Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121946/7.002-2408

Наименование

Система комбинированная для получения медицинских изображений методом ПЭТ/КТ с принадлежностями: принадлежности дополнительные к томографу позитронно-эмиссионному, совмещенному с рентгеновским компьютерным томографом, модели Omni Legend:

Производитель

GE Medical Systems LLC, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ Адрес: 3000 North Grandview Blvd, Waukesha, WI 53188

Производственная площадка

GE Medical Systems Israel, Functional Imaging, ИЗРАИЛЬ. Адрес: 4 Hayozma Street, Tirat Hacarmel 30200

Заявитель

GE Medical Systems LLC, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Номер удостоверения

ИМ-7.116531

Рег. номер товара

Мт-7.121946/7.002-2408

Состав

- блоки электрораспределительные; - блоки бесперебойного питания; - блок преобразующий; - блок распределения питания; - валик; - видео-сплиттер; - датчики столкновения; - деки стола плоские; - дека стола 2 м; - детектор цифровой (16 см/ 21 см/ 32 см); - гентри ПЭТ с детектором цифровым 16 см; - гентри ПЭТ с детектором цифровым 21 см; - гентри ПЭТ с детектором цифровым 32 см; - диск жесткий съемный с портом USB; - дисплей дублирующийся; - дозкалибратор; - держатели головы; - держатель для головы коронарный; - держатели фантомов; - динамики; - застежки-липучки Velcro; - интерфейс DICOM для соединения с рабочей станцией; - источники калибровочные; - индикатор режима калибровки; - индикаторы дыхания; - индикатор проверки срока службы фантома; - кабели; - кабели питания; - кабели для рабочих станций; - кабели для мониторов; - кабели для системы кардиосинхронизации; - кабели для периферийных устройств; - камеры защитные: с телеманипуляторами, для работы с высокими активностями/ для работы со средними активностями; - камеры защитные для модуля синтеза: одинарная/ 2-х секционная/ 3-х секционная; - канистры для отходов; - клавиатура; - клавиатура пульта управления оператора; - клавиатуры механические; - клавиатуры специальные; - камера с синхронизацией по дыханию; - камеры наблюдения за пациентом; - камера вакуумная; - кнопки установочных лазерных лучей; - кнопка аварийного останова; - клинья для фиксации пациента; - корпусы гентри; - корпусы стола для пациента; - крышки декоративные; - крепления для монтажа; - крепления для установки на стол принадлежностей; - крепления для фантомов; - компьютеры; - колбы для контрастного вещества; - колбы для инъектора; - комплекс аппаратного и программного обеспечения дополнительный для повышения эффективности работы ПЭТ/КТ; - контейнер для калибровочного источника; - ленты фиксирующие; - лоток стола; - люлька пациента; - матрас деки стола; - микрофоны; - модемы; - модули архивные; - модуль программный для сбора и анализа данных лучевой нагрузки для КТ, ангиографа, ОФЭКТ, ПЭТ/КТ; - модуль программный экспорта данных о лучевой нагрузке во внешние системы; - модуль программный для сбора и анализа данных об объеме введенных контрастных радиофармпрепаратов; - модуль программный анализа данных о лучевой нагрузке в соответствии с протоколами университета Дьюка; - модули процессорные FASTlab; - модули синтеза радиофармпрепаратов; - мониторы радиации помещения; - монитор дыхания; - монитор сканирования; - мониторы для станций сбора медицинских данных; - мониторы для рабочих станций; - монитор синхронизации по дыханию; - наборы наклеек для клавиатур; - накопитель USB; - накладки на деку стола для планирования радиационной терапии; - окно Майларовое; - опора для ног пациента; - опора для рук пациента; - охладитель; - панель дополнительных разъемов; - панель принадлежностей; - панель управления; - панель удлинительная для ног; - переключатель; - пластина нажимная; - поддон стола; - поддон для инструментов; - подголовник; - подлокотники для инъекций; - порт Ethenet; - порт USB; - принтеры для печати медицинских изображений; - пленки для просмотра изображения; - приспособления для сервисного обслуживания; - пульт управления ПЭТ/КТ автономный; - пульт управления оператора; - ремни для позиционирования; - ремни фиксирующие; - розетка питания; - система сбора данных DAS; - система ASiR™ (адаптивная статистическая итеративная реконструкция); - система ASiR-V™ (адаптивная статистическая итеративная реконструкция); - система реконструкции IQ Enhance (IQE) для уменьшения артефактов спирального сканирования в тонких срезах; - система передачи и архивации изображений PACS; - система передачи и архивации изображений HIS/RIS; - система двухсторонней связи; - система аудио-видеонаблюдения за пациентом; - система радиационного мониторинга; - система установочной лазерной подсветки; - система инъекционная для введения контрастных веществ; - система климатическая; - средство транспортировки пациента; - станции сбора медицинских данных; - станции рабочие для работы с