Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121947/7.006-2409

Наименование

Аппаратура для сомнологических исследований (расстройств сна) с принадлежностями: принадлежности к аппаратам для диагностики сна Samoa, Samoa lite, Sonata:

Производитель

Dr. Fenyves und Gut Deutschland GmbH, ГЕРМАНИЯ Адрес: Daimlerstrasse 23, 72414 Rangendingen

Производственная площадка

Dr. Fenyves und Gut Deutschland GmbH, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Daimlerstrasse 23, 72414 Rangendingen

Заявитель

Dr. Fenyves und Gut Deutschland GmbH, ГЕРМАНИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.116403

Рег. номер товара

Мт-7.121947/7.006-2409

Состав

- Sonata нейромодуль для Sonata; - Sonata рекордер пациента с WiFi модулем; - Sonata Base, базовая станция для Sonata; - адаптер дифференциального давления; - адаптер для микрофона; - адаптер питания с медицинским одобрением; - батарея аккумуляторная для Samoa lite; - батарея аккумуляторная для Samoa; - аккумулятор для Sonata 3.8В/3.88A; - актиметр для Sonata; - актиметр, белый 2 м; - адаптер питания для Sonata Base, с медицинским одобрением и Sonata Base, 25 см; - адаптер питания с медицинским одобрением; - адаптер для трубки PAP, многоразовый; - адаптер для трубки PAP, одноразовый; - адаптер питания для базовой станции Sonata; - батарея аккумуляторная для Samoa; - блок питания для ИК лампы; - видеосистема; - видеокамера; - видео-/аудио шкаф; - видеокамера включая полку с видео/аудио компонентами, ИК-лампой, динамиком и микрофоном; - панель внешняя для крепления (крепления с основным и нейроблоками, V-образная) рядом с пациентом; - датчик движения ног; - датчик SpO2; - датчик респираторный потока/храпа; - датчик внешний положения тела; - датчик усилия, короткий, в комплекте; - датчик усилия, длинный, в комплекте; - датчик усилия для детей, в комплекте; - датчик усилия, короткий, в комплекте, 2 м; - датчик усилия, длинный, в комплекте, 2 м; - датчик SpO2 с манжеткой для пальца и кабелем; - датчики для EEG / EOG / EMG / EXG; - датчик детский SpO2, с коннектором Philips, для детей 1 – 4 кг; - датчик детский SpO2, с коннектором DSUB, для детей 4 - 40 кг; - датчики для взрослых, в комплекте; - датчик храпа, белый, 2 м; - датчик торакальный; - датчик торакальный для детей; - датчик абдоминальный; - датчик абдоминальный для детей; - датчик пальцевый SpO2; - датчик SpO2 детский с Hirose-Philips коннектором, дети 1 – 4 кг; - датчик SpO2 детский с Hirose-DSUB коннектором, дети 4 – 40 кг; - датчик SpO2 детский одноразовый; - датчик торакальный, в комплекте с 2 подушечками давления и гибкими соединительными трубками; - датчик торакальный, для детей в комплекте с 2 подушечками давления и гибкими трубками и длинной трубкой для расположения Samoa рядом с ребенком; - датчик абдоминальный, в комплекте с 1 подушечкой давления и соединительной трубкой; - датчик абдоминальный для детей, в комплекте с 1 подушечкой давления с гибкой трубкой и удлиненной трубкой; - держатель для рекордера пациента Samoa; - держатель для рекордера пациента Samoa lite; - держатель для рекордера пациента Sonata; - держатель для нейромодуля; - держатель V-образной формы для рекордера пациента и нейромодуля; - динамик с блоком питания; - лента измерительная; - ИК лампа, 12В; - Sonata Intercom-кабель для соединения Sonata–Neuro модуль, 8.5 см; - Sonata Intercom-кабель для соединения Sonata–Neuro модуль, 60 см; - RIР ремень, для MiniScreen/Sonata, эластичный, черный, многоразовый; - RIР-интерфейс кабель торакальный/абдоминальный, для Sonata/Scala, с коннектором Key hole, 1 м; - станция зарядная для аккумулятора Samoa; - станция зарядная для аккумулятора Samoa lite; - станция зарядная для аккумулятора для