Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121795/7.002-2403
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппараты ультразвуковые диагностические с принадлежностями: Аппарат ультразвуковой диагностический стационарный Consona N6 Super c принадлежностями:
Производитель
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., КИТАЙ
Адрес: Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057, Shenzhen
Производственная площадка
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., КИТАЙ. Адрес: 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen
Заявитель
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., КИТАЙ
Номер удостоверения
ИМ-7.115531
Рег. номер товара
Мт-7.121795/7.002-2403
Состав
- блок основной Consona N6 Super с 21,5-дюймовый светодиодный монитор с разрешением Full HD
- 13,3-дюймовый плавающий сенсорный экран с несколькими жестами
- стандартная поворотная панель управления влево / вправо (дополнительная регулировка по высоте)
- революционная платформа ZST+
- программа получения высокого разрешения HD Scope
- стандартные 3 гнезда активных датчиков (дополнительно 4 гнезда активных датчиков)
- модуль ЭКГ
- 12-контактный 3-проводный кабель ЭКГ, IEC, Зажим
- B/M/PW/HPRF/Color/Color M/Power/Directional Power Doppler Flow Imaging
- HD Scope (функция улучшения детализации и контрастности)
- Dehaze (показывает гипоэхогенные участки и скрывает эхогенную дымку)
- программа iCompare (позволяет сравнивать текущее ультразвуковое изображение с полученными ранее изображениями DICOM / КТ / МРТ / маммографии / рентгеновскими / ультразвуковыми без внешней рабочей станции)
- программа MedTouch™ (интеллектуальная система управления аппаратом)
- функция MedSight™ (передача изображения на устройства iOS и Android)
- управление информацией о пациентах iStation™
- iScanHelper (обучающая программа)
- жесткий диск (1 ТБ HDD)
- программа iZoom™ (увеличение изображения)
- программа iTouch™ (автоматическая оптимизация изображений)
- программа HR Flow™ (недоплеровская визуализация кровотока)
- технология обработки данных с интеллектуальной функцией обнаружения эхо-сигнала Echo Boost™
- программа iBeam™ (многолучевое составное сканирование)
- программа iClear™ (визуализация с подавлением зернистости)
- программа 3D iClear™ (3D визуализация с подавлением зернистости)
- программа Depth VR (улучшенная визуализация 4D объектов с передачей глубины в режимах 3D/4D)
- Smart сalc (автоматические захват, обводка, измерение и расчёт)
- Smart vue (умное изображение)
- держатель внутриполостного датчика (по умолчанию слева, если вам нужно, чтобы он был справа, выберите его перед заказом)
- u-Link (мгновенная передача медицинских данных)
- исходные данные, поддержка объемной 3D-печати
- выход HDMI и порты USB 3.0
- 3-Контактный шнур питания с плоским контактом
- шнур питания ЕС
- шнур питания из Великобритании
- шнур питания США (220 В)
- Физиотерапевтический модуль - ЭКГ (IEC)
- гнездо для карандашного датчика
- клавиатура ПК
- встроенный аккумулятор
- встроенный беспроводной адаптер
- программа V-Mapping (оконтуривание зон на карте сосудов с сенсорного экрана, создание карты патологий сосудов)
- программа R-VQS (определение жесткости сосудистой стенки с количественным анализом на основе радиочастотных данных)
- программа "Smart Breast" (интеллектуальный анализ BI-RADS)
- программа Smart Thyroid (интеллектуальная оценка узлов щитовидной железы)
- программа Smart HIP (автоматическое измерение тазобедренного сустава)
- программа Smart HRI (автоматическое измерение почечно-печеночного коэффициента (гепаторенальный индекс))
- Smart ICV (авто-сегментация мозга и авто-измерение внутричерепного объёма плода)
- программа Smart B-line определяет линию плевры и автоматически определяет количество и анализирует B-линии на основе уникальных особенностей текстуры ультразвуковых изображений легких
- Smart Pelvic (пакет для обследования тазового дна)
- Smart-V Trace (интеллектуальный анализ восприимчивости эндометрия)
- Smart Trace умная трассировка)
- пакет программ IVF (для экстракорпорального оплодотворения)
- программа голосового управления Voice Command
- программа iScape™ View (панорамное изображение в режиме реального времени);
- программа Auto IMT Package (автоматический расчет толщины комплекса интима-медиа);
- программа RIMT - автоматическое определение и расчет толщины комплекса интима-медиа в реальном времени на основании радиочастотного анализа
- программа Smart OB™ (автоматические измерения при акушерских обследованиях, вычисление бипариетального размера головы, окружности живота и лобно-затылочного размера головы)
