Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121983/7.004-2410
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Инкубаторы для новорожденных с принадлежностями: принадлежности:
Производитель
Ningbo David Medical Device Co. Ltd., КИТАЙ
Адрес: No.2, Keyuan Road, Shipu Science and Technology Park, Xiangshan 315731 Ningbo, Zhejiang Province
Производственная площадка
Ningbo David Medical Device Co., Ltd., КИТАЙ. Адрес: No.2, Keyuan Road, Shipu Science and Technology Park, Xiangshan 315731 Ningbo, Zhejiang Province
Заявитель
Ningbo David Medical Device Co. Ltd., КИТАЙ
Номер удостоверения
ИМ-7.116702
Рег. номер товара
Мт-7.121983/7.004-2410
Состав
кабель питания;
кабель сигнальный для кабеля мониторинга;
кабель сигнальный для кабеля внешней панели;
кабель сигнальный для датчика температуры кожи;
кабель сигнальный для контроля угла наклона;
кабель питания лампы проверки, проходящий между частями медицинского оборудования;
кабель сигнальный для камеры;
кабель главный для RC-12;
кабель главный для RC-4;
кабель главный для ЭКГ с 5 отведениями, IEC;
стойка инфузионная;
контроллер;
полка для монитора;
модуль подвижный;
лампа экзаменационная;
датчик температуры кожи;
аккумулятор перезаряжаемый;
материал воздушного фильтра (очищающая ткань);
прокладки дверцы доступа;
муфта пластиковая дверцы доступа;
шнур питания;
порт мягкий для инфузионных трубок;
датчик кислорода;
кабель главный питания, соответствующий стандартам ЕС;
кабель трехжильный ковшеобразный с расщепленными жилами, соответствующий стандартам ЕС;
кабель пятижильный ковшеобразный с расщепленными жилами, соответствующий стандартам ЕС;
кабель главный питания, соответствующий стандартам США;
кабель трехжильный ковшеобразный с расщепленными жилами, соответствующий стандартам США;
кабель пятижильный ковшеобразный с расщепленными жилами, соответствующий стандартам США;
кабель главный: RC -4; RC -12 Rainbow;
трубка соединительная манжеты НИАД 2,6 м с одним гнездовым контактом и одним штекерным контактом;
адаптер переходной CO2;
модуль для измерения CO2 в основном потоке (IRMA);
адаптер воздуховода для измерения в основном потоке для новорожденных;
адаптер воздуховода IRMA для младенцев;
модуль для измерения CO2 в боковом потоке (ISA);
модуль для измерения CO2 в боковом потоке (NomoLine ISA);
катетер назальный кислородный для новорожденных, без кислородного катетера;
канюля назальная/оральная NomoLine для CO2 для младенцев;
трубка Т-образная бокового потока для новорожденных Nomoline Airway Adapter Set Infant;
устройство пробуждения при асфиксии;
манжета НИАД;
зонд SpO2;
кабель сигнальный для системы взвешивания;
кабель сигнальный для блока датчиков;
кабель отводной для ЭКГ с 3 отведениями, IEC;
кабель отводной для ЭКГ с 5 отведениями, IEC;
кабель главный для ЭКГ с 5 отведениями, AAMI;
кабель отводной для ЭКГ с 3 отведениями, AAMI;
кабель отводной для ЭКГ с 5 отведениями, AAMI;
патч-корд для модуля измерения CO2;
кабель сигнальный для устройства пробуждения при асфиксии;
камера для новорожденного;
корпус устройства;
стойка VHA;
монитор многопараметрический;
уплотнители оконные;
манжета порта доступа;
система взвешивания;
адаптер воздуховода для новорожденных для измерения в основном потоке (IRMA);
катетер назальный кислородный для новорожденных, без канюли для новорожденных для кислородного катетера Nomoline Nasal/Oral CO2;
радиатор;
корпус аппарата;
видеомонитор;
трехжильный ковшеобразный кабель с расщепленными жилами;
модуль для измерения в боковом потоке;
трубка Т-образная для новорожденных;
блок базовый управления с монитором;
колеса;
камера увлажнения;
модуль сервоконтроля температуры и влажности;
датчик измерения температуры и влажности окружающей среды;
корпус датчика измерения температуры и влажности окружающей среды;
лоток для рентгеноконтрастных кассет;
держатель трубок;
короб для принадлежностей;
пластина теплоотражающая;
датчик для измерения температуры кожи пациента;
фильтр воздухоочистительный;
предохранитель плавкий;
устройство для калибровки датчика кислорода;
весы;
стойка инфузионная;
покрывало защитное на колпак;
матрац;
источник питания автономный;
держатель для источника питания автономного;
видеокамера;
шланг для подачи кислорода;
шланг для калибровки кислорода;
полка инструментальная;
ящик для принадлежностей;
модуль сервоконтроля концентрации кислорода;
держатель для баллонов;
модуль пульсоксиметрии;
датчик пульсоксиметрии;
кабель датчика пульсоксиметрии;
модуль измерения общего гемоглобина, содержания кислорода, карбоксигемоглобина, метгемоглобина, и индекса вариабельности плетизмограммы;
датчик для измерения общего гемоглобина, содержания кислорода, карбоксигемоглобина, метгемоглобина, индекса вариабельности плетизмограммы и пульсоксиметрии;
модуль ЭКГ;
электрод ЭКГ;
модуль СО2;
кабель подключения модуля CO2;
датчик для измерения CO2 в основном потоке;
адаптер для модуля CO2 в основном потоке;
адаптер для модуля CO2 в боковом потоке;
шланг для подключения манжет для модуля НИАД;
манжета для модуля НИАД;
манжета ирисовая;
модуль пробуждения при апноэ;
кабель подачи импульса при апноэ;
корзина для хранения принадлежностей;
принтер;
бумага для принтера;
маска защитная для глаз, размеры: S, M, L;
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2024-12-05 02:04:14
Срок действия
-