Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121835/7.002-2405
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Оборудование косметологическое: принадлежности к системе лазерной Vbeam Prima:
Производитель
Candela Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 251 Locke Drive, Marlborough, MA 01752
Производственная площадка
Candela Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 251 Locke Drive, Marlborough, MA 01752
Заявитель
Candela Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.108339/2407
Рег. номер товара
Мт-7.121835/7.002-2405
Состав
- консоль лазерной системы/ The laser consol
- кабель оптоволоконный / Optic Fiber
- штанг крепления оптоволокна/ Fiber Support Pole
- комплект держателя оптоволокна/ Holster Kit
- набор сменных защитных стекол оптоволокна/ Fiber Receptacle Window kit
- комплект защитных стекол системы c контактным охлаждением/ Contact cooling handpiece window kit
- комплект системы доставки с активным охлаждением/ DCD DeliverySystem
- комплект системы доставки с контактным охлаждением/ CC DeliverySystem
- набор дистанцирующих наконечников/ DCD Distance Gauge Kit
- рукоятка DCD и комплект сменных защитных стекол дистанцирующих наконечников/ DCD Handpiece and Distance Gauge Window kit;
- наконечник дистанцирующий, 1,5 mm/ DCD Distance Gauge,
- наконечник дистанцирующий, 3-7 mm/ DCD Distance Gauge,
- наконечник дистанцирующий, 7-11 mm/ DCD Distance Gauge,
- наконечник дистанцирующий 11-15 mm/ DCD Distance Gauge,
- наконечник дистанцирующий 3x10 mm/DCD Distance Gauge
- переключатель ножной / Footswitch; - очки для врача/ PhysicianEyewear;
- очки для пациента/ PatientEyewear
- клапан системы охлаждения спускной / Cryogen Release Valve
- комплект лампы излучателя лазера 595 нм/ DUAL LAMP 595 нм
- коплект флэш ламп излучателя лазера 1064 нм/ FLASH LAMPS, 1064 nm
- картридж/MegaDye Cartridge.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2024-07-31 02:08:31
Срок действия
-