функциональными изображениями; - стойка для внутривенного вливания; - стойки инфузионные; - стойка капельницы; - стол оператора; - стол для консоли оператора; - стул оператора; - стекло рентгенозащитное; - счетчик колодезный; - терминал эквипотенциальный; - трубки для инъектора; - удлинительная панель стола; - удлинитель длинный; - удлинитель деки стола; - удлинитель для ног; - удлинитель стола 2 м; - удлинитель стола дополнительный; - устройство для измерения дозы; - устройства для записи дисков; - устройства для чтения дисков; - устройства для позиционирования пациентов; - устройство для крепления мониторов; - устройство переговорное; - устройства для введения контрастного вещества; - устройства для монтажа и сервисного обслуживания; - устройство для иммобилизации новорожденных; - устройство считывания штрих-кодов; - устройства для наполнения; - устройства для радиационного мониторинга; - устройства для калибровки системы; - устройства кардиологического мониторинга и синхронизации; - устройства для синхронизации по дыханию; - устройства транспортировочные; - устройства планирующие для радиотерапии; - устройства для экстракции; - устройства ввода данных для консоли оператора; - фантом ПЭТ кольцеобразный; - фантомы калибровочные для ПЭТ/КТ; - фантом для коррекции изображений ПЭТ; - фильтры воздушные; - шаблоны монтажные; - шкафы защитные с автоклавом; - шкафы защитные для манипуляций; - шкафы защитные специальные; - шнуры питания; - штепсель; - щит питания распределительный; - экраны рентгенозащитные; - экран пульта управления оператора; - электроды ЭКГ; - ящик инструментальный; Обеспечение программное: - ключи электронные; - пакет программный для приложения AutomA; - пакет программный для приложения SmartmA; - пакет программный для автоматического трехмерного анализа количественных ПЭТ; - пакет программный для анализа трехмерных изображений ПЭТ; - пакет программный для анализа трехмерных изображений КТ; - пакет программный для анализа исследований с синхронизацией; - пакет программный для анализа сердечного ритма; - пакет программный для анализа состояния сердца при сравнении с нормальным состоянием; - пакет программный для архивации диагностических изображений и данных; - пакет программный для визуализации легких ПЭТ/КТ; - пакет программный для записи и распознавания речи; - пакет программный для исследования сердца; - пакет программный для исследования миокарда; - пакет программный для кардиологической визуализации ПЭТ/КТ; - пакет программный для кардиологического и сосудистого расчета ПЭТ/КТ; - пакет программный для кишечной визуализации ПЭТ/КТ; - пакет программный для количественного анализа синхронизированных наборов данных пула крови сердца; - пакеты программные для консоли; - пакет программный для коррекции артефактов движения сердца; - пакет программный для обеспечения удаленного доступа к рабочей станции; - пакет программный для обнаружения движения и внесения поправки; - пакет программный для объемной, внутриполостной визуализации ПЭТ/КТ; - пакет программный для перфузионного расчета ПЭТ/КТ; - пакет программный для поддержания работы компьютера; - пакет программный для постобработки данных на станции для сбора и обработки медицинских данных; - пакет программный для построения рабочего протокола; - пакет программный для построения совмещенных ПЭТ и КТ изображений; - пакет программный для предварительной обработки данных на станции для сбора и обработки медицинских данных; - пакет программный для просмотра и анализа неврологических ПЭТ- и ПЭТ/КТ-исследований; - пакет программный для расширенного анализа сердечной деятельности; - пакет программный для расчета костной плотности; - пакет программный для расчета фракции выброса левого желудочка; - пакет программный для совмещения данных от различных систем медицинской визуализации; - пакет программный для совмещения количественных данных с данными ПЭТ; - пакет программный для совмещения с сетями иных производителей; - пакет программный для создания отчетов; - пакет программный для статистического анализа; - пакет программный для трехмерной визуализации 3D ПЭТ/КТ; - пакет программный для упрощения диагностики, определения стадий, планирования терапии и отслеживания реакции на терапию; - пакет программный для челюстно-лицевой визуализации ПЭТ/КТ; - пакеты программные для снижения дозы; - пакет программный SharpIR для повышения зрительной контрастности и разрешения изображений; - пакет программный Q.Suite Package для количественной оценки данных; - пакеты программные MotionMatch и MotionVUE для коррекции артефактов движения; - пакет программный Q.CORE для реконструкции изображений; - пакет программный PET Q.STATIC OPTION для количественной оценки данных; - пакет программный PET Q.FREEZE CONSOLE OPT для количественной оценки данных; - пакет программный PET Q.AC OPTION для количественной