Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121944-2408
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Анализатор иммунологический хемилюминесцентный с принадлежностями и материалами расходными: анализатор иммунологический хемилюминесцентный, модель iFlash 1200-A
Производитель
SHENZHEN YHLO BIOTECH CO., LTD., КИТАЙ
Адрес: Building 1, YHLO Biopark, Baolong 2nd Road, Baolong Subdistrict, Longgang District, Shenzhen, Guangdong, 518116
Производственная площадка
SHENZHEN YHLO BIOTECH CO., LTD., КИТАЙ. Адрес: Building 2, YHLO Biopark, Baolong 2nd Road, Baolong Subdistrict, Longgang District, Shenzhen, Guangdong, 518116
Заявитель
SHENZHEN YHLO BIOTECH CO., LTD., КИТАЙ
Номер удостоверения
ИМ-7.116509
Рег. номер товара
Мт-7.121944-2408
Состав
в составе:
– устройство для загрузки образцов: стойка для образцов; лоток для образцов; индикатор состояния образцов; узел подачи образцов; считыватель штрих–кодов образцов; штатив (стойка) для образцов;
– блок отбора проб: зонд для отбора проб; зонд для реагентов; промывочная станция;
– система обработки реагентов: карусель для реагентов; считыватель штрих–кодов для реагентов; кнопка управления каруселью для реагентов; система охлаждения;
– система реакционных сосудов: карусель реакционных сосудов; модуль захвата; позиция отбраковки реакционных сосудов;
– системный блок для реагентов;
– контейнер для системных реагентов;
– емкость для промывочного буфера;
– бак для отходов;
– контейнер для отходов;
– инкубационная система: смеситель; инкубатор; термостат; позиция отбора проб; позиция разбавления;
– система для промывки с магнитной сепарацией: карусель магнитной сепарации; дозирующий узел; аспирационный узел;
– система обнаружения фотонов: модуль впрыска триггера; станция считывания;
– механический замок передней крышки анализатора;
– кабель питания;
– кабель датчика;
– кабель связи.
Дата регистрации
2024-10-22 02:00:53
Срок действия
-