Sonata; - кабель зарядный для Sonata, с медицинским одобрением; - заглушка защитная 1.5 мм, для Touchproof разъема; - заглушка защитная 1.5 мм, для Touchproof разъема; - заглушка защитная, для Key hole разъемов; - заглушка защитная для Sonata Monkey Face разъема; - заглушка защитная, для Luer разъема; - кабель для подзарядки и передачи данных; - кабель 3-х жильный для ЭКГ; - кабель соединительный PSG; - кабель удлинительный для ЭМГ ног; - кабель ЭКГ 2-х и 3-х контактный; - комплект для ЭЭГ; - компрессы ES, нестерильные 10x10 см; - консоль для переноски рекордера пациента Samoa; - канюля назальная, для взрослых, 50 см, LuerLock; - канюля мониторинга давления назальная/оральная, 60 см, LuerLock, маленькая трубка для рта; - канюля мониторинга давления назальная/оральная, 60 см, LuerLock, большая трубка для рта; - кабель конфигурационный USB для Sonata Base; - крепление на руку для SpO2 датчика; - крышка аккумуляторной батареи для Samoa; - крышка аккумуляторной батареи для Samoa lite; - крышка для отсека аккумулятора; - кабель USB для передачи данных на ПК, 1.8 м - кабель USB для передачи данных на ПК; - кабель USB для передачи данных между Sonata и Sonata Base, 3 м; - USB-кабель Redel-Redel, для передачи данных Sonata – Sonata Base, 2.7 м; - USB-кабель Redel-Redel, для передачи данных между Sonata и Sonata Base, 3.6 м; - кабель конфигурационный USB для Sonata Base; - кронштейн для монтажа Sonata Base на стену; - крепление на руку для SpO2 датчика; - канюля мониторинга давления назальная/оральная, 60 см, LuerLock, маленькая трубка для рта; - канюля мониторинга давления назальная/оральная, 60 см, LuerLock, большая трубка для рта; - камера AXIS V5925 включая полку с видео/аудио компонентами, ИК-лампой, динамиком и микрофоном; - микрофон; - микрофон храпа; - модуль Видеометрия M1065-L; - набор для очистки Samoa; - набор датчиков для детей; - набор для очистки Samoa lite; - набор для чистки Sonata; - набор защитных заглушек для Sonata, в комплекте; - набор двойных трубок для адаптера перепадов давления, 50 см; - набор электродов для PSG; - набор для замены датчиков усилия; - канюля назальная с О2 коннектором, для регистрации потока во время кислородной терапии; - канюля назальная, для детей, 50 см, LuerLock; - канюля назальная для новорожденных, 30 см, гнездовое соединение; - канюля назальная для младенцев, 30 см, гнездовое соединение; - канюля назальная педиатрическая, 30 см, гнездовое соединение; - канюли назальные типа «backpressure»; - канюля назальная, для взрослых, 50 см, LuerLock; - канюля назальная, новорожденные до 3 месяцев, 180 см, Luer-Lock; - канюля назальная, педиатрическая, 3-10 месяцев, 180 см, Luer-Lock; - канюля назальная, дети, 180 см, Luer-Lock; - набор маркеров для кожи; - ножницы Loewenstein Medical; - панель для крепления камеры; - панель питания, 3 розетки; - трубка переходная для измерения в режиме искусственной вентиляции легких РАР; - подставка для зарядки аккумуляторной батареи Samoa; - обеспечение программное MiniScreen Viewer; - обеспечение программное MSV; - расширение Hirose-Philips, для датчика SpO2, для детей; - расширение Hirose-DSUB, для датчика SpO2, для детей; - PAP T-адаптер дифф, 90 см, Luer-Lock, черно-белый, одноразовый; - ремень для переноски Sonata, эластичный, размер S; - ремень для переноски Sonata, эластичный, размер M; - ремень для переноски Sonata, эластичный, размер L; - ремень для переноски, для Sonata, эластичный, с разъемом для соединения с датчиком положения размер S; - ремень для переноски, для Sonata, эластичный, с разъемом для соединения с датчиком положения размер M; - ремень для переноски, для Sonata, эластичный, с разъемом для соединения с датчиком положения, размер L; - ремень