оценки данных; - пакет программный SnapShot Pulse для КТ-ангиографического сканирования сердца; - пакет программный CARDIAC ACQC для исследований сердца; - пакет программный ACQC; - пакет программный RAD RX для обработки КТ-данных; - пакет программный CT 128 SLICE OPTION KEY для реконструкции изображений; - пакет программный High Pitch Helical 1.53 для обработки КТ-данных; - пакет программный PET ASIR KIT RIO для реконструкции КТ-изображений; - пакет программный 64SL CT LOW DOSE PACKAGE; - пакет программный 64ch- 64sl; - пакет программный ORGAN DOSE MODULATION; - пакет программный ULTRA KERNEL; - пакет программный XTRM INJ INTF KIT CL 4 для автоматического инъектора; - пакет программный Image Check Real-Time Image ReconstructionViewing для визуализации полученных данных; - пакет программный DYNAMIC TRANSITION; - пакет программный Volume Shuttle; - пакет программный Volume Helical Shuttle; - пакет программный SmartStep с кронштейном; - пакет программный SmartStep с монитором и кронштейном; - пакет программный ASIR + VHS OPTION KEY для реконструкции КТ-данных; - пакет программный ULTIMA PETCT VIEWER для обработки изображений; - пакет программный CT Colonography Plus для обработки и анализа изображений сосудов; - пакет программный Autobone Xpress для обработки и анализа изображений костей; - пакет программный CT Colonography Pro для обработки и анализа сосудистых изображений; - пакет программный CT Colonography Pro 3D; - пакет программный Advanced Vessel Analysis Xpress (AVA Xpress) для обработки изображений сосудов; - пакет программный AutoBone Software для обработки и анализа изображений костей; - пакет программный SmartScore для подсчета кальциевого индекса; - пакет программный Advantage Workstation Enterprise (AWE) Connectivity для соединения с рабочей станцией; - пакет программный для рабочей станции для обработки и анализа изображений сосудов; - пакет программный для рабочей станции для обработки и анализа внутриполостных изображений; - пакеты программные для рабочей станции для обработки и анализа костных изображений; - пакет программный CardIQ Physio; - пакет программный CardIQ Function Xpress; - пакет программный CardIQ Xpress 2.0 Reveal; - пакет программный специализированный кардиологический CardEP Analysis Software; - пакет программный специализированный кардиологический CardIQ Xpress Reveal; - пакет программный специализированный кардиологический CARDIQ XPRESS; - пакет программный специализированный для оценки перфузии Perfusion 4D Neuro Software; - пакет программный специализированный для оценки перфузии Perfusion 4D Multi-Organ Software; - пакет программный специализированный DentaScan Software для челюстно-лицевой визуализации; - пакеты программные специализированные для просмотра и обработки кардиологических исследований; - пакеты программные специализированные для обработки и анализа мультимодальных изображений; - пакет программный специализированный OncoQuant для обработки и анализа онкологических исследований; - пакет программный специализированный кардиологический CardIQ; - пакет программный специализированный кардиологический VesselIQ; - пакет программный VesselIQ Xpress & AutoBone Xpress; - пакеты программные специализированные для анализа и обработки изображений костей; - пакет программный специализированный кардиологический CardEP; - пакеты программные специализированные для обработки и анализа изображений легких; - пакеты программные специализированные Advantage SIM для планирования радиотерапии; - пакеты программные специализированные для оценки перфузии Perfusion; - пакеты программные специализированные для обработки и анализа изображений сосудов; - пакет программный для динамического сканирования всего тела в режиме DMPR; - пакеты программные специализированные Advantage для динамических КТ исследований; - пакеты программные специализированные Dynamic Shuttle для динамических КТ исследований; - пакеты программные специализированные Motion VUE для динамических КТ исследований; - пакеты программные специализированные Dynamic VUE для динамических КТ исследований; - пакеты программные специализированные CortexID для анализа и обработки неврологических исследований; - пакеты программные специализированные для обработки и анализа онкологических исследований; - пакеты программные специализированные для обработки и анализа КТ исследований; - пакеты программные специализированные для обработки и анализа МРТ исследований; - пакеты программные специализированные Ready View для обработки и анализа мультимодальных изображений; - программное обеспечение для циклотрона; - пакет программный для DICOM отчетности; - пакет программный для функции DICOM Print и Adobe Postscript; - пакет программный для функции DICOM Storage Service Class; - пакет программный для функции DICOM Modality Worklist; - пакет программный для функции