Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121937/7.004-2408
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Оборудование косметологическое с принадлежностями и материалами расходными: принадлежности к системам Fraxis DUO, Secret RF, Secret DUO:
Производитель
Ilooda Co., Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ
Адрес: 9 F, 25, Deokcheon-ro 152beon-gil, Manan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do,14084
Производственная площадка
Ilooda Co., Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ. Адрес: 9 F, 25, Deokcheon-ro 152beon-gil, Manan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14084
Заявитель
Ilooda Co., Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.116721
Рег. номер товара
Мт-7.121937/7.004-2408
Состав
- манипулятор шарнирный;
- манипула биполярная стандартного размера;
- манипула биполярная увеличенного размера;
- манипула биполярная высокочастотная стандартного размера;
- манипула биполярная высокочастотная увеличенного размера;
- манипула лазерная «Smart Surgi»;
- манипула монополярная «Smart Surgi»;
- манипула «SmartSurgi» (насадка с разными размерами пятен);
- манипула сканирующая;
- манипула сканирующая лазерная;
- направляющая луча лазерной манипулы длиной волны 300 нм;
- направляющая луча лазерной манипулы длиной волны 600 нм;
- наконечник «i-slide» и дальномер;
- наконечник «i-slide»;
- линза 300 нм с направляющим наконечником;
- линза 600 нм с направляющим наконечником;
- манипула лазерная;
- насадка «Gynolaser»;
- зонд с вращением на 90 градусов;
- зонд с вращением на 90 градусов без ротора;
- дальномер металлический;
- комплект «Gynolaser», включающий зонд с вращением на 90 градусов,
- наконечник «i-slide» и дальномер;
- ротор, включая линзу;
- манипула сканирующая с платой сканера;
- трубка металлическая радиочастотная 30 Вт;
- манипула монополярная стандартного размера со встроенным электродом;
- манипула нейтральная стандартного размера со встроенным электродом;
- манипула увеличенного размера;
- держатель высокочастотного кабеля;
- набор нейтральных подкладок;
- кабель питания;
- переключатель ножной;
- переключатель ножной с кабельным разъемом;
- очки защитные для врача;
- очки защитные для пациента;
- ключ питания;
- манипула стандартная микроигольчатая;
- манипула стандартного размера;
- манипула увеличенного размера;
- наконечник высокоскоростной микроигольчатый большего размера;
- картридж с неизолированным микроигольчатым наконечником;
- картридж изолированный с микроигольчатым наконечником;
- картридж полуизолированный с микроигольчатым наконечником;
- игла изолированная «nokor»;
- канюля изолированная с тупым наконечником (19G, 28 G);
- комплект электроручек «SmartCure», включающий набор наконечников, игл и канюль;
- электроручка умная «SmartCure»;
- ЖК-дисплей;
- плата FCB;
- плата управления;
- плата управления RF;
- плата управления VRF;
- плата релейная;
- плата основная;
- субплата;
- стабилизатор напряжения импульсный (SMPS);
- держатель манипулы в сборе;
- держатель аксессуаров;
- подвес в сборе;
- переключатель нажимной;
- переключатель громкости;
- фильтр шума;
- фильтр радиочастот;
- вентилятор;
- динамик;
- крышка манипулы L;
- крышка манипулы R;
- крышка для манипулы увеличенного размера L;
- крышка для манипулы R;
- кольцо декоративное;
- кольцо декоративное (маленький наконечник);
- кольцо декоративное (наконечник большего размера);
- плата зонда;
- оптоволокно 105 нм в сборе;
- модуль лазерный 1540 в сборе;
- держатель лазерной манипулы;
- держатель манипулы увеличенного размера;
- держатель манипулы «Smart Surgi»;
- устройство дистанционной блокировки;
- кабель оптоволоконный для лазерной манипулы;
- плата управления (основная плата управления);
- транзистор биполярный с изолированным затвором (IGBT);
- плата RF/VRF;
- плата питания сканера;
- держатель радиочастотной манипулы в сборе;
- держатель лазерной манипулы в сборе;
- выключатель аварийный;
- элемент переключающий (аварийный элемент);
- переключатель ключевой;
- элемент переключающий (ключевой элемент);
- LD Tec, вентилятор и мультидатчик температуры;
- охладитель и вентилятор на выходе;
- датчик температуры и вентилятор на биполярном транзисторе с изолированным затвором;
- диод лазерный и оптоволокно в сборе;
- корпус манипулы L (крышка лазерного наконечника);
- корпус манипулы R (крышка лазерного наконечника);
- крышка оптоволокна (крышка лазерного наконечника);
- комплект сканера (двигатель сканера и плата сканера);
- модуль сканера (модуль коллиматора F10);
- плата обнаружения наконечника;
- манипулятор шарнирный;
- плата USB;
- плата затвора;
- трубка лазерная;
- зеркало гинекологическое;
- манипулятор шарнирный;
- держатель сканирующей манипулы;
- насос воздушный в сборе;
- плата сканера X, Y;
- крышка сканирующей манипулы L;
- крышка сканирующей манипулы R;
- направляющая луча;
- объектив сканера;
- зеркало-отражатель;
- сканер;
- сканер гальванометрический X, Y - разъем;
- кабель для манипулы X, Y;
- корпус ножного переключателя;
- блокировка;
- корпус наконечника «multiconneсtor»;
- соленоид к плате затвора;
- корпус подвеса;
- шланг манипулы увеличенного размера;
- шланг манипулы маленький.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2024-12-05 02:08:31
Срок действия
-