Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121834/7.002-2405
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Оборудование косметологическое: принадлежности к системе лазерной Vbeam Perfecta:
Производитель
Candela Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 251 Locke Drive, Marlborough, MA 01752
Производственная площадка
VALTRONIC TECHNOLOGIES (Suisse) SA, ШВЕЙЦАРИЯ. Адрес: Route de bonport 2 Les Charbonnieres, Vaud, CH-1343
Заявитель
Candela Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.115991
Рег. номер товара
Мт-7.121834/7.002-2405
Состав
- консоль системы лазерной / The laser consol;
- переключатель ножной / Footswitch;
- дистанционный измеритель 3 мм / 3mm Distance Gauge;
- дистанционный измеритель 5 мм / 5mm Distance Gauge;
- дистанционный измеритель 7 мм / 7mm Distance Gauge;
- дистанционный измеритель PL 7 мм / 7mm PL Distance Gauge;
- дистанционный измеритель 10 мм / 10mm Distance Gauge;
- дистанционный измеритель PL 10 мм / 10mm PL Distance Gauge;
- дистанционный измеритель 3x10 мм / 3x10mm Distance Gauge;
- дистанционный измеритель 12 мм / 12mm Distance Gauge;
- картридж / MegaDye Catridge;
- кабель волоконно-оптический и опора для волоконно-оптического кабеля / Fiber Pole and Clamp Assembly;
- держатель излучателя / Handpiece Holder;
- очки синие пластиковые / Blue Plastic Eyewear;
- очки для врача / Physician Spectacle;
- очки для пациента / Patient Eyewear;
- заменяемые стекла ( 1 шт., комплект 25 шт) / Vbeam Replacement Windows (1 ps, kit 25 ps);
- излучатель лазера VBeam / Assy,lsr HD,Vbeam;
- лампа для излучателя лазера VBeam / Flashlamp Vbeam;
- клапан воздушный / Air Clip;
- наконечник Perfect
- комплект с волокном и наконечником
- канистры с криогеном, 12 упаковок
- волоконный стержень и зажим в сборе
- ключи/кольцо Candela
- инструмент для удаления окон
- лоток для измерения расстояния
- оконный картридж
- клапан для опорожнения канистры
- криогенный шаблон
- криоген (1канистра, 12 канистр)
- пользовательский комплект для замены картриджа с краской
- лицевой щиток.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2024-07-31 02:00:38
Срок действия
-