Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121743/7.006-2402

Наименование

Мониторы пациента прикроватные с принадлежностями и материалами расходными: принадлежности к iX10, iX12, iX15, X10, X12:

Производитель

Edan Instruments, Inc., КИТАЙ Адрес: #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen

Производственная площадка

Edan Instruments, Inc., КИТАЙ. Адрес: #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen

Заявитель

Edan Instruments, Inc., КИТАЙ

Номер удостоверения

ИМ-7.115467

Рег. номер товара

Мт-7.121743/7.006-2402

Состав

модуль ЭКГ; модуль дыхания; модуль EDAN SpO2; модуль Nellcor SpO2; модуль НИАД; модуль температуры; модуль ИАД; модуль для измерения СО2 в боковом потоке: EDAN etCO2; Masimo Sidestream CO2; Respironics Sidestream CO2; модуль для измерения СО2 в основном потоке: Masimo Mainstream CO2; Respironics Mainstream CO2; модуль СВ; модуль АГ: анализатор газа в боковом потоке ISA; модуль измерения в боковом потоке EDAN G7; модуль измерения в основном потоке IRMA; термометр инфракрасный тимпанический Covidien Genius 3; центральная система мониторинга; специализированное программное обеспечение; кабель ЭКГ: 3 отведения, 12 контактов, защита от дефибрилляции, AHA, защелка; 3 отведения, 12 контактов, защита от ЭХУ, AHA, защелка; 3 отведения, 12 контактов, защита от дефибрилляции, AHA, зажим; 3 отведения, 12 контактов, защита от ЭХУ, AHA, зажим; 3 отведения, 12 контактов, защита от дефибрилляции, IEC, защелка; 3 отведения, 12 контактов, защита от ЭХУ, IEC, защелка; 3 отведения, 12 контактов, защита от дефибрилляции, IEC, зажим; 3 отведения, 12 контактов, защита от ЭХУ, IEC, зажим; 5 отведений, 12 контактов, защита от ЭХУ, взрослые/дети; магистральный кабель ЭКГ, 5 отведений, 12 контактов, защита от ЭХУ, AHA/IEC, 5,0 м, многоразовый; 5 отведений, 12 контактов, защита от дефибрилляции, взрослые/дети; 5 отведений, 12 контактов, защита от дефибрилляции, взрослые/дети, удлинитель; 5 отведений, зажим, AHA, взрослые/дети, удлинитель; 5 отведений, зажим, AHA, взрослые/дети; 5 отведений, защелка, AHA, взрослые/дети, удлинитель; 5 отведений, защелка, AHA, взрослые/дети; 5 отведений, зажим, IEC, взрослые/дети, удлинитель; 5 отведений, зажим, IEC, взрослые/дети; 5 отведений, защелка, IEC, взрослые/дети, удлинитель; 5 отведений, защелка, IEC, взрослые/дети; 6 отведений, 12 контактов, защита от дефибрилляции, взрослые/дети; 6 отведений, зажим, AHA, взрослые/дети; 6 отведений, защелка, AHA, взрослые/дети; 6 отведений, зажим, IEC, взрослые/дети; 6 отведений, защелка, IEC, взрослые/дети; 12 отведений, защелка, IEC, взрослые/дети; 12 отведений, зажим, IEC, взрослые/дети; 12 отведений, защелка, AHA, взрослые/дети; 12 отведений, зажим, AHA, взрослые/дети; 12 отведений, 12 контактов, защита от дефибрилляции, AHA, взрослые/дети; 12 отведений, 12 контактов, защита от дефибрилляции, IEC, взрослые/дети; 3 отведения, зажим, IEC, 1,0 м, многоразовый; провода на 3 отведений ЭКГ от конечностей, с защелкой, МЭК, 1,0 м, многоразовые; 3 отведения, зажим, AHA, 1,0 м, многоразовый; провода на 3 отведений ЭКГ от конечностей, с защелкой, AHA, 1,0 м, многоразовые; 5 отведений, 12 контактов, защита от дефибрилляции, зажим, IEC, 3,4 м, многоразовый; 5 отведений, 12 контактов, защита от дефибрилляции, зажим, AHA, 3,4 м, многоразовый; 5 отведений, 12 контактов, защита от дефибрилляции, с защелкой, IEC, 3,4 м, многоразовый; 5 отведений, 12 контактов, защита от дефибрилляции, с защелкой, AHA, 3,4 м, многоразовый; 5 отведений, 12 контактов, защита от ЭХУ, зажим, IEC, 3,4 м, многоразовый; 5 отведений, 12 контактов, защита от ЭХУ, зажим, AHA, 3,4 м, многоразовый; 5 отведений, 12 контактов, защита от ЭХУ, с защелкой, IEC, 3,4 м, многоразовый; 5 отведений, 12 контактов, защита от ЭХУ, с защелкой, AHA, 3,4 м, многоразовый; 3 отведения, 12 контактов, защита от ЭХУ, AHA/IEC, 2,7 м, многоразовый; 3 отведения, 12 контактов, защита от ЭХУ, AHA/IEC, 5,0 м, многоразовый; 3 отведения, 12 контактов, защита от дефибрилляции, AHA/IEC, 2,7 м, многоразовый; 3 отведения, 12 контактов, защита от дефибрилляции, AHA/IEC, 5,0 м, многоразовый; 3 отведения, защелка, AHA, новорожденные; 3 отведения, зажим, AHA, новорожденные; 3 отведения, защелка, IEC, новорожденные; 3 отведения, зажим, IEC, новорожденные; 3 отведения, 12 контактов, защита от дефибрилляции, новорожденные; датчик SpO2: многоразовый 7-контактный датчик SpO2 SH1 для взрослых, 2,5 м; многоразовый датчик SpO2 SH1 для взрослых (DB9); обертываемый датчик SpO2 SH3 для новорожденных; силиконовый датчик SpO2 SH4 с мягким наконечником для взрослых; силиконовый датчик SpO2 SH5 с мягким наконечником для детей; датчик SpO2 с ушным зажимом для взрослых/детей, 1 м, многоразовый; многоразовый датчик SpO2 Nellcor для взрослых (DS-100A OxiMax); многоразовый датчик SpO2 Nellcor для взрослых/новорожденных (OXI-A/N OxiMax); налобный датчик Nellcor для взрослых/детей весом >10 кг, MAX-FAST; обхватывающий датчик Nellcor для детей/грудных детей весом 3–40 кг, для руки/ноги, OXI-P/I; мультипозиционный датчик Nellcor, >1 кг, для руки, D-YS; клеящийся датчик Nellcor для взрослых весом >30 кг, для руки, MAX-A/MAX-AL; клеящийся датчик Nellcor для новорожденных/взрослых весом 40 кг, для ноги, MAX-N; клеящийся датчик Nellcor для грудных детей весом 3–20 кг, для ноги, MAX-I; клеящийся датчик Nellcor для детей весом 10–50 кг, для руки, MAX-P; удлинительный кабель для SpO2: удлинительный кабель для SpO2, 2м; 7-контактный кабель адаптера SpO2/удлинительный кабель для SpO2, 4,0 м; удлинительный кабель для SpO2 Nellcor (совместим с модулем SpO2 Nellcor OXI-Max и датчиком Nellcor); манжета для измерения НИАД: манжета для измерения НИАД, E5, для грудных детей, 10–15 см, многоразовая; манжета для измерения НИАД, E6, для маленьких детей, 13–17 см, многоразовая; манжета для измерения НИАД, E7, для детей, 16–21,5 см, многоразовая; манжета для измерения НИАД, E8, для взрослых некрупного телосложения, 20,5–28 см, многоразовая; манжета для измерения НИАД, E9, для взрослых, 27–35 см, многоразовая; манжета для измерения НИАД, E10, для взрослых крупного телосложения, 34–43 см, многоразовая; манжета для измерения НИАД у новорожденных, 10-15 см, многоразовая; манжета для измерения НИАД, для новорожденных, 6–11 см, многоразовая шланг для измерения НИАД, 3,0 м, Ф7,2 мм*Ф3,6 мм, ТПУ 85A, серый; датчик температуры: датчик температуры кожи, для взрослых, 3 м, многоразовый; датчик температуры кожи, для взрослых, 3 м, многоразовый; датчик температуры, ректальный/оральный, для взрослых, 3 м, многоразовый; датчик температуры, ректальный/оральный, для взрослых, 3 м, многоразовый; датчик температуры кожи, для новорожденных/грудных детей, 3 м, многоразовый; датчик температуры, ректальный/оральный, для новорожденных/грудных детей, 3 м, многоразовый; датчик температуры кожи, для новорожденных/грудных детей, 3 м, многоразовый; датчик температуры, ректальный/оральный, для новорожденных/грудных детей, 3 м, многоразовый; модуль термометра для измерения тимпанической температуры Genius 3; чехол датчика температуры Genius 3; датчик иАД: улучшенный датчик SPU DTX/BD DT-4812; многоразовый датчик давления, RT2000; кабель иАД: 12-контактный кабель для измерения иАД с двумя каналами (BD); 12-контактный кабель для измерения иАД с двумя каналами (EDWARD); 12-контактный кабель для измерения иАД с двумя каналами (HOSPIRA); 12-контактный кабель для измерения иАД с двумя каналами (UTAH); 12-контактный кабель для измерения иАД с двумя каналами (B.Braun); интерфейсный кабель датчика иАД; интерфейсный кабель датчика иАД, 12 контактов, интерфейс B. Braun; кабель для измерения сердечного выброса; встраиваемый в линию датчик температуры инъекционного препарата (BD 684056-SP4042); корпус встраиваемого в линию датчика температуры инъекционного препарата (BD 680006-SP5045); улучшенный датчик SPU IDTX/BD DT-4812; удлинительный кабель модуля CO2; Г-образный соединитель; маска для измерений в основном потоке у детей 9960PED-00; стандартная маска для измерений в основном потоке у взрослых 9960STD-00; большая маска для измерений в основном потоке у взрослых 9960LGE-00; бандаж для измерений в основном потоке 8751-00; гнездо для платы измерения в основном потоке 6934-00; модуль Respironics CAPNOSTAT 5 etCO2 (основной поток), 1015928; модуль для измерения CO2 в боковом потоке, 1022054; многоразовый адаптер воздуховода для новорожденных/грудных детей (7053-01); удлинительный кабель модуля GAS, 0,3 м; монтажный кронштейн