для переноски, детский, эластичный, с разъемом для соединения с датчиком положения размер XS; - ремень для переноски, детский, эластичный, с разъемом для соединения с датчиком положения, размер XXS; - ремень для переноски, детский, эластичный, с разъемом для соединения с датчиком положения, размер XXXS; - ремень для переноски торакальный, гибкий, размер S; - ремень для переноски торакальный, гибкий, Размер M; - ремень для переноски торакальный, гибкий, размер L; - ремень торакальный, размер XS; - ремень торакальный, размер XXS; - ремень торакальный, размер XXXS; - ремень абдоминальный, гибкий, размер S; - ремень абдоминальный, гибкий, Размер M; - ремень абдоминальный, гибкий, Размер L; - ремень абдоминальный, размер XS; - ремень абдоминальный, размер XXS; - ремень абдоминальный, размер XXXS; - рекордер пациента Samoa lite; - рекордер пациента Samoa с дисплеем; - рекордер пациента Samoa без дисплея; - рекордер пациента Samoa lite без дисплея; - PoE-инжектор; - кабель сетевой, желтый, 1 м; - кабель сетевой, желтый, 2 м; - кабель соединительный, основной блок – нейроблок, короткий; - кабель соединительный, основной блок – нейроблок, длинный; - кабель соединительный для кнопочных ЭКГ электродов, красный, 80 см; - кабель соединительный для кнопочных ЭКГ электродов, зеленый, 80 см; - кабель соединительный для кнопочных ЭКГ электродов, желтый, 80 см; - кабель соединительный для кнопочных ЭКГ электродов, черный, 80 см; - кабель соединительный для кнопочных ЭКГ электродов, белый, 80 см; - кабель соединительный для кнопочных ЭКГ электродов, красный, 150 см; - кабель соединительный для кнопочных ЭКГ электродов, зеленый, 150 см; - кабель соединительный для кнопочных ЭКГ электродов, желтый, 150 см; - кабель соединительный для кнопочных ЭКГ электродов, черный, 150 см; - кабель соединительный для кнопочных ЭКГ электродов, белый, 150 см; - кабель соединительный, основной блок – нейроблок, короткий; - кабель соединительный, основной блок – нейроблок, длинный; - кабель соединительный XLR для микрофонного усилителя; - коммутатор сетевой 8-портов; - сумка для транспортировки; - Т-адаптер, одноразовый, Luerlock, 80 см /200 см; - Т-адаптер, одноразовый, Luerlock, 50 см; - Т-адаптер, одноразовый, Luerlock, 210 см; - трубка Т-адаптера одноразовая, Luerlock, 50 см; - трубка Т-адаптера одноразовая, Luerlock, 210 см; - трубка гибкая для адаптера перепадов давления; - трубка адаптер для LuerLock разъема, 2 м; - точка доступа Wi-Fi; - термистор; - термистор назальный/оральный, белый, 2 м, крепление для канюли; - термистор, педиатрический, 2 м; - термистор для Samoa; - термистор для Samoa, с держателем для дыхательной канюли, многоразовый; - сумка транспортировочная; - удлинитель для кабеля, для Sonata , двухжильный, c 1.5 мм защитными коннекторами, 94 см; - кабели удлинительные для электродов, 100 см - 2 шт.; - удлинитель Hirose-Philips, для аппарата и датчика SpO2, для детей; - удлинитель Hirose-DSUB, для аппарата и датчика SpO2, для детей; - заглушка уплотнительная Luerlock; - CPAP адаптер, Luer-Lock, 200 см; - CPAP адаптер, Luer-Lock, 80 см; - шкаф функциональный для Sonata; - флис фиксирующий гипоаллергенный; - шкаф для датчиков, белый; - шкаф для датчиков, бук; - шкаф для датчиков, клен; - шкаф для датчиков, серый; - изолятор электрический USB для гальванической развязки между Sonata и ПК в процессе онлайн-передачи, в комплекте с адаптером, 3 м; - изолятор электрический USB, для гальванической развязки между Sonata и ПК в процессе онлайн-передачи, в комплекте с адаптером, 4 м; - ремешок эластичный на колено, для закрепления актиметра

Назначение

В соответствии с руководством по эксплуатации

Дата регистрации

2024-10-10 02:01:19

Срок действия

-