DICOM Modality Performed Procedure Step; - пакет программный для функции Modality Work List; - пакет программный для удаления артефактов от металлических объектов Smart MAR; - пакет программный для режима MAR; - пакеты программные VUE Point HD; - пакеты программные VUE Point FX; - пакет программный для алгоритма WideView; - пакеты программные Cardiac VUE; - пакеты программные Q.Check; - пакеты программные VUE Pont FX; - пакеты программные SmartPrep; - пакеты программные Q.Prep; - пакеты программные Q.Clear; - пакеты программные Real-Time Recon; - пакеты программные CardIQ Fusion; - пакет программный CardIQ Fusion PET and SPECT; - пакеты программные Advantage 4D; - пакеты программные для модуля синтеза; - пакеты программные MotionFree; - пакеты программные для расширения функционирования комплекса; - пакеты программные для модернизации станции для сбора и обработки медицинских данных; - пакеты программные для технологии Real Time Temperature Compensation (Q.Temp); - пакеты программные функции Daily Quality Assurance (DQA); - пакет программный для системы сбора данных Clarity Data Acquisition Subsystem (DAS); - пакет программный для системы сбора данных Volara XT Digital DAS; - пакеты программные для системы ASiR; - пакеты программные для системы ASiR-V; - пакет программный OptiDose; - пакет программный для функции Dose Check; - пакет программный Dose Display; - пакет программный для приложения 3D mA Modulation; - пакет программный для функцииTwo Path Dual-Energy Acquisition; - пакет программный TG-66 Kit; - пакет программный для режима сканирования Cine; - пакет программный для режима сканирования Axial; - пакет программный для режима сканирования Helical; - пакеты программные Q.Flow; - пакеты программные ViP Replay; - пакеты программные для педиатрических протоколов; - пакет программный для функции IQ Enhance; - пакет программный для функции IQ Enhance Plus; - пакет программный для уменьшения артефактов Advanced Artifact Reduction (AAR); - пакет программный Conjugate Cone-Beam Back Projection; - пакет программный для редактора ЭКГ ECG Viewer/ Editor; - пакет программный SnapShot Pulse; - пакет программный SnapShot Freeze; - пакет программный SnapShot Assist; - пакет программный IQ Snap; - пакет программный Quick Snap; - пакет программный SmartScore Pro; - пакет программный SPR Snap; - пакет программный для режима Biopsy mode; - пакет программный для функции Direct MPR; - пакет программный для опции Exam Split; - пакет программный для опции PET-CT Exam Split; - пакет программный для опции AWE connection; - пакеты программные PET Data Storage; - пакеты программные PET Exam Report; - пакет программный для функции Xtream Injector (синхронизация запуска КТ с устройством введения контрастного вещества); - пакет программный Direct Connect; - пакеты программные SPARC; - пакеты программные FORE-FBP; - пакет программный Data Export; - пакет программный Reformat; - пакет программный PET VCAR; - пакет программный Cortex ID Suite; - пакет программный Cortex ID Suite PIB; - пакет программный Integrated Registration; - пакет программный Advantage SIM MD; - пакет программный для функции Daily Prep; - пакет программный для функции Fast Calibration; - пакет программный для функции PET Calibration; - пакет программный Normalization 68Ge Annulus (Нормализация с использованием кольцеобразного фантома Ge-68; - пакет программный для функции WCC FDG Flood; - пакет программный для функции Sensitivity & Activity; - пакет программный для функции Scan Rx для КТ; - пакет программный PTCT_2m_WB; - пакет программный для режима предварительного сканирования (Scout); - пакет программный для функции локализатора Graphic Rx; - пакеты программные для режима ПЭТ; - пакеты программные для режима КТ; - пакет программный для опции Copy PMR & Series; - пакет программный Image Works; - пакет программный Image QC; - пакет программный Custom QC; - пакет программный для функции редактирования радиоизотопной метки; - пакет программный для функции редактирования информации о пациенте; - пакеты программные PET Reconstruction (Реконструкция ПЭТ); - пакеты программные CT Reconstruction (Реконструкция КТ); - пакеты программные PET Reconstruction Management (Управление реконструкцией ПЭТ); - пакеты программные CT Reconstruction Management (Управление реконструкцией КТ); - пакет программный для функции Inherit from Exam; - пакет программный для функции Edit Tracer; - пакет программный для функции Edit Patient; - пакет программный для функции Image Header; - пакет программный для режима 3D- Rendering; - пакет программный Navigator; - пакет программный Viewer; - пакет программный Mini Viewer; - пакет программный для режима 3D-Viewer; - пакет программный для функции AutoFilm; - пакет программный Film Composer; - пакет программный Manual Film Composer; - пакет программный для функции