуль бокового потока для NomoLine ISA CO2
- модуль основной для IRMA CO2
- модуль системы обогрева
- набор шлангов для аспиратора
- нагреватель
- накидка на аппарат
- отверстие впускное для подачи воздуха
- отверстие впускное для подачи кислорода
- отражатель
- паз «ласточкин хвост»
- панель
- панель нагревательная
- панель управления
- панель управления стойкой вертикальной регулировки высоты
- патрубок Т-образный
- переключатель вакуумного всасывания
- переключатель Т-образный
- подставка мобильная
- полка
- полка для мониторинга
- порт инфузионный
- порт Т-образный подачи реанимационного газа
- порт RS-232
- прибор реанимационный Т-образный
- принтер
- пульсоксиметр
- разъем датчика веса
- разъем датчика температуры кожи
- разъем для CO2
- разъем НИАД
- разъем ЭКГ
- разъем SpO2
- разъем WAKE
- регулятор PIP
- регулятор Pmax
- ручка настройки вакуума
- ручка настройки расхода кислорода
- ручка регулировки концентрации кислорода
- ручка Т-образная настройки расхода реанимационного потока
- система демпфирования панели
- система контроля влажности
- система контроля концентрации кислорода
- система контроля пробуждения
- система контроля температуры/влажности окружающей среды
- система мониторинга гемоглобина
- система мониторинга дыхания
- система мониторинга НИАД
- система мониторинга ЭКГ
- система мониторинга CO2
- система мониторинга SpO2
- система рельсовая
- смеситель воздушно-кислородный
- стакан защитный для перелива
- створка
- стойка вертикальной регулировки высоты
- стойка для внутривенных вливаний
- трубка для отбора проб многоразовая
- трубка для отбора проб одноразовая
- трубка для подачи медицинского газа
- трубка НИАД
- трубка отвода газов
- увлажнитель с подогревом
- устройство для пробуждения при асфиксии
- устройство для фототерапии
- фильтр
- флоуметр
- шланг воздушный
- шланг кислородный
- электрод ЭКГ одноразовый
- ящик
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2024-12-17 02:08:16
Срок действия
-