Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121979-2410
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Система навигационная нейрохирургическая с принадлежностями и материалами расходными: система навигационная хирургическая, модель NeuroNav-118, в составе:
Производитель
Shanghai Fudan Digital Medical Technology Co., Ltd. (Shanghai Fudan Digi-medical Technology Co., Ltd.), КИТАЙ
Адрес: город Шанхай, район Сюйхуэй, улица Чжаоцзябан, переулок 446, д.1, ком. 2205-2208
Производственная площадка
Shanghai Fudan Digital Medical Technology Co., Ltd. (Shanghai Fudan Digi-medical Technology Co., Ltd.), КИТАЙ, КИТАЙ. Адрес: город Шанхай, район Сюйхуэй, улица Чжаоцзябан, переулок 446, д.1, ком. 2205, 2206, 2208
Заявитель
Shanghai Fudan Digital Medical Technology Co., Ltd. (Shanghai Fudan Digi-medical Technology Co., Ltd.), КИТАЙ
Номер удостоверения
ИМ-7.116689
Рег. номер товара
Мт-7.121979-2410
Состав
- обзорно-навигационная тележка, в составе:
панельный ПК,
камера,
ножной переключатель,
шнур питания,
предохранитель (однократного действия),
- прикладное программное обеспечение,
- краниальная прикладная рамка,
- прямой тупоконечный зонд (Ø 3 мм),
- прямой тупоконечный зонд (Ø 4 мм),
- плоский тупоконечный зонд (Ø 3 мм),
- адаптер для хирургического инструмента (форма отверстия),
- адаптер для хирургического инструмента (форма зажима Ø 6-10 мм),
- адаптер для хирургического инструмента (форма зажима Ø 10-15 мм),
- соединительный узел,
- фидуциальные маркеры, 100 шт., в контейнере (одноразового применения),
- пассивные сферы, упаковка (25 шт.) (одноразового применения).
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2024-11-29 02:11:36
Срок действия
-