Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121979/7.002-2410

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Система навигационная нейрохирургическая с принадлежностями и материалами расходными: принадлежности к системе навигационной хирургической, модель NeuroNav-118:

Производитель

Shanghai Fudan Digital Medical Technology Co., Ltd. (Shanghai Fudan Digi-medical Technology Co., Ltd.), КИТАЙ Адрес: город Шанхай, район Сюйхуэй, улица Чжаоцзябан, переулок 446, д.1, ком. 2205-2208

Производственная площадка

Shanghai Fudan Digital Medical Technology Co., Ltd. (Shanghai Fudan Digi-medical Technology Co., Ltd.), КИТАЙ, КИТАЙ. Адрес: город Шанхай, район Сюйхуэй, улица Чжаоцзябан, переулок 446, д.1, ком. 2205, 2206, 2208

Заявитель

Shanghai Fudan Digital Medical Technology Co., Ltd. (Shanghai Fudan Digi-medical Technology Co., Ltd.), КИТАЙ

Номер удостоверения

ИМ-7.116689

Рег. номер товара

Мт-7.121979/7.002-2410

Состав

- панельный ПК, - камера, - ножной переключатель, - шнур питания, - предохранитель (однократного действия), - прикладное программное обеспечение, - краниальная прикладная рамка, - прямой тупоконечный зонд (Ø 3 мм), - прямой тупоконечный зонд (Ø 4 мм), - плоский тупоконечный зонд (Ø 3 мм), - адаптер для хирургического инструмента (форма отверстия), - адаптер для хирургического инструмента (форма зажима Ø 6-10 мм), - адаптер для хирургического инструмента (форма зажима Ø 10-15 мм), - соединительный узел.

Назначение

В соответствии с руководством по эксплуатации

Дата регистрации

2024-11-29 02:11:36

Срок действия