-программа Smart NT™ (автоматический расчет толщины воротникового пространства у плода)
- Smart Bladder (программа для автоматического оконтуривания полости мочевого пузыря и расчета его объема)
- Sound Touch Elastography (STE) - опция оценки эластичности ткани методом эластографии сдвиговой волны
- Sound Touch Quantification (STQ) - опция количественного анализа жесткости тканей методом эластографии сдвиговой волны
- Natural Touch Elastography - опция оценки эластичности ткани методом компрессионной эластографии, с программой анализа
- программа iWorks™ (стандартизованный протокол рабочего процесса)
- программа iNeedle™ (улучшение визуализации иглы)
- Smart Track - автоматическая подстройка расположения и угла наклона рамки цветового допплера с автоматическим отслеживанием положения контрольного объема
- программа iPage Plus™ (мультисрезовое отображение)
- программа SCV Plus™ (контрастный просмотр среза)
-программа Smart Volume (автоматический расчет объема)
- программа Smart Face (оптимизация лица плода в одно касание)
-программа Smart FLC (режим автоматического оконтуривания, подсчета и определения размеров фолликулов из объёмного изображения)
- программа Smart Fetal HR (частота сердечных сокращений плода)
- программа STIC (пространственно-временная корреляция изображений)
-программа Smart 3D™ (3D-реконструкция изображения методом "свободной руки")
- программа iLive™ (улучшение визуализации мелких структур путем изменения угла виртуального источника света)
- программа Color 3D (поддерживает цветовой и энергетический режим)
- Niche - произвольный выбор сканирующего среза в полученном объемном изображении с одновременным отображением трех плоскостей
- программа Volume CEUS (объемный ультразвук с контрастным усилением)
- Smart Planes CNS (автоматическое получение стандартных срезов головного мозга плода из объёмного изображения)
- Smart Scene 3D (программа автоматических измерений в 3D/4D режиме в акушерстве)
- модуль постоянно-волнового допплера CW
- модуль 4D
- Glazing Flow (трехмерная визуализация структур кровотока)
- программа Free Xros M™ (анатомический М-режим)
- программа Free Xros CM™ (криволинейный анатомический M-режим)
- программа TDI (тканевая допплерография, в том числе TVI, TEI, TVD и TVM)
- программа TDI Quantification Analysis Software - программа количественного и качественного анализа в режиме тканевого допплера
- пакет для стресс-эхокардиографии (Stress Echo)
- программа Tissue Tracking - программное обеспечение для недопплеровской оценки движения и деформации миокарда на основе трехмерной регистрации смещения сегментов миокарда сердца (strain/strain rate)
- программа AutoEF (автоматическое измерение выброса фракции)
- программа LVO Contrast (контрастность помутнения левого желудочка)
- программа UWN Plus Contrast Imaging™ (сверхширокополосная нелинейная контрастная визуализация)
- программа UWN Plus Contrast Imaging™ Quantification Analysis (количественный анализ сверхширокополосной нелинейной контрастной визуализации)
- VLMI Contrast (контраст миокарда)
- подогреватель геля с контролем температуры с левым держателем
- подогреватель геля с контролем температуры с правым держателем
- устройство записи цифрового видео DVR встроенное
- цифровая беспроводная система USB
- пакет программ расширенный (включая пакеты для акушерства, педиатрии, гинекологии, брюшной полости, урологии, малых органов, сосудов, регионарной анестезии, экстренной медицины, кардиологии);
- программа Ultra-Micro Angiography
- опция DICOM Basic
- опция DICOM Query/Retrieve
- опция DICOM MPPS
- опция DICOM OB/GYN S/R
- опция DICOM Cardiac S/R
- опция DICOM Vascular S/R
- опция DICOM Breast S/R
- DICOM Worklist
- DICOM Small Parts SR
- опция DICOM Abdomen S/R
- акушерский пакет
- пакет педиатрии
- гинекологический пакет
- абдоминальный/общий пакет
- урологический пакет
- пакет малых органов
- пакет скорой помощи и критических состояний
- нервный пакет
- сосудистый пакет
- кардиологический пакет
- переключатель ножной водонепроницаемый с двумя клавишами (USB-порт)
- переключатель ножной водонепроницаемый с тремя клавишами (USB-порт)
- переключатель ножной водонепроницаемый с одной клавишей (USB-порт)
- принтер SONY UP-X898MD (цифровой/аналоговый с кабелем питания EU и разъемом BNC)
- принтер SONY UP-D898MD (цифровой черно-белый)
- принтер SONY UP-D25MD (цифровой цветной)
- сканер штрих-кода 1D (USB-порт)
- комплект DVD-RW
- модуль WI-FI
-usb-кабель сканера ASYMBOL
-2D сканер штрих-кодов
-защитная крышка 4
-программа сценариев MiCo
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2024-04-25 02:01:54
Срок действия
-