Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121947/7.003-2408

Наименование

Аппаратура для сомнологических исследований (расстройств сна) с принадлежностями: аппарат для диагностики сна Sonata,

Производитель

Dr. Fenyves und Gut Deutschland GmbH, ГЕРМАНИЯ Адрес: Daimlerstrasse 23, 72414 Rangendingen

Производственная площадка

Dr. Fenyves und Gut Deutschland GmbH, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Daimlerstrasse 23, 72414 Rangendingen

Заявитель

Dr. Fenyves und Gut Deutschland GmbH, ГЕРМАНИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.116403

Рег. номер товара

Мт-7.121947/7.003-2408

Состав

в составе: - Sonata Нейро модуль для Sonata; - Sonata рекордер пациента с WiFi модулем; - Sonata Base, базовая станция для Sonata; - адаптер дифференциального давления; - адаптер для микрофона; - аккумулятор для Sonata 3.8В/3.88A; - адаптер питания для Sonata Base, с медицинским одобрением; - адаптер кабеля Redel-Hirose, для передачи данных между Sonata и Sonata Base, 25 см; - адаптер для трубки PAP, многоразовый; - адаптер для трубки PAP, одноразовый; - адаптер питания для базовой станции Sonata; - актиметр для Sonata; - актиметр белый, 2 м; - блок питания для ИК лампы; - видеосистема; - видеокамера; - видео-/аудио шкаф; - панель внешняя для крепления (крепления с основным и нейроблоками, V-образная) рядом с пациентом; - держатель для рекордера пациента Sonata; - держатель для нейромодуля; - держатель V-образной формы для рекордера пациента и нейромодуля; - датчик внешний положения тела; - датчик усилия, короткий, в комплекте; - датчик усилия, длинный, в комплекте; - датчик усилия для детей, в комплекте; - датчик усилия, короткий, в комплекте, 2 м; - датчик усилия, длинный, в комплекте, 2 м; - датчик SpO2 с манжеткой для пальца и кабелем; - датчик детский SpO2, с коннектором Philips, для детей 1 – 4 кг; - датчик детский SpO2, с коннектором DSUB, для детей 4 - 40 кг; - датчик детский SpO2 одноразовый; - датчики для взрослых, в комплекте; - датчик храпа, белый, 2 м; - датчик респираторный потока/храпа; - датчик движения ног; - датчики для EEG / EOG / EMG / EXG; - динамик с блоком питания; - заглушка защитная 1.5 мм, для Touchproof разъема - 1 шт.; - заглушка защитная 1.5 мм, для Touchproof разъема - 5 шт.; - заглушка защитная, для Key hole разъемов - 2 шт.; - заглушка защитная для Sonata Monkey Face разъема - 3 шт.; - заглушка защитная, для Luer разъема; - станция зарядная для аккумулятора для Sonata; - лента измерительная Loewenstein Medical; - ИК лампа, 12В; - Sonata Intercom-кабель для соединения Sonata–Neuro модуль, 8.5 см; - Sonata Intercom-кабель для соединения Sonata–Neuro модуль, 60 см; - RIР ремень, для MiniScreen/Sonata, эластичный, черный, многоразовый; - RIР-интерфейс кабель торакальный/абдоминальный, для Sonata/Scala, с коннектором Key hole, 1 м; - кабель USB для передачи данных на ПК, 1.8 м; - кабель USB для передачи данных между Sonata и Sonata Base, 3 м; - кабель для подзарядки и передачи данных; - кабель трехжильный для ЭКГ; - кабель соединительный PSG; - кабель удлинительный для ЭМГ ног; - кабель ЭКГ 2-х и 3-х контактный; - USB-кабель Redel-Redel, для передачи данных Sonata – Sonata Base, 2.7 м; - USB-кабель Redel-Redel, для передачи данных между Sonata и Sonata Base, 3.6 м; - кабель конфигурационный USB для Sonata Base; - комплект для ЭЭГ; - кронштейн для монтажа Sonata Base на стену; - крем Ten20 для ЭЭГ электродов, 114 г, банка; - крем Ten20 для ЭЭГ электродов, 230 г, банка; - крем SAC2 для ЭЭГ электродов, 100 г, тюбик; - крем lic2 для ЭЭГ электродов, 100 г, тюбик; - крепление на руку для SpO2 датчика; - крышка для отсека аккумулятора; - канюля мониторинга давления назальная/оральная, 60 см, LuerLock, маленькая трубка для рта; - канюля мониторинга давления назальная/оральная, 60 см, LuerLock, большая трубка для рта; - крем для электродов, 100 г, тюбик; - компрессы ES, нестерильные 10x10 см - 100 шт.; - камера AXIS V5925 включая полку с видео/аудио компонентами, ИК-лампой, динамиком и микрофоном; - микрофон; - микрофон храпа; - модуль Видеометрия M1065-L; - набор датчиков для детей; - набор защитных заглушек для Sonata, в комплекте; - набор для чистки Sonata; - набор двойных трубок для адаптера перепадов давления, 50 см - 20 шт.; - набор электродов для PSG; - набор для замены датчиков усилия; - канюля назальная, для взрослых, 50 см, LuerLock; - канюля назальная, для детей, 50 см, LuerLock; - канюля назальная, новорожденные до 3 месяцев, 180 см, Luer-Lock; - канюля назальная, педиатрическая, 3-10 месяцев, 180 см, Luer-Lock; - канюля назальная, дети, 180 см, Luer-Lock; - канюля назальная для новорожденных, 30 см, гнездовое соединение; - канюля назальная для младенцев, 30 см, гнездовое соединение; - канюля назальная педиатрическая, 