Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121937/7.002-2408
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Оборудование косметологическое с принадлежностями и материалами расходными: система высокочастотная хирургическая со стерильными микроигольчатыми электродами Secret RF (MTR-C1), в составе:
Производитель
Ilooda Co., Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ
Адрес: 9 F, 25, Deokcheon-ro 152beon-gil, Manan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do,14084
Производственная площадка
Ilooda Co., Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ. Адрес: 9 F, 25, Deokcheon-ro 152beon-gil, Manan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14084
Заявитель
Ilooda Co., Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.116721
Рег. номер товара
Мт-7.121937/7.002-2408
Состав
- блок основной;
- манипула биполярная стандартного размера;
- манипула биполярная увеличенного размера;
- манипула монополярная «Smart Surgi»;
- манипула монополярная стандартного размера со встроенным электродом;
- манипула нейтральная стандартного размера со встроенным электродом;
- держатель высокочастотного кабеля;
- набор нейтральных подкладок;
- кабель питания;
- переключатель ножной с кабельным разъемом;
- ключ питания;
- манипула микроигольчатая стандартного размера;
- манипула микроигольчатая увеличенного размера;
- наконечник высокоскоростной микроигольчатый увеличенного размера;
- картридж неизолированный с микроигольчатым наконечником;
- картридж изолированный с микроигольчатым наконечником;
- картридж полуизолированный с микроигольчатым наконечником;
- игла изолированная «nokor»;
- канюля изолированная с тупым наконечником (19G, 28G);
- комплект электроручек «SmartCure», включающий набор наконечников, игл и канюль;
- электроручка умная «SmartCure»;
- ЖК-дисплей;
- плата FCB;
- панель управления;
- плата управления RF;
- плата управления VRF;
- плата релейная;
- плата основная;
- субплата;
- стабилизатор напряжения импульсный (SMPS);
- держатель манипулы в сборе;
- держатель аксессуаров;
- подвес в сборе;
- переключатель кнопочный;
- переключатель громкости;
- фильтр шума;
- фильтр радиочастот;
- вентилятор;
- динамик;
- крышка манипулы L;
- крышка манипулы R;
- крышка для манипулы большего размера L;
- крышка для манипулы большего размера R;
- кольцо декоративное (маленький наконечник);
- кольцо декоративное (наконечник большего размера);
- плата датчика;
- электрод одноразовый неизолированный стерильный с 10 иглами для биполярной манипулы стандартного размера модель MTR-AC-10;
- электрод одноразовый неизолированный стерильный с 25 иглами для биполярной манипулы стандартного и увеличенного размера модели MTR-AC-25;
- электрод одноразовый изолированный стерильный с 25 иглами для биполярной манипулы стандартного и увеличенного размера модель MTR-AC-C25;
- электрод одноразовый полуизолированный стерильный с 64 иглами для биполярной манипулы увеличенного размера модель MTR-AC-C64;
- электрод одноразовый монополярный стерильный с 1 иглой для манипулы «Smart Surgi» модель MTR-AC-19G;
- электрод одноразовый монополярный стерильный с 1 иглой для манипулы «Smart Surgi» модель MTR-AC-27G;
- электрод одноразовый монополярный стерильный с 1 иглой для манипулы «Smart Surgi» модель MTR-AC-28G;
- электрод одноразовый монополярный стерильный с 1 иглой для манипулы «Smart Surgi» модель MTR-AC-01;
- электрод одноразовый монополярный стерильный с 4 иглами для манипулы «Smart Surgi» модель MTR-AC-04;
- наконечник одноразовый изолированный MTR-AC-C1;
- канюля изолированная с тупым кончиком 28G MTR-AC-28GR;
- наконечник одноразовый изолированный;
- игла одноразовая изолированная для электролиза;
- игла одинарная изолированная AC-01;
- игла изолированная 27G;
- игла изолированная 22G;
- игла изолированная 19G.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2024-12-05 02:08:31
Срок действия
-