Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121907/7.002-2406
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Система открытая реанимационная с подогревом для новорожденных с принадлежностями: принадлежности:
Производитель
Draeger Medical Systems Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 3135 Quarry Road, Telford, PA 18969
Производственная площадка
Draeger Medical Systems Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 3135 Quarry Road, Telford PA 18969
Заявитель
Draeger Medical Systems Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.116199
Рег. номер товара
Мт-7.121907/7.002-2406
Состав
- M-кабель Masimo SET;
-аспиратор: VarioVac P; VarioAir P;
-баллон газовый;
-блендер кислородный: низкого потока; высокого потока;
-блок мониторинга билирубина JM-105;
-блок: базовый; дисплея; реанимационного модуля;
-весы;
-гнездо: для позиционирования, размер S; для позиционирования, размер M;
-датчик SpO2 Masimo LNCS-YI Multisite, многоразовый, для новорождённых/детей/взрослых;
-датчик: SpO2 Masimo RD SET, для недоношенных; SpO2 Masimo RD SET, для новорождённых; SpO2 клеящийся Masimo LNCS Neo, для новорождённых; SpO2 клеящийся Masimo LNCS NeoPt, для недоношенных детей; SpO2 Masimo LNCS Trauma, для новорождённых;
-держатель: аспирационного шланга; баллона газового; для колпака; дыхательных шлангов; ёмкости для сбора секрета; ёмкости с инфузионным раствором; кабеля сатуратора; шланга соединительного;
-док-станция для блока мониторинга билирубина JM-105;
-ёмкость для сбора секрета, 700 мл;
-зажим для рельса GCX;
-игрушка мягкая;
-интерфейс RS 232;
-кабель: промежуточный RD для Masimo SET, 1,5 м; промежуточный RD для Masimo SET, 3,6 м; промежуточный SpO2 Masimo LNCS, 1,2 м; промежуточный SpO2 Masimo LNCS, 3 м; промежуточный SpO2 Masimo LNCS, 4,3 м; уравнивания потенциалов;
-колесо;
-колонна: главная; подъёмная;
-колпак над кроваткой;
-комплект аспирационный, для установки на направляющую;
-комплект дыхательный с мешком типа "Амбу" и клапаном PEEP;
-коннектор N мягкий;
-кроватка;
-кронштейн: обогревателя инфракрасного; поворотный VESA 200 мм; поворотный VESA 300 мм; поворотный со стержнем;
-лампа: дополнительного освещения VarioLux; рабочего освещения; для фототерапии;
-маска силиконовая лицевая, многоразовая размер: 00; 0; 1;
-матрац: гелевый; SoftBed;
-механизм наклона ложа;
-мешок типа "Амбу" для новорожденных;
-М-кабель Masimo SET;
-модуль реанимационный: с О2; с газосмесителем; с газосмесителем и AutoBreath;
-набор Seattle PAP plus;
-набор демонстрационный BabyFlow plus, размер: S; M; L;
-обогреватель инфракрасный;
-опора: для пациента; для матраса;
-опции программного обеспечения: AutoThermo; прогрев; измерения SpO2;
-панель: датчика температуры кожи; датчика сатурации;
-педали механизма регулирования высоты;
-поддон: для рентгеновской кассеты; для инструментов;
-покрывало для защиты от излучения для фототерапии;
-полка для размещения оборудования;
-протокол Dräger MEDIBUS.X;
-пульсоксиметр Masimo SET;
-расходомер О2 внешний: 4 л; 16 л;
-редуктор давления в газовом баллоне;
-рельс: стандартный; стандартный поворотный; GCX для размещения принадлежностей;
-ручка;
-система: дренажная VarioVac D; VarioAir D; пузырьковая СРАР;
-соединения газовые: для централизованной системы подачи; для баллона;
-стенка: боковая экранная 150 мм; боковая экранная 150 мм HFV; боковая экранная 230 мм; боковая экранная 230 мм HFV; экранная торцевая; миниатюрная;
-стойка: для оборудования; для в/в растворов с крестообразным держателем;
-тележка: многофункциональная; с регулируемой высотой; с постоянной высотой;
-тормоз колеса;
-увлажнитель: дыхательной смеси в комплекте; пузырьковый;
-уплотнитель проходной для шлангов;
-шланг: подачи медицинских газов: О2; Air; соединительный VAC: 1,5 м; 3,0 м; 5,0 м;
-экран сенсорный;
-ящик выдвижной
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2024-09-03 02:00:42
Срок действия
-