Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121790/7.004-2403
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Системы автоматизированные для проведения анализа нуклеиновых кислот методом полимеразной цепной реакции с принадлежностями и материалами расходными: системы автоматизированные торговой марки cobas® для проведения анализа нуклеиновых кислот методом полимеразной цепной реакции с принадлежностями и материалами расходными:
принадлежности
Производитель
Roche Molecular Systems Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 1080 US Highway 202 South Branchburg, NJ 08876
Производственная площадка
Roche Diagnostics International Ltd, ШВЕЙЦАРИЯ. Адрес: Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz
Заявитель
Roche Molecular Systems Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.115721
Рег. номер товара
Мт-7.121790/7.004-2403
Состав
- сервер IG G10 / IG server set G10;
- менеджер данных X800 / X800 Data Manager PC;
- S-держатель для пробирок на 16 позиций / 16-position tube S-carrier complete;
- R-держатель для штативов на 5 позиций / 5-position rack R-carrier complete;
- C-держатель для контейнеров со средой сбора / CMC C-carrier complete;
- контейнер для жидких отходов / Container Liquid Waste Set of 3;
- пакет для твердых отходов со вставкой / Solid Waste Bag With Insert Set of 20;
- пакет для твердых отходов / SOLID WASTE BAG SET OF 200;
- набор пустых бутылей с5800 / EMPTY BOTTLE KIT;
- игла для забора реагента / NEEDLE REAGENT SET OF 2;
- приспособление для замены иглы пробозаборника / TOOL ASSEMBLING AID TUBE FITTING;
- фильтр пылевой / FILTER DUST SET OF 2;
- сканер ручной / Handscanner;
- система хранения данных Synology / Synology DS220;
- жесткий диск Seagate IronWolf / Seagate IronWolf;
- кабель / Display port cable;
- сетевой фильтр / Power strip;
- межсетевой экран FortiGate 50E / FortiGate 50E;
- межсетевой экран FortiGate 60F / FortiGate 60F;
- плата соединения устройства / connect 2 PLUS;
- стартовый комплект cobas 6800/8800 / cobas 6800/8800 Systems Start Up Kit;
- контейнер для твердых отходов / Container Solid Waste;
- набор пустых бутылей / Empty Bottle Kit;
- станция обработки данных / cobas link 2;
- станция обработки данных / Unified Gateway;
- монтажный кронштейн для станции обработки данных / Unified Gateway mounting bracket;
- блок питания станции обработки данных / Unified Gateway Power Supply;
- кассета с положительным контролем для тренинга cobas omni / cobas omni training control kit;
- кассета для оптической верификации / Kit Tool Optical Verification Cassette;
- кассета для тренинга cobas omni / cobas omni training kit;
- лоток для штативов раздвижной RDR / RACK TRAY, 75 POS. COLLAPSIBLE, RDR;
- STD-штатив R001-R025 розовый / STD-RACK, RE-RUN R001-R025 PINK;
- RD стандартный штатив 0001-0050 / RD STANDARD RACK 0001-0050;
- STD-штатив / STD-RACK (0051-0100, 0101-0150, 0201-0250, 0251-0300, 0301-0350, 0351-0400, 0401-0500, 0501-0600, 0601-0700, 0701-0800, 0801-0900, 0901-1000);
- MPA штатив темно-синий для пробирок 13 мм / MPA RACK 13 MM NAVY BLUE (1001-1120, 1121-1150, 1151-1200, 1201-1250, 1251-1300, 1301-1350, 1351-1400, 1401-1450, 1451-1500, 1501-1550, 1551-1600, 1601-1650, 1651-1700, 1701-1750, 1751-1800, 1801-1850, 1851-1900, 1901-1950, 1951-2000);
- MPA штатив светло-зеленый для пробирок 13 мм / MPA RACK 13 MM LIGHT GREEN (2001-2050, 2051-2100, 2101-2150, 2151-2200, 2201-2250, 2251-2300, 2301-2350, 2351-2400, 2401-2450, 2451-2500, 2501-2550, 2551-2600, 2601-2650, 2651-2700, 2701-2750, 2751-2800, 2801-2850, 2851-2900, 2901-2950, 2951-3000, 3751-3800, 3801-3850);
- MPA штатив желтый для пробирок 13 мм / MPA RACK 13 MM YELLOW (2501-2550, 2551-2600, 2601-2650, 2651-2700, 2701-2750, 2751-2800, 2801-2850, 2851-2900, 2901-2950, 2951-3000, 3001-3050, 3501-3550);
- MPA штатив коричневый для пробирок 13 мм для аликвотирования / MPA RACK 13 MM BROWN ALIQUOT (3001-3060, 3061-3100, 3101-3150, 3151-3200, 3201-3250, 3251-3300, 3301-3350, 3351-3400, 3401-3450, 3451-3500, 3501-3550, 3551-3600, 3601-3650, 3651-3700, 3701-3750, 3751-3800, 3801-3850, 3851-3900, 3901-3950, 3951-4000);
- MPA штатив светло-голубой для пробирок 16 мм / MPA RACK 16 MM LIGHT BLU (1001-1120, 1121-1150, 1151-1200, 1201-1250, 1251-1300, 1301-1350, 1351-1400, 1401-1450, 1451-1500, 1501-1550, 1551-1600, 1601-1650, 1651-1700, 1701-1750, 1751-1800, 1801-1850, 1851-1900, 1901-1950, 1951-2000);
- MPA штатив светло-голубой для пробирок 16 мм 3501-3800 / MPA RACK 16 MM LIGHT BLUE 3501-3800;
- MPA штатив светло-зеленый для пробирок 16 мм / MPA RACK 16 MM LIGHT GREEN (2001-2050, 2051-2100, 2101-2150, 2151-2200, 2201-2250, 2251-2300, 2301-2350, 2351-2400, 2401-2450, 2451-2500, 2501-3500);
- MPA штатив желтый для пробирок 16 мм / MPA RACK 16 MM YELLOW (2051-2100, 2101-2150, 2151-2200, 2201-2250, 2251-2300, 2301-2350, 2351-2400, 2401-2450, 2451-2500, 2501-2550, 2551-2600, 2601-2650, 2651-2700, 2701-2750, 2751-2800, 2801-2850, 2851-2900, 2901-2950, 2951-3000);
- сервер cobas Synergy G9 / cobas Synergy G9 Server Rack;
- сервер cobas Synergy G10 / cobas Synergy G10 Server Rack;
- станция рабочая Synergy / Workstation Synergy;
- програмное обеспечение cobas Synergy / SW cobas Synergy.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2024-06-18 02:11:44
Срок действия
-