Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121877/7.004-2406
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппараты ультразвуковые диагностические стационарные экспертного класса с принадлежностями и материалами расходными: принадлежности к аппаратам ультразвуковым диагностическим стационарным экспертного класса серии «EPIQ»:
Производитель
Philips Ultrasound LLC, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 22100 Bothell Everett Highway Bothell, WA 98021-8431
Производственная площадка
Philips Ultrasound LLC, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 22100 Bothell Everett Highway Bothell, WA 98021-8431
Заявитель
Philips Ultrasound LLC, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.116175
Рег. номер товара
Мт-7.121877/7.004-2406
Состав
адаптер беспроводной;
аккумулятор;
генератор поля;
дисплей сенсорный;
адаптер беспроводной;
блок компьютерный;
блок записи данных;
блок обработки данных;
блок питания;
блок видеозаписи;
блок аккумуляторный;
блок аккумуляторный повышенной емкости;
вентилятор;
гнездо входа ЭКГ;
гнездо выхода ЭКГ;
гнездо вывода видеосигнала DVI;
гнездо датчика допплеровского;
гнездо датчика карандашного;
гнездо датчика ультразвукового;
гнездо датчика визуализации;
гнездо для физиологических исследований;
держатель для датчиков;
диск жесткий;
дисковод CD, DVD;
динамик;
дисплей жидкокристаллический;
захват датчика;
источник бесперебойного питания;
кабель USB;
кабель S-video;
кабель датчика;
кабель Ethernet;
кабель витая пара;
кабель модемный;
кабель ножного переключателя;
кабель питания;
кабель сетевой;
кабель ЭКГ;
клавиатура;
кнопка виртуальная;
кнопка разблокировки модуля управления;
кнопка кронштейна монитора;
матрас пациента;
колесо;
насадка для биопсии;
стойка генератора поля;
ножной переключатель;
модуль ЭКГ;
система AI Breast;
кольцо уплотнительное;
комплект инструментальный EchoNavigator;
кронштейн монитора;
блок базовый;
блок базовый EPIQ CVx;
блок базовый EPIQ CVxi;
блок базовый EPIQ Elite;
лампа подсветки дисплея;
система PercuNav;
модуль фоно;
механизм датчика рулевой;
механизм крепления монитора;
микрофон;
модуль получения ЭКГ сигнала от внешнего источника;
модуль фонокардиографический;
модуль электрокардиографический;
модуль управления;
монитор;
монитор жидкокристаллический для станции рабочей внешней;
манипулятор по типу «мышь»;
набор устройств отслеживания;
обеспечение аппаратное для модернизации;
ограничитель поворота колес;
органайзер кабельный для датчиков;
отведения ЭКГ;
панель управления;
панель управления сенсорная;
пакет инструментальный Fusion PercuNav Instrument Package;
пакет инструментальный Fusion & Navigation Percunav Instrument Package;
пакет инструментальный Prostate Fusion PercuNav Instrument Package;
пакет инструментальный L12-5 50 AI Breast;
переключатель включения/выключения;
переключатель ножной (педаль);
педаль ножная;
порт VGA;
порт USB;
порт ввода;
порт параллельный выходной;
порт входа/выхода USB;
разъем DisplayPort;
разъем DVI;
разъем HDMI;
разъем SVGA;
разъем S-Video;
разъем SVIO;
разъем датчика;
разъем датчика карандашного;
разъем S-VHS;
разъем ножного переключателя;
разъем монитора;
разъем сетевой;
разъем штепсельный;
разъем электродов ЭКГ;
разъем ЭКГ;
регулятор ползунковый;
рукоятка передняя;
рычажок блокирующий;
стержень датчика;
стойка генератора поля планарного;
стол генератора поля планарного;
стол пациента;
технология монокристальная PureWave;
технология матричная xMatrix;
тормоз;
трансформатор;
трекбол;
устройство видеозаписывающее;
устройство для стерилизации, хранения чреспищеводного датчика;
устройство отслеживания положения пациента;
устройство отслеживания положения датчика;
устройство отслеживания положения внутриполостного датчика;
устройство отслеживания положения иглы адаптивное;
устройство отслеживания положения иглы коаксиальной;
устройство печати изображений (черно-белый принтер, цветной принтер);
устройство периферийное;
фиксатор;
фильтр воздушный;
футляр датчика;
шаблон отчетов;
шнур питания;
штекер ЭКГ;
электроды ЭКГ;
экран монитора жидкокристаллического;
экран сенсорный;
элемент крепления;
элементы управления модуля управления;
обеспечение программное для модернизации;
обеспечение программное на жестких, лазерных дисках, USB-накопителях;
обеспечение программное углубленного количественного анализа QLAB;
обеспечение программное углубленного количественного анализа Q-App;
обеспечение программное углубленного количественного анализа TOMTEC;
обеспечение программное для общих исследований;
обеспечение программное для акушерских исследований;
обеспечение программное для гинекологических исследований;
обеспечение программное для исследований брюшной полости;
обеспечение программное для исследований малых органов;
обеспечение программное для кардиологических исследований детей;
обеспечение программное для общих исследований сосудов;
обеспечение программное для костно-мышечных исследований;
обеспечение программное для абдоминальных исследований;
обеспечение программное для кардиологических исследований плода;
обеспечение программное для кардиологических исследований взрослых;
обеспечение программное для костно-мышечных исследований;
обеспечение программное для исследований в перинатологии;
обеспечение программное для общих исследований детей;
обеспечение программное для общих исследований;
обеспечение программное для исследований молочных желез;
обеспечение программное для общих инвазивных исследований;
обеспечение программное для общих исследований детей;
обеспечение программное для транскраниальной доплерографии;
обеспечение программное для поверхностных исследований;
обеспечение программное для сосудистых исследований;
обеспечение программное для транскраниальной доплерографии;
обеспечение программное для урологических исследований;
обеспечение программное для хирургических сердечно-сосудистых исследований;
обеспечение программное для хирургических общих исследований;
обеспечение программное 3D Auto RV;
обеспечение программное 3D Panoramic;
обеспечение программное 3DQ;
обеспечение программное 3DQ Advance;
обеспечение программное 4D Imaging;
обеспечение программное 4D Mitral Valve Assessment (MVA);
обеспечение программное a2DQ;
обеспечение программное a2DQ LA;
обеспечение программное aBiometry Assist;
обеспечение программное aCMQ;
обеспечение программное AI Breast;
обеспечение программное AutoStrain;
обеспечение программное AutoStrain LA;
обеспечение программное AutoStrain LV;
обеспечение программное AutoStrain RV;
обеспечение программное Cardiac TrueVue;
обеспечение программное CMQ Stress;
обеспечение программное Contrast Card;
обеспечение программное Contrast GI;
обеспечение программное Dynamic Heart Model;
обеспечение программное EchoNavigator;
обеспечение программное Elast PQ;
обеспечение программное ElastQ Imaging Curved;
обеспечение программное ElastQ Imaging Linear;
обеспечение программное FHN;
обеспечение программное Fusion;
обеспечение программное Fusion and Navigation;
обеспечение программное GI 3DQ;
обеспечение программное Government Security;
обеспечение программное Heart Model SS Q-App;
обеспечение программное Hyper 2D Imaging;
обеспечение программное IMT;
обеспечение программное Intervention Card;
обеспечение программное Live 3D;
обеспечение программное Low MI CV Contrast;
обеспечение программное для эхокардиографии плода;
обеспечение программное MaxVue;
обеспечение программное MicroFlow Imaging;
обеспечение программное Mitral Valve Assessment;
обеспечение программное Modality Worklist;
обеспечение программное MVI;
обеспечение программное MVN;
обеспечение программное PALVideo option;
обеспечение программное Panoramic 2D;
обеспечение программное ROI;
обеспечение программное MPR-визуализации / FlexVue;
обеспечение программное FlexVue;
обеспечение программное Collaboration Live;
обеспечение программное Panoramic 3D;
обеспечение программное Query Retrieve US;
обеспечение программное SafeGuard;
обеспечение программное Security Plus;
обеспечение программное Sleep Mode;
обеспечение программное STIC;
обеспечение программное FreeHand 3D;
обеспечение программное Query Retrieve MM;
обеспечение программное Strain Elastography;
обеспечение программное Strain Q;
обеспечение программное TrueVue;
обеспечение программное Ultrasound Only;
обеспечение программное VPQ;
обеспечение программное VPQ plugin;
обеспечение программное xMATRIX;
обеспечение программное CV AutoMeasure;
обеспечение программное Image Fusion;
обеспечение программное Interventional Navigation;
обеспечение программное IMT;
обеспечение программное iSTIC;
обеспечение программное Live 3D/xPlane;
обеспечение программное MFI;
обеспечение программное MFI-HD;
обеспечение программное Multivue;
обеспечение программное MVI;
обеспечение программное MVN;
обеспечение программное NetLink Dicom;
обеспечение программное PercuNav;
обеспечение программное PAL Video;
обеспечение программное xPlane;
обеспечение программное FlowViewer;
обеспечение программное LFQ;
обеспечение программное SQ;
обеспечение программное SQ plugin;
обеспечение программное ROI plugin;
обеспечение программное Query and Retrieve plugin;
обеспечение программное Qstore Shared Database;
обеспечение программное Qlab on 3rd party PACS;
обеспечение программное 3D Auto MV plugin;
обеспечение программное 3D Auto RV plugin;
обеспечение программное SmartExam;
обеспечение программное 3DQ plugin;
обеспечение программное 3DQ Advanced plugin;
обеспечение программное a2DQ LA plugin;
обеспечение программное a2DQ plugin;
обеспечение программное AAA model plugin;
обеспечение программное aCMQ plugin;
обеспечение программное 3D Auto LAA;
обеспечение программное количественного анализа QLab;
обеспечение программное Shared Service;
обеспечение программное хирургических исследований;
обеспечение программное Radiology;
обеспечение программное AutoStrain plugin;
обеспечение программное AutoStrain LA plugin;
обеспечение программное AutoStrain LV plugin;
обеспечение программное AutoStrain RV plugin;
обеспечение программное AAA Model;
обеспечение программное aReveal;
обеспечение программное Auto Doppler;
обеспечение программное Cardiac PQ plugin;
обеспечение программное CMQ Stress;
обеспечение программное CMQ Stress plugin;
обеспечение программное Dynamic Heart Model plugin;
обеспечение программное FHN plugin;
обеспечение программное GI 3DQ plugin;
обеспечение программное Heart Model plugin;
обеспечение программное IMT plugin;
обеспечение программное Mitral Valve Assessment plugin;
обеспечение программное MVI plugin;
обеспечение программное MVN plugin;
обеспечение программное Stress Protocol;
обеспечение программное 2D Auto LV;
обеспечение программное 3D Auto TV;
обеспечение программное 3D Auto CFQ;
обеспечение программное Segmental Wall Motion;
обеспечение программное Smart View Select;
обеспечение программное Smart Doppler View ID;
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2024-09-03 02:01:57
Срок действия
-