Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121743/7.007-2402
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Мониторы пациента прикроватные с принадлежностями и материалами расходными: материалы расходные к iX10, iX12, iX15, X10, X12:
Производитель
Edan Instruments, Inc., КИТАЙ
Адрес: #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen
Производственная площадка
Edan Instruments, Inc., КИТАЙ. Адрес: #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen
Заявитель
Edan Instruments, Inc., КИТАЙ
Номер удостоверения
ИМ-7.115467
Рег. номер товара
Мт-7.121743/7.007-2402
Состав
электроды ЭКГ одноразовые;
датчик SpO2 одноразовый: датчик SpO2 SHD-A для взрослых, одноразовый; датчик SpO2 SHD-P для детей, одноразовый; датчик SpO2 SHD-I для грудных детей, одноразовый; датчик SpO2 SHD-N для новорожденных, одноразовый;
манжета для измерения НИАД одноразовая: Манжета для измерения НИАД, для новорожденных, № 1, 3–6 см, одноразовая; манжета для измерения НИАД, для новорожденных, № 2, 4–8 см, одноразовая; манжета для измерения НИАД, для новорожденных, № 3, 6–11 см, одноразовая; манжета для измерения НИАД у новорожденных, № 4, 7-13 см, одноразовая; манжета для измерения НИАД у новорожденных, № 5, 8-15 см, одноразовая;
датчик иАД одноразовый: одноразовый датчик давления, PT161103; одноразовый датчик давления, PT151103; одноразовый датчик давления, PT141103; одноразовый кожух, DD6012; одноразовый датчик давления, BD;
набор для измерения иАД с одним датчиком одноразовый; набор для измерения иАД с двумя датчиками одноразовый; набор для измерения иАД с тремя датчиками одноразовый;
контрольный шприц (Medex MX387);
осушительный колпачок (индивидуальный, для взрослых/детей, 10 мл);
линия отбора проб CO2 с охватываемым винтовым люэровским соединителем, 2м;
канюля пробоотборная универсальная без фильтра (нестерильная). Размер: Взрослый;
канюля пробоотборная универсальная без фильтра (нестерильная). Размер: для грудных детей;
канюля пробоотборная универсальная без фильтра (нестерильная). Размер: новорожденный;
канюля пробоотборная двухпотоковая O2+CO2 (нестерильная). Размер: Взрослый;
канюля пробоотборная двухпотоковая O2+CO2 (нестерильная). Размер: для детей;
канюля пробоотборная O2+CO2 Capnomask (нестерильная). Размер: Взрослый;
канюля пробоотборная O2+CO2 Capnomask (нестерильная). Размер: для детей;
одноразовая назальная канюля CO2 для взрослых (Respironics 3468ADU-00);
комплект адаптера воздуховода с трубкой для удаления избыточной влаги, для детей и взрослых (Respironics 3473ADU-00);
комплект одноразовый линии отбора проб с трубкой для удаления избыточной влаги (Respironics 3475-00);
адаптер воздуховода CO2, для взрослых, одноразовый (6063-00);
адаптер воздуховода CO2, для новорожденных (грудных детей/детей), одноразовый (6312-00);
назальная канюля для измерения CO2 и отбора проб O2, для взрослых (Respironics 3469ADU-00);
назальная канюля для измерения CO2 и отбора проб O2, для детей (Respironics 3469PED-00)
назальная канюля для измерения CO2 и отбора проб O2, для грудных детей (Respironics 3469INF-00);
назальная/оральная канюля для отбора проб CO2, для взрослых (Respironics 3470ADU-00);
назальная/оральная канюля для отбора проб CO2, для детей (Respironics 3470PED-00);
назальная/оральная канюля для измерения CO2 и отбора проб O2, для взрослых (Respironics 3471ADU-00);
комплект адаптера воздуховода для детей и взрослых (Respironics 3472ADU-00);
одноразовая назальная канюля CO2 для детей (Respironics 3468PED-00)
одноразовая назальная канюля CO2 для грудных детей (Respironics 3468INF-00);
комплект адаптера воздуховода с трубкой для удаления избыточной влаги для грудных детей и детей (Respironics 3473INF-00);
пробоотборная линия Nomoline IRMA CO2, DB9, 200101;
пробоотборная линия Nomoline ISA CO2, DB9, 4410;
набор адаптеров воздуховода NomoLine для условий низкой влажности, для взрослых/детей, 25 шт. в коробке, 3814, 2 м;
набор адаптеров воздуховода NomoLine для условий высокой влажности, для взрослых/детей, 25 шт. в коробке, 3827, 2 м;
набор адаптеров воздуховода NomoLine для условий высокой влажности, для грудных детей/ новорожденных, 25 шт. в коробке, 4367, 2м;
назальная канюля NomoLine для CO2 с трубкой O2 для условий низкой влажности, для взрослых, 25 шт. в коробке, 3820, 2 м;
назальная канюля NomoLine для CO2 с трубкой O2 для условий низкой влажности, для детей, 25 шт. в коробке, 3821, 2 м;
назальная/оральная канюля NomoLine для CO2 с трубкой O2, для условий низкой влажности, для взрослых, 25 шт. в коробке, 3824, 2 м;
назальная/оральная канюля NomoLine для CO2 с трубкой O2, для условий низкой влажности, для детей, 25 шт. в коробке, 3825, 2 м;
назальная канюля NomoLine для CO2 с трубкой O2, для условий высокой влажности, для взрослых, 25 шт. в коробке, 3833, 2 м;
назальная канюля NomoLine для CO2 с трубкой O2, для условий высокой влажности, для детей, 25 шт. в коробке, 3834, 2 м;
назальная/оральная канюля NomoLine для CO2 с трубкой O2, для условий высокой влажности, для взрослых, 25 шт. в коробке, 3837, 2 м;
назальная/оральная канюля NomoLine для CO2 с трубкой O2, для условий высокой влажности, для детей, 25 шт. в коробке, 3838, 2 м;
назальная канюля NomoLine для CO2, для условий низкой влажности, для взрослых, 25 шт. в коробке, 3817, 2 м;
назальная канюля NomoLine для CO2, для условий низкой влажности, для детей, 25 шт. в коробке, 3818, 2 м;
назальная канюля NomoLine для CO2, для условий низкой влажности, для грудных детей, 25 шт. в коробке, 3819, 2 м;
назальная/оральная канюля NomoLine для CO2, для условий низкой влажности, для взрослых, 25 шт. в коробке, 3822, 2 м;
назальная/оральная канюля NomoLine для CO2, для условий низкой влажности, для детей, 25 шт. в коробке, 3823, 2 м;
назальная канюля NomoLine с одним носовым зубцом для CO2, для условий низкой влажности, для взрослых, 25 шт. в коробке, 3826, 2 м;
назальная канюля NomoLine для CO2, для условий высокой влажности, для взрослых, 25 шт. в коробке, 3830, 2 м;
назальная канюля NomoLine для CO2, для условий высокой влажности, для грудных детей, 25 шт. в коробке, 3832, 2 м;
назальная канюля NomoLine с одним носовым зубцом для CO2, для условий высокой влажности, для взрослых, 25 шт. в коробке, 3839, 2 м;
влагоотделитель (индивидуальный, для взрослых/детей, 10 мл);
линия отбора проб газового анестетика;
адаптер воздуховода IRMA для взрослых/детей, 25 шт. в коробке, 106260;
бумага для термопринтера.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2024-04-05 02:07:12
Срок действия
-