Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121833/7.004-2405
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Оборудование косметологическое: система лазерная дерматологическая PicoWay с принадлежностями:
Производитель
Candela Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 251 Locke Drive, Marlborough, MA 01752
Производственная площадка
NPA de Mexico S. de R.L. de C.V., МЕКСИКА. Адрес: Sor Juana Ines de la Cruz 20150, Interior 5, Cd. Industrial Tijuana Baja California CP 22444
Заявитель
Candela Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.115988
Рег. номер товара
Мт-7.121833/7.004-2405
Состав
в составе:
- консоль системы лазерной / The laser consol;
- переключатель ножной / Footswitch;
- излучатель лазера PicoWay / Head, PicoWay nm;
- лампа / Flashlamp;
- шарнирный манипулятор в сборе / PicoWay Articulate ARM, PP Mirrors;
- кабель шарнирного манипулятора / Cable PicoWay;
- наконечник (с блоком масштабирования) / Assy Pico Zoom;
- набор дистацирующих насадок / Assy, Distance Gauge KIT, PicoWay;
- линза фокусировки / Lens PicoWay;
- защитное стекло / Safety Window;
- отражатель / Mirror PicoWay;
- очки для врача 532 нм / 755 нм / 1064 нм / Physician Spectacle;
- очки для пациента / Patient Eyewear;
- рукоятка (наконечник в сборе) 785 нм / 785 Handpiece Assembly;
- датчик расстояния 785 на 2 мм / 785 2mm Distance Gauge Assembly;
- датчик расстояния 785 на 3 мм / 785 3mm Distance Gauge Assembly;
- датчик растояния 785 на 4 мм / 785 4mm Distance Gauge Assembly;
- рукоятка (наконечник в сборе) Resolve 532 / ASSY,532 Resolve Handpiece;
- рукоятка (наконечник в сборе) Resolve 532 НЕ /532 Resolve НЕ Handpiece;
- рукоятка (наконечник в сборе) Resolve 1064 / ASSY, 1064 Resolve Handpiece;
- наконечник в сборе Resolve 785 / ASSY, 785 Resolve Handpiece;
- набор дистанцирующих насадок с системой маштабирования Resolve / Assy, Resolve and Zoom, Distance Gauge Kit,
- рукоятка (наконечник в сборе) Resolve Fusion 532 нм / Resolve Fusion Handpiece 532 nm
- рукоятка (наконечник в сборе) Resolve Fusion 1064 нм / Resolve Fusion Handpiece 1064 nm
- рукоятка (наконечник в сборе) 730 нм / Handpiece 730 nm
- рукоятка (наконечник в сборе) 532/1064 Zoom / Handpiece 532/1064 Zoom
- рукоятка (наконечник в сборе) 532/1064 Resolve / Handpiece 532/1064 Resolve
- рукоятка (наконечник в сборе) 532 HE /1064 Resolve /Handpiece 532 HE /1064 Resolve
- датчик расстояния 730 нм на 2мм / Distance Gauge 2 mm (730 nm)
- датчик расстояния 730 нм на 3мм / Distance Gauge 3 mm (730 nm)
- датчик расстояния 730 нм на 4мм 2.3 / Distance Gauge 4 mm (730 nm)
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2024-07-31 02:08:31
Срок действия
-