Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121947-2408
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппаратура для сомнологических исследований (расстройств сна) с принадлежностями: аппарат для диагностики сна Samoa,
Производитель
Dr. Fenyves und Gut Deutschland GmbH, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Daimlerstrasse 23, 72414 Rangendingen
Производственная площадка
Dr. Fenyves und Gut Deutschland GmbH, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Daimlerstrasse 23, 72414 Rangendingen
Заявитель
Dr. Fenyves und Gut Deutschland GmbH, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.116403
Рег. номер товара
Мт-7.121947-2408
Состав
в составе:
- адаптер питания с медицинским одобрением;
- батарея аккумуляторная для Samoa;
- держатель для рекордера пациента Samoa;
- датчик SpO2;
- датчик торакальный;
- датчик торакальный для детей;
- датчик абдоминальный;
- датчик абдоминальный для детей;
- датчик пальцевый SpO2;
- датчик SpO2 детский с Hirose-Philips коннектором, дети 1 – 4 кг;
- датчик SpO2 детский с Hirose-DSUB коннектором, дети 4 – 40 кг;
- датчик SpO2 детский одноразовый;
- датчик торакальный, в комплекте с 2 подушечками давления и гибкими соединительными трубками;
- датчик торакальный, для детей в комплекте с 2 подушечками давления и гибкими трубками и длинной трубкой для расположения Samoa рядом с ребенком;
- датчик абдоминальный, в комплекте с 1 подушечкой давления и соединительной трубкой;
- датчик абдоминальный для детей, в комплекте с 1 подушечкой давления с гибкой трубкой и удлиненной трубкой;
- станция зарядная для аккумулятора Samoa;
- консоль для переноски рекордера пациента Samoa;
- канюля назальная, для взрослых, 50 см, LuerLock;
- канюля мониторинга давления назальная/оральная, 60 см, LuerLock, маленькая трубка для рта;
- канюля мониторинга давления назальная/оральная, 60 см, LuerLock, большая трубка для рта;
- крепление на руку для SpO2 датчика;
- крышка аккумуляторной батареи для Samoa;
- кабель USB для передачи данных на ПК, 1.8 м;
- кабель USB для передачи данных на ПК;
- набор для очистки Samoa (заглушка Kay-Hole; заглушка Luer);
- подставка для зарядки аккумуляторной батареи Samoa;
- обеспечение программное MiniScreen Viewer;
- ремень для переноски торакальный, гибкий, размер S;
- ремень для переноски торакальный, гибкий, Размер M;
- ремень для переноски торакальный, гибкий, размер L;
- ремень торакальный, размер XS;
- ремень торакальный, размер XXS;
- ремень торакальный, размер XXXS;
- ремень абдоминальный, гибкий, размер S;
- ремень абдоминальный, гибкий, Размер M;
- ремень абдоминальный, гибкий, размер L;
- ремень абдоминальный, размер XS;
- ремень абдоминальный, размер XXS;
- ремень абдоминальный, размер XXXS;
- рекордер пациента Samoa с дисплеем;
- сумка для транспортировки;
- Т-адаптер, одноразовый, Luerlock, 80 см /200 см;
- Т-адаптер, одноразовый, Luerlock, 50 см;
- Т-адаптер, одноразовый, Luerlock, 210 см;
- трубка Т-адаптера одноразовая, Luerlock, 50 см;
- трубка Т-адаптера одноразовая, Luerlock, 210 см;
- CPAP адаптер, Luer-Lock, 200 см;
- CPAP адаптер, Luer-Lock, 80 см;
- термистор для Samoa;
- термистр для Samoa, с держателем для дыхательной канюли, многоразовый;
- удлинитель Hirose-Philips, для аппарата и датчика SpO2, для детей;
- удлинитель Hirose-DSUB, для аппарата и датчика SpO2, для детей;
- заглушка уплотнительная Luerlock
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2024-10-10 02:01:19
Срок действия
-