30 см, гнездовое соединение; - канюля назальная с О2 коннектором, для регистрации потока во время кислородной терапии; - накладки клеящиеся Skin Fix для электродов - 50 шт.; - наклейка для закрепления микрофона храпа - 50 шт.; - набор маркеров для кожи; - ножницы Loewenstein Medical; - панель для крепления камеры; - пластырь гипоаллергенный Durapore, 2.5 см x 9.1 м - 12 шт.; - паста SafePrep; - палочки ватные, нестерильные - 100 шт.; - панель питания, 3 розетки; - трубка переходная для измерения в режиме искусственной вентиляции легких РАР; - обеспечение программное MSV; - наклейки пронумерованные Sonata, листы 1- 10; - наклейки пронумерованные Sonata, листы 11-20; - материалы расходные для взрослых; - материалы расходные для детей; - расширение Hirose-Philips, для датчика SpO2, для детей; - расширение Hirose-DSUB, для датчика SpO2, для детей; - PAP T-адаптер дифф, 90 см, Luer-Lock, черно-белый, одноразовый; - ремень для переноски Sonata, эластичный, размер S; - ремень для переноски Sonata, эластичный, размер M; - ремень для переноски Sonata, эластичный, размер L; - ремень для переноски, для Sonata, эластичный, с разъемом для соединения с датчиком положения размер S; - ремень для переноски, для Sonata, эластичный, с разъемом для соединения с датчиком положения размер M; - ремень для переноски, для Sonata, эластичный, с разъемом для соединения с датчиком положения, размер L; - ремень для переноски, детский, эластичный, с разъемом для соединения с датчиком положения размер XS; - ремень для переноски, детский, эластичный, с разъемом для соединения с датчиком положения, размер XXS; - ремень для переноски, детский, эластичный, с разъемом для соединения с датчиком положения, размер XXXS; - PoE-инжектор; - кабель сетевой, желтый, 1 м; - кабель сетевой, желтый, 2 м; - кабель соединительный для кнопочных ЭКГ электродов, красный, 80 см; - кабель соединительный для кнопочных ЭКГ электродов, зеленый, 80 см; - кабель соединительный для кнопочных ЭКГ электродов, черный, 80 см; - кабель соединительный для кнопочных ЭКГ электродов, белый, 80 см; - кабель соединительный для кнопочных ЭКГ электродов, красный, 150 см; - кабель соединительный для кнопочных ЭКГ электродов, зеленый, 150 см; - кабель соединительный для кнопочных ЭКГ электродов, желтый, 150 см; - кабель соединительный для кнопочных ЭКГ электродов, черный, 150 см - кабель соединительный для кнопочных ЭКГ электродов, белый, 150 см; - кабель соединительный, основной блок – нейроблок, короткий; - кабель соединительный, основной блок – нейроблок, длинный; - кабель соединительный XLR для микрофонного усилителя; - кабель соединительный, основной блок – нейроблок, короткий; - кабель соединительный, основной блок – нейроблок, длинный; - коммутатор сетевой 8-портов; - точка доступа Wi-Fi; - термистор; - термистор назальный/оральный, белый, 2 м, крепление для канюли; - термистор, педиатрический, 2 м; - сумка транспортировочная; - трубка гибкая для адаптера перепадов давления; - кабели удлинительные для электродов, 100 см - 2 шт.; - удлинитель для кабеля, для Sonata , двухжильный, c 1.5 мм защитными коннекторами, 94 см; - волокно фиксирующее, без содержания латекса; - флис фиксирующий Medipore, гипоаллергенный, 10 см х 10 м; - шкаф функциональный для Sonata; - шпатель для языка, нестерильный - 100 шт.; - шкаф для датчиков, белый; - шкаф для датчиков, бук; - шкаф для датчиков, клен; - шкаф для датчиков, серый; - изолятор электрический USB для гальванической развязки между Sonata и ПК в процессе онлайн-передачи; в комплекте с адаптером, 3 м; - изолятор электрический USB, для гальванической развязки между Sonata и ПК в процессе онлайн-передачи; в комплекте с адаптером, 4 м; - электроды ЭЭГ; - ЭЭГ чашечковые электроды, 1 м для ПСГ, разные цвета (Neuroline) - 10 шт.; - ЭЭГ электроды, клейкие, 1 м для ПСГ, разные цвета (Neuroline) - 10 шт.; - ЭЭГ электроды, клейкие, 1,5 м для ПСГ, белые (Neuroline) - 10 шт.; - ЭЭГ электроды, клейкие, 1,5 м для ПСГ (Kendall) - 10 шт.; - ЭЭГ чашечковые электроды, 1 м для ПСГ, разные цвета (Loewenstein Medical) - 10 шт.; - ЭЭГ чашечковые электроды, 1,5 м для ПСГ, разные цвета (Loewenstein Medical), 10 шт.; - ЭЭГ чашечковые электроды, золотые, 150 см, (Natus); - ЭЭГ электроды (кнопочные), клейкие для ПСГ (Neuroline) - 25 шт.; - ЭЭГ электроды, клейкие, 1м для ПСГ (Loewenstein Medical) - 12 шт.; - ЭЭГ электроды, клейкие, 1,5м для ПСГ (Loewenstein Medical), 12 шт.; - ЭКГ электроды (кнопочные), пенка - 25 шт.; - ЭКГ электроды (кнопочные), детский флис - 12 шт.; - ЭКГ электроды флис, кабель, 50 см - 12 шт.; - электроды с предохранительным штекером 1,5 мм; - ремешок эластичный на колено, для закрепления актиметра

Назначение

В соответствии с руководством по эксплуатации

Дата регистрации

2024-10-10 02:01:19

Срок действия

-