Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121934/7.009-2408
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Анализаторы биохимические автоматические: анализаторы биохимические модульные ARCHITECT с принадлежностями: принадлежности к анализатору биохимическиому модульному ARCHITECT модели с4000 интегрированный (ci4100):
Производитель
Abbott Laboratories, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 1915 Hurd Drive, Irving, Texas 75038, USA
Производственная площадка
Canon Medical Systems Corporation, ЯПОНИЯ. Адрес: 1385, Shimoishigami, Otawara-Shi, Tochigi, 324-8550
Заявитель
Abbott Laboratories, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.107799/2409
Рег. номер товара
Мт-7.121934/7.009-2408
Состав
- картридж малый, 55 мл, прозрачный / Small Cartridge, Natural (55 mL);
- картридж малый, 55 мл, белый / Small Cartridge, White (55 mL);
- картридж большой, 90 мл, прозрачный / Large Cartridge, Natural (90 mL);
- картриджи большой, 90 мл, белый / Large Cartridge, White (90 mL);
- картридж, 20 мл, прозрачный / 20 mL Truncated, Clear;
- картридж, 20 мл, непрозрачный / 20 mL Truncated, Opaque;
- крышка для картриджа / Container Caps;
- промывающая жидкость для ICT модуля / ICT Cleaning Fluid;
- ионоселективный модуль / ICT module;
- 10-микронный фильтр для водяной бани, / 10 micron filter, water bath;
- трубка для высококонцентрированных отходов / High Concentration Waste Tubing Kit;
- пробозаборная игла блока ICT и держатель пробозаборной иглы блока ICT \ ICT Probe and Probe Holder;
- внутренний сегмент для больших картриджей / Large Cartridge Segment, Inner;
- внешний сегмент с калибровочной мишенью для больших картриджей / Large Cartridge Segment, Outer (Target);
- внешний сегмент для больших картриджей / Large Cartridge Segment, Outer;
- внутренний сегмент для малых картриджей / Small Cartridge Segment, Inner;
- внешний сегмент для малых картриджей / Small Cartridge Segment, Outer;
- внутренний сегмент с калибровочной мишенью для малых картриджей / Small Cartridge Segment, Inner (Target);
- пробозаборная игла реагентов / Reagent Probe;
- трубка для пробозаборной иглы реагентов / Reagent Probe Tubing;
- пробозаборная игла образцов / Sample Probe;
- трубка для пробозаборной иглы образцов / Sample Probe Tubing;
- штатив для промывающего раствора пробозаборной иглы / Sample Wash Solution Carrier;
- трубка для водяной станции и сливного насоса / Waste and Water Tubing Kit;
- гаечный ключ на 10 мм / 10 mm Wrench;
- контейнер для хранения / Container, Parts Case;
- кюветный сегмент для регулировки пробозаборной иглы / Cuvette Segment Alignment Tool;
- проволока для прочистки пробозаборной иглы / Nozzle, Cleaning Wire;
- отвертка Phillips / Phillips Screwdriver;
- отвертка со шлицем / Slotted Screwdriver;
- шприц на 1 мл / 1 mL Syringe;
- адаптер для реагентного картриджа на 20 мл / 20 mL Reagent Cartridge Adaptor;
- наконечник для осушения кювет / Cuvette Dry Tip;
- заменяемая пара кювет / Cuvette Pair Replacement Set;
- пробозаборная игла блока ICT / ICT Probe;
- держатель пробозаборной иглы блока ICT / ICT Probe Holder;
- миксер / Mixer;
- винт для пробозаборной иглы реагента/образца / Probe Screw, Reagent/Sample;
- пробозаборная игла реагентов / Reagent Probe;
- трубка для пробозаборной иглы реагентов, с4000 / Reagent Probe Tubing, c4000;
- уплотнительное кольцо для шприца реагентов / Reagent Syringe O-ring;
- уплотнительная насадка 1 для шприца реагентов / Reagent Syringe Seal Tip #1;
- уплотнительная насадка 2 для шприца реагентов / Reagent Syringe Seal Tip #2;
- пробозаборная игла образцов / Sample Probe;
- соединительные трубки для пробозаборной иглы образцов, с4000 / Sample Probe Tubing, c4000;
- уплотнительное кольцо для шприца образцов/промывающего раствора / Sample/Wash Solution Syringe O-ring;
- уплотнительная насадка 1 для шприца образцов/промывающего раствора / Sample/Wash Solution Syringe Seal Tip #1;
- уплотнительная насадка 2 для шприца образцов/промывающего раствора / Sample/Wash Solution Syringe Seal Tip #2;
- лампа фотометра / Source Lamp;
- калибровочный инструмент для штативов / Carrier Calibration Tool;
- электронная плата детектора давления / Pressure Monitor PCB;
- штатив для образцов / Sample Carriers;
- калибровочный инструмент для штрих-кодов загрузчика / SH Bar code Tool;
- обратный клапан референсного раствора ICT / ICT Reference Solution Check Valve;
- кюветный сегмент с4000/ Cuvette Segment с4000;
- внешний насос слива (Система с)/ External Waste Pump (cSystem);
- резервуар для высококонцентрированных отходов / High Concentration Waste Bottle;
- кабель детекции переполнения контейнера слива / High Concentration Float Switch Cable;
- клапаны для помпы (система с) / Pump Poppet Valve Set (cSystem);
- шприц реагентов (RoSH) (система с) / Sample Complete Syringe (RoSH) (c system);
- держатель штативов для образцов РПО/ RSH Sample Carrier Trays;
- штативы образцов / Sample Carriers;
- шприц образцов (RoSH) (система с) / Sample Complete Syringe (RoSH) (c System);
- блок шприца для промывающего раствора с4/c8 (RoSH) (с4000/c8000) / Wash Solution Syringe Assembly c4/c8 (RoHS) (c4000/c8000).
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2024-09-18 02:00:57
Срок действия
-