Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121937-2408
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Оборудование косметологическое с принадлежностями и материалами расходными: система углеродная лазерная и система высокочастотная хирургическая со стерильными микроигольчатыми электродами FRAXIS DUO (FRX-C2), в составе:
Производитель
Ilooda Co., Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ
Адрес: 9 F, 25, Deokcheon-ro 152beon-gil, Manan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do,14084
Производственная площадка
Ilooda Co., Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ. Адрес: 9 F, 25, Deokcheon-ro 152beon-gil, Manan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14084
Заявитель
Ilooda Co., Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.116721
Рег. номер товара
Мт-7.121937-2408
Состав
- блок основной;
- манипулятор шарнирный;
- манипула лазерная «Smart Surgi»;
- манипула «SmartSurgi» (насадка с разными размерами пятен);
- манипула сканирующая лазерная;
- манипула биполярная высокочастотная стандартного размера;
- манипула биполярная высокочастотная увеличенного размера;
- картридж с неизолированным микроигольчатым наконечником;
- картридж с изолированным микроигольчатым наконечником;
- картридж полуизолированный с микроигольчатым наконечником;
- держатель высокочастотного кабеля;
- переключатель ножной;
- ключ питания;
- очки защитные для врача;
- очки защитные для пациента;
- трубка металлическая радиочастотная мощностью 30 Вт;
- устройство дистанционной блокировки;
- кабель питания;
- насадка «Gynolaser»;
- зонд с вращением на 90 градусов;
- зонд с вращением на 90 градусов без ротора;
- дальномер металлический;
- комплект «Gynolaser», включающий зонд с вращением на 90 градусов,
- наконечник «i-slide» и дальномер;
- наконечник «i-slide»;
- ротор, включая линзу;
- манипула сканирующая с платой сканера;
- плата основная;
- субплата;
- плата FCB;
- плата контрольная;
- плата управления RF;
- плата USB;
- плата затвора;
- стабилизатор напряжения импульсный (SMPS);
- выключатель аварийный;
- выключатель клавишный;
- элемент переключающий;
- фильтр шума;
- ЖК-экран;
- насос воздушный в сборе;
- вентилятор;
- корпус ножного переключателя;
- блокировка;
- динамик;
- корпус наконечника «multiconneсtor»;
- плата сканера X,Y;
- соленоид к плате затвора;
- подвес в сборе;
- корпус в сборе;
- держатель радиочастотной манипулы в сборе;
- зеркало гинекологическое;
- рычаг шарнирный;
- трубка лазерная;
- крышка сканирующей манипулы L;
- крышка сканирующей манипулы R;
- направляющая луча;
- объектив сканера;
- зеркало-отражатель;
- сканер;
- сканер гальванометрический X, Y - разъем;
- кабель для манипулы X, Y;
- крышка манипулы увеличенного размера L;
- крышка манипулы увеличенного размера R;
- кольцо декоративное (манипула увеличенного размера);
- шланг для манипулы увеличенного размера;
- крышка манипулы L;
- крышка манипулы R;
- кольцо декоративное;
- шланг для манипулы маленький;
- электрод одноразовый неизолированный стерильный с 10 иглами для биполярной манипулы стандартного размера модели MTR-AC-10;
- электрод одноразовый неизолированный стерильный с 25 иглами для биполярной манипулы стандартного и увеличенного размера модели MTR-AC-25;
- электрод одноразовый изолированный стерильный с 25 иглами для биполярной манипулы стандартного и увеличенного размера модель MTR-AC-C25;
- электрод одноразовый изолированный стерильный с 64 иглами для биполярной манипулы увеличенного размера модели MTR-AC-C-64.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2024-12-05 02:08:31
Срок действия
-