AutoTransfer; - пакет программный для функции Dose Report Auto Transfer; - пакет программный для функции AutoStore; - пакет программный Nuclide- Tracer Manager; - пакет программный для функции анонимизации данных пациента (Anonymize Patient); - пакет программный для функции Scan File Management; - пакет программный для функции Scan Data Manager; - пакет программный для функции PTCT Q.Static; - пакет программный для функции CT Q.Static; - пакет программный для функции PT Q.Static; - пакет программный для функции PT Q.Static QC; - пакет программный для функции External Gaiting (Внешняя синхронизация); - пакеты программные для режима 4D с синхронизацией по дыханию; - пакет программный для функции сохранения данных на CD/ DVD/ USB; - пакет программный для функции Q.Freeze; - пакет программный для функции INTEG_Q.Freeze; - пакет программный для функции Whole Body + Q.Freeze; - пакеты программные для обработки данных Data Apps; - пакет программный Neuro 3D filters; - пакет программный для функции ViP Record; - пакет программный для функции Motion Correct; - пакет программный для функции фильтров улучшения изображения; - пакет программный для функции Exam Rx; - пакет программный для функции Media Creator; - пакет программный для функции Audible ScanComplete; - пакет программный Volume Viewer для ПЭТ; - пакет программный Volume Viewer для КТ; - пакет программный Imaging Protocol Manager; - пакет программный Protocol Transfer Tool; - пакет программный для записи данных на CD/DVD/USB; - пакет программный для экспорта данных; - пакет программный для функции Export Protocols; - пакет программный для функции Learning Solutions; - пакет программный для записи исследований пациентов на оптические носители; - пакет программный для автоматизированной системы записи исследований пациентов на оптические носители; - пакет программный для режима Randoms From Singles; - пакет программный для функции AutoVoice; - пакет программный для инструмента Investigator; - пакеты программные для функции использования КТ-изображений для коррекции ослабления ПЭТ; - пакеты программные для передачи данных на пульт управления автономный; - пакет программный для функции отображения производительности ПЭТ; - пакет программный для функции Patient Schedule; - пакет программный для исследования сердца в состоянии покоя и стресса с использованием радиоактивной метки Rb-82; - пакет программный для функции CT Calcium Scoring - оценка кальциноза коронарных артерий; - пакет программный для функции CT Coronary Angiogram – КТ ангиограмма коронарных артерий; - пакет программный для сканирования сердца для оценки жизнеспособности с использованием ФДГ; - пакет программный для выполнения реконструкции изображений с применением технологий глубинного обучения (True Fidelity); - ключ-лицензия на программный модуль для разворачивания внутреннего информационного пространства для проведения телерадиологических консультаций Centricity 360 на одну физическую площадку; - ключ-лицензия на программный модуль для организации клиентского доступа участников лечебного процесса к внутреннему информационному пространству для проведения телерадиологических консультаций; - ключ-лицензия на программный модуль для разворачивания внутреннего информационного пространства для проведения телерадиологических консультаций для организации клиентского доступа сторонних экспертов; - ключ-лицензия на программный модуль для разворачивания внутреннего информационного пространства для проведения телерадиологических консультаций для организации клиентского доступа пациентов; - ключ-лицензия на программный модуль для организации просмотра диагностических изображений участниками лечебного процесса; - ключ-лицензия на программный модуль для организации взаимодействия с имеющимися на площадке системами хранения медицинских изображений; - ключ-лицензия на программный модуль для организации сбора прикладных аналитических данных; - ключ-лицензия на программный модуль для визуализации прикладных аналитических данных; - ключ-лицензия на программный модуль для организации сбора утилизационных данных Imaging Insights; - ключ-лицензия на программный модуль для организации сбора утилизационных данных Applied Intelligence; - ключ-лицензия на модуль сбора данных о дозовой нагрузке DoseWatch; - ключ-лицензия на программный модуль для удаленной сервисной поддержки; - пакеты программные для функции обновления программного обеспечения системы; - пакеты программные для функции Auto Software Update (Автоматическое обновление программного обеспечения); - пакет программный Connect Pro для подключения к информационным системам учреждения; - пакет программный для опции 0.35 Sec Rotation; - пакет программный для опции 0.4 Sec Rotation.

Назначение

В соответствии с руководством по эксплуатации

Дата регистрации

2024-11-12 02:11:32

Срок действия

-