Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121938/7.004-2411

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Аппарат лазерный хирургический «MedLase S» по ТУ 32.50.50–058-18003536-2018 с принадлежностями: исполнение FiberLase VT, в составе:

Производитель

ООО НТО ИРЭ-Полюс, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ Адрес: 141190, Российская Федерация, Московская область, городской округ Фрязино, г. Фрязино, пл. имени академика Б.А. Введенского, д.3, стр.5

Производственная площадка

ООО НТО ИРЭ-Полюс, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 141190, Российская Федерация, Московская область, городской округ Фрязино, г. Фрязино, пл. имени академика Б.А. Введенского, д.3, стр.5

Заявитель

ООО НТО ИРЭ-Полюс, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.117184

Рег. номер товара

Мт-7.121938/7.004-2411

Состав

- аппарат лазерный хирургический «MedLase S» в исполнении FiberLase VT; - шнур питания; - педаль включения излучения; - заглушка внешней блокировки; - инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S», с торцевым выходом, диаметр сердцевины 200 мкм, разъем SMA-905, LP (опционально); - инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S», с торцевым выходом, диаметр сердцевины 365 мкм, разъем SMA-905, LP; - инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S», с торцевым выходом, диаметр сердцевины 550 мкм, разъем SMA-905, LP; - держатель инструмента волоконного; - направляющая прямая (опционально); - направляющая изогнутая (опционально); - направляющая с разметкой (опционально); - очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель «Eagle Pair» EP-10-4 - 2 шт.; - вставка плавкая - 2 шт.; - скалыватель волокон; - стриппер волоконного инструмента от 0,12 мм до 0,4 мм (опционально); - стриппер волоконного инструмента от 0,3 мм до 1,0 мм.

Назначение

В соответствии с руководством по эксплуатации

Дата регистрации

2025-03-24 04:22:02

Срок действия