Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121940-2408
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Система магнитно-резонансной томографии uMR680, в количестве 6 комплектов.
Производитель
Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd., КИТАЙ
Адрес: No 2258 Chengbei Road, Jiading District, 201807 Shanghai
Производственная площадка
Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd., КИТАЙ. Адрес: No 2258 Chengbei Road, Jiading District, 201807 Shanghai
Заявитель
Weigao Medical International Co., Ltd, КИТАЙ
Номер удостоверения
ИМ-7.116559
Рег. номер товара
Мт-7.121940-2408
Состав
Стандартная комплектация одного комплекта:
- магнит-1шт
- градиентная система-1шт
- радиочастотная система-1шт
- стол пациента-1шт
- цифровая система управления сканированием, реконструкции, хранения и обработки изображений (консоль оператора) - 1шт
- программное обеспечение и методы МР-сканирования - 1шт
- сервер для хранения данных-1шт
- диагностическая станция (консоль врача) - серверное решение - 1шт
- программное медицинское обеспечение рабочей станции (серверное решение) - 4шт
- диагностическая станция (консоль врача) - клиент серверного решения - 4шт
- набор катушек для проведения исследований - 1шт
- дополнительное оборудование - 1шт
- клетка Фарадея - 1шт
- климатическая система для помещений МРТ - 1шт
- комплект источников бесперебойного питания - 1шт
- система видеонаблюдения за пациентом - 1шт
- стеллаж для процедурного кабинета МРТ (для катушек) - 1шт
- немагнитное кресло-каталка - 1шт
- немагнитная каталка - 1шт
- ферромагнитный детектор - 1шт
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации. Медицинская техника, поступающая в ограниченном количестве для медицинского применения в условиях возникновения чрезвычайной ситуации или для диагностики новых, природно-очаговых или особо опасных инфекционных заболеваний, в адрес УП «Белмедтехника» для нужд учреждений здравоохранения Республики Беларусь.
Дата регистрации
2024-11-12 02:00:42
Срок действия
-