Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121938/7.002-2408

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Аппарат лазерный хирургический Urolase + по ТУ 26.60.13-063-18003536-2023 с принадлежностями: исполнение Urolase + Premium, в составе:

Производитель

ООО НТО ИРЭ-Полюс, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ Адрес: 141190, Российская Федерация, Московская область, городской округ Фрязино, г. Фрязино, пл. имени академика Б.А. Введенского, д.3, стр.5

Производственная площадка

ООО НТО ИРЭ-Полюс, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 141190, Российская Федерация, Московская область, городской округ Фрязино, г. Фрязино, пл. имени академика Б.А. Введенского, д.3, стр.5

Заявитель

ООО НТО ИРЭ-Полюс, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.116681

Рег. номер товара

Мт-7.121938/7.002-2408

Состав

- аппарат лазерный хирургический Urolase + Premium по ТУ 26.60.13-063-18003536-2023, в исполнении Urolase + Premium; - шнур питания, - педаль включения излучения, - вставка плавкая, - заглушка внешней блокировки, - инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 95 мкм (при необходимости), - инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» c торцевым выходом, диаметр сердцевины 150 мкм (при необходимости), - инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 200 мкм, - инструмент волоконный стерильный многоразовый «lPG Surgical Fiber Reusable S» c торцевым выходом, диаметр сердцевины 365 мкм (при необходимости), - инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 550 мкм (при необходимости), - инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 940 мкм (при необходимости), - очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель «Eagle Pair» EP-10-4, - стриппер волоконного инструмента 0,12 до 0,4 мм, - стриппер волоконного инструмента 0.3 до 1,0 мм, - скалыватель волокна, - защитное окно.

Назначение

В соответствии с руководством по эксплуатации

Дата регистрации

2024-11-29 02:01:11

Срок действия