Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121859-2405

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Комплекс для восстановления двигательных функций с биологической обратной связью: Реабилитационное устройство для рук. Устройство «AMADEO» в составе:

Производитель

Tyromotion GmbH, АВСТРИЯ Адрес: Bahnhofgurtel 59, 8020 Graz

Производственная площадка

Tyromotion GmbH, АВСТРИЯ. Адрес: Bahnhofguertel 59, 8020 Graz

Заявитель

Частное производственное унитарное предприятие Азгар-ФТО УНП:691760705, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ

Номер удостоверения

ИМ-7.116062

Рег. номер товара

Мт-7.121859-2405

Состав

- основной блок, состоящий из несущей конструкции с колесиками, стойки с электро-регулировкой высоты, рабочей поверхности(стол), двух отсеков для хранения и ПК с монитором; - клавиатура, манипулятор типа «Мышь», коврик для манипулятора; - кабель питания; - пластыри для пальцев: - для взрослых - 2 упаковки /500 шт.; - для детей - 2 упаковки/500 шт.); - фиксатор для пальцев: - размер L-2 упаковки /5 шт., белые; - размер M-2 упаковки /5 шт., оранжевые; - размер S-2 упаковки /5 шт., серые); - USB-диск (Сопроводительная документация и ПО).

Назначение

В соответствии с руководством по эксплуатации. Медицинская техника, поставляемая в ограниченном количестве для УЗ «Областной детский реабилитационный оздоровительный центр «Ветразь» в целях выполнения международной программы в области здравоохранения «Радость движения: помощь детям с ДЦП и другими нарушениями опорно-двигательного аппарата» Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 01.12.2022.

Дата регистрации

2024-08-14 02:05:27

Срок действия