Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121833/7.003-2405
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Оборудование косметологическое система лазерная дерматологическая GentleMax Pro с принадлежностями:
Производитель
Candela Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 251 Locke Drive, Marlborough, MA 01752
Производственная площадка
NPA de Mexico S. de R.L. de C.V., МЕКСИКА. Адрес: Sor Juana Ines de la Cruz 20150, Interior 5, Cd. Industrial Tijuana Baja California CP 22444
Заявитель
Candela Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.115988
Рег. номер товара
Мт-7.121833/7.003-2405
Состав
в составе:
- консоль системы лазерной / The laser consol;
- переключатель ножной / Footswitch;
- оптоволоконный стержень с подставкой / Fiber Pole;
- кабель оптоволоконный / Fiber Assembly;
- держатель насадки/ Handpiece Holder;
- Стандартная насадка с DCD со средними размерами пятен/ Handpiece/Electrical/Standard Medium Spot DCD Delivery System Assembly.
- Стандартная насадка с DCD с маленькими размерами пятен/ Handpiece/Electrical/Standard Small Spot DCD Delivery System Assembly.
- Насадка с DCD с большими размерами пятен/ Handpiece/Electrical/Large Spot DCD Delivery System Assembly
- Насадка с ACC со средними размерами пятен/ Handpiece/Electrical/ACC Delivery System Assembly
- Насадка с ACC с большими размерами пятен/ Handpiece/Electrical/Large Spot DCD Delivery System Assembly
- излучатель лазера 755 нм / alex laser head assy;
- излучатель лазера YAG 532 нм/1064 нм/DHP Yag Head;
- устройство подачи, совместимая с воздушным охлаждением/ Acc Air Clip Assy
- лампа для излучателя лазера PRO series / flashlamp PRO;
- дистанцирующее устройство 26 мм / 26 mm Distance Gauge Kit;
- дистанцирующее устройство 24 мм / 24 mm Distance Gauge Kit;
- дистанцирующее устройство 22 мм / 22 mm Distance Gauge Kit;
- дистанцирующее устройство 20 мм / 20 mm Distance Gauge Kit;
- дистанцирующее устройство 18 мм / 18 mm Distance Gauge Kit;
- дистанцирующее устройство 15 мм / 15 mm Distance Gauge Kit;
- дистанцирующее устройство 12 мм / 12 mm Distance Gauge Kit;
- дистанцирующее устройство 10 мм / 10 mm Distance Gauge Kit;
- дистанцирующее устройство 6/8 мм / 6/8 mm Distance Gauge Kit;
- дистанцирующее устройство 1,5 мм / 3 мм/ 1,5 mm/3mm Distance Gauge Kit;
- дистанцирующее устройство 3x10 мм / 3x10 mm Distance Gauge Kit;
- набор сменных окошек (стекол) / Replacement Window Kit;
- очки для врача / Physician Spectacle – 2 шт;
- очки для пациента / Patient Eyewear – 1 шт;
- узел крепления слайдера: 26 мм, Slider Attachment Assembly: 26 mm
- узел крепления слайдера: 20/22/24 мм, Slider Attachment Assembly: 20/22/24 mm
- узел крепления слайдера: 12/15/18 мм, Slider Attachment Assembly: 12/15/18 mm
- узел крепления слайдера: 6/8/10 мм / Slider Attachment Assembly: 6/8/10 mm;
- узел крепления слайдера: 5 мм / Slider Attachment Assembly: 5 mm;
- узел крепления слайдера: 1.5 мм, Slider Attachment Assembly: 1.5 mm
- узел крепления слайдера: 3 мм, Slider Attachment Assembly: 3 mm
- держатель сменных окошек (стекол) / ULTEM Window Holder;
- клапан воздушный/ Air Clip;
- сливной клапан канистры;
- держатель насадки/Handpiece Holder;
- комплект липучих полосок (для АСС);
- криоген (1упак., 12 упак.)
- узел DCD;
- заглушка DCD;
- оконная рамка ULTEM;
- клипса.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2024-07-31 02:00:38
Срок действия
-