Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121790/7.002-2403

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Системы автоматизированные для проведения анализа нуклеиновых кислот методом полимеразной цепной реакции с принадлежностями и материалами расходными: системы автоматизированные торговой марки cobas® для проведения анализа нуклеиновых кислот методом полимеразной цепной реакции с принадлежностями и материалами расходными: система cobas® 6800 в составе:

Производитель

Roche Molecular Systems Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ Адрес: 1080 US Highway 202 South Branchburg, NJ 08876

Производственная площадка

Roche Diagnostics International Ltd, ШВЕЙЦАРИЯ. Адрес: Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz

Заявитель

Roche Molecular Systems Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Номер удостоверения

ИМ-7.115721

Рег. номер товара

Мт-7.121790/7.002-2403

Состав

- cистема автоматизированная cobas® 6800 для проведения анализа нуклеиновых кислот методом полимеразной цепной реакции / cobas® 6800; - платформа стационарная системы cobas® 6800 / cobas® 6800 System Fixed Platform; - платформа подвижная системы cobas® 6800 / cobas® 6800 System Moveable Platform; - модуль подачи образцов / Sample Supply Module.

Назначение

В соответствии с руководством по эксплуатации

Дата регистрации

2024-06-18 02:11:44

Срок действия