Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121799-2403
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Система MUTARS® Xpand индивидуальный, ревизионный эндопротез, растущий для замещения большеберцовой кости, коленного и голеностопного сустава (левая сторона):
Производитель
implantcast GmbH, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Luneburger Schanze 26, D-21614, Buxtehude
Производственная площадка
implantcast GmbH, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Lüneburger Schanze 26, D-21614, Buxtehudeimplantcast GmbH, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Alter Postweg 10b, D-21614, Buxtehude
Заявитель
ООО Электроникс Групп УНП:391049847, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.115402
Рег. номер товара
Мт-7.121799-2403
Состав
- MUTARS® винт (MUTARS® screw) M10x55 мм., M10x75 мм., M10x95 мм., M10x115 мм., M10x135 мм., Кат. № 57921005, 57921007, 57921009, 57921011, 57921013, всего: 5 шт.
- MUTARS® удлинитель 30 мм серебро (MUTARS® extension piece 30mm silver) Кат. № 57722503S, всего: 1 шт.
- MUTARS® Xpand бедренный сустав левый вкл. ось (MUTARS® Xpand femoral joint left incl. axle) Кат. № 57202105, всего: 1 шт.
- MUTARS® Xpand прокс. большеберцовая кость 210 мм. (MUTARS® Xpand prox. tibia 210mm) Кат. № 57204210, всего: 1 шт.
- MUTARS® PT винт (MUTARS® PT screw) M10x15 мм. – 2 шт., M10x55 мм. 2 шт., M10x75 мм. – 2 шт., Кат. № 57208015, 57208055, 57208075, всего: 6 шт.
- MUTARS ® Xpand prox. насадка для замены большеберцовой кости (MUTARS® Xpand prox. tibia replacement attachment) Кат. № 57208102, всего: 2 шт.
- MUTARS® Xpand PE-вставка для шарнирного колена (MUT ARS® Xpand PE-insert for hinged knee) Кат. № 57210005, всего: 2 шт.
- MUTARS® PT редуктор (MUTARS® PT reducer) 20 мм., 30 мм, Кат. № 57308220, 57308230, всего: 2 шт.
- MUTARS® PT удлинительный элемент (MUTARS® PT extension piece) 40 мм., 60 мм., Кат. № 57728304, 57728306, всего: 2 шт.
- Муляж двигателя MUTARS® Xpand ход 100 мм (MUTARS® Xpand motor dummy stroke 100 mm) Кат. № 57208202, всего: 1 шт.
- TAM 16100 специальная конструкция 100 мм. (TAM 16100 special design 100mm) Кат. № 60000886, всего: 1 шт.
- Подкожный энергоприемник FITBONE® (FITBONE® subcutaneous energy receiver) Кат. № 60001780, всего: 1 шт.
- Индивидуально изготовленный талярный компонент MUTARS® Ø 14x52 мм, взаимозаменяемый 42 мм/92°, бесцементный (Custom made MUTARS® talar component Ø 14x52 mm, interlockable 42 mm/92°, cementless) Кат. № SA2356802, всего: 1 шт.
- MUTARS® дистальный отдел большеберцовой кости (включая винт для соединения) (MUTARS® distal tibia (incl. Screw for connecting part)) Кат. № SK060001, всего: 1 шт.
- Дистальная большеберцовая кость MUTARS® с PE-вставкой (MUTARS® distal tibia PE-insert) Кат. № SK060002
- MUTARS® соединительная часть для дистального отдела большеберцовой кости 95 мм. (MUTARS® connecting part for distal tibia 95mm) Кат. № SK060004, всего: 1 шт.
- Спонгиозный винт (cancellous screw) Ø 6,5/25 мм., Ø 6,5/30 мм., Ø 6,5/35 мм., Ø 6,5/40 мм., Ø 6,5/50 мм., Ø 6,5/55 мм., Ø 6,5/60 мм., Ø 6,5/65 мм., Ø 6,5/70 мм., Ø 6,5/75 мм., Ø 6,5/80 мм., Кат. № 2801025. 2801030, 2801035, 2801040, 2801045, 2801050, 2801055, 2801060, 2801065, 2801070, 2801075, 2801080, всего: 12 шт.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации. Медицинская техника, поступающая в ограниченном количестве для медицинского применения в условиях возникновения чрезвычайной ситуации или для диагностики новых, природно-очаговых или особо опасных инфекционных заболеваний, в адрес ГУ "Республиканский научно-практический центр детской онкологии, гематологии и иммунологии".
Дата регистрации
2024-04-05 02:11:24
Срок действия
-