Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121934/7.006-2408
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Анализаторы биохимические автоматические: анализаторы биохимические модульные ARCHITECT с принадлежностями: принадлежности к анализатору биохимическому модульному ARCHITECT модели с8000:
Производитель
Abbott Laboratories, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 1915 Hurd Drive, Irving, Texas 75038, USA
Производственная площадка
Canon Medical Systems Corporation, ЯПОНИЯ. Адрес: 1385, Shimoishigami, Otawara-Shi, Tochigi, 324-8550
Заявитель
Abbott Laboratories, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.107799/2409
Рег. номер товара
Мт-7.121934/7.006-2408
Состав
- картридж малый, 55 мл, прозрачный / Small Cartridge, Natural (55 mL);
- картридж малый, 55 мл, белый / Small Cartridge, White (55 mL);
- картридж большой, 90 мл, прозрачный / Large Cartridge, Natural (90 mL);
- картриджи большой, 90 мл, белый / Large Cartridge, White (90 mL);
- картридж, 20 мл, прозрачный / 20 mL Truncated, Clear;
- картридж, 20 мл, непрозрачный / 20 mL Truncated, Opaque;
- крышка для картриджа / Container Caps;
- промывающая жидкость для ICT модуля / ICT Cleaning Fluid;
- ионоселективный модуль / ICT module;
- трубки различного диаметра для подсоединения водяной станции и сливного насоса / Waste and Water Tubing Kit;
- набор соединительных трубок для высококонцентрированных отходов / High Concentration Waste Tubing Kit;
- пробозаборник ICT / ICT Probe;
- держатель пробозаборника ICT / ICT Probe Holder;
- пробозаборник для реагентов / Reagent Probe;
- соединительные трубки для пробозаборника реагентов / Reagent Probe Tubing;
- пробозаборник для образцов / Sample Probe;
- соединительные трубки для пробозаборника образцов / Sample Probe Tubing;
- сегмент А для больших реагентных картриджей 1 и 2 с калибраторной мишенью – c8000 (R1)/c16000 (R1 и R2) / c8000 (R1)/c16000 (R1 and R2) Large Cartridge, Segment A (Target);
- сегмент А, B, C для малых реагентных картриджей 1 и 2 – c8000 (R1)/c16000 (R1 и R2) / c8000 (R1)/c16000 (R1 and R2) Small Cartridge, Segment A, B, C;
- сегмент D для реагентных картриджей 1 и 2 с калибраторной мишенью c8000 (R1)/c16000 (R1 и R2) / c8000 (R1)/c16000 (R1 and R2) Segment D (Target);
- сегмент А для малого реагентного картриджа 2 с калибраторной мишенью (R2) / R2, Small Cartridge, Segment A (target);
- сегменты B, C, D для большого реагентного картриджа 2 (R2)/ R2, Large Cartridge, Segment B, C, and D;
- сегменты B, C, D для малого реагентного картриджа 2 (R2) / R2, Small Cartridge, Segment B, C, and D;
- отвертка Phillips / Phillips Screwdriver;
- отвертка со шлицем / Slotted Screwdriver;
- ключ гаечный на 10 мм / 10 mm Wrench;
- кюветный сегмент для регулировки пробозаборников с8000 / c8000 Cuvette Segment Alignment Tool;
- проволока для прочистки пробозаборников / Nozzle Cleaning Wire;
- контейнер для хранения / Container, Parts case;
- адаптер для реагентного картриджа на 20 мл / 20 mL Reagent Cartridge Adapter;
- адаптер для малого реагентного картриджа / Small Reagent Cartridge Adapter;
- шприц на 1 мл / 1 mL Syringe;
- наконечник для осушения кювет / Cuvette Dry Tip;
- заменяемая пара кювет / Cuvette Pair Replacement Set;
- миксер / Mixer;
- уплотнительное кольцо для шприца реагентов / Reagent Syringe O-ring;
- уплотнительная насадка 1 для шприца реагентов / Reagent Syringe Seal Tip # 1;
- уплотнительная насадка 2 для шприца реагентов / Reagent Syringe Seal Tip # 2;
- винт пробозаборника реагентов/образцов / Reagent/Sample Probe Screw;
- уплотнительное кольцо для шприца образцов/промывающего раствора / Sample/Wash Solution Syringe O-ring;
- уплотнительная насадка 1 для шприца образцов/промывающего раствора / Sample/Wash Solution Syringe Seal Tip #1;
- уплотнительная насадка 2 для шприца образцов/промывающего раствора / Sample/Wash Solution Syringe Seal Tip #2;
- лампа / Source Lamp;
- обратный клапан референсного раствора ICT / ICT Reference Solution Check Valve;
- кюветный сегмент с8000/ Cuvette Segment с8000;
- внешний насос слива (Система с)/ External Waste Pump (cSystem);
- резервуар для высококонцентрированных отходов / High Concentration Waste Bottle;
- кабель детекции переполнения контейнера слива / High Concentration Float Switch Cable;
- клапаны для помпы (система с) / Pump Poppet Valve Set (cSystem);
- шприц реагентов (RoSH) (система с) / Sample Complete Syringe (RoSH) (c system);
- держатель штативов для образцов РПО/ RSH Sample Carrier Trays;
- карусель для образцов (с8000/c16000) / Sample Carousel (с8000/c16000);
- зажим карусели для образцов (с8000/c16000) / Sample Carousel Clip (с8000/c16000);
- штативы образцов / Sample Carriers;
- шприц образцов (RoSH) (система с) / Sample Complete Syringe (RoSH) (c System);
- блок шприца для промывающего раствора с4/с8 (RoSH) (с4000/с8000) / Wash Solution Syringe Assembly c4/c8 (RoHS) (c4000/c8000);
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2024-09-18 02:00:57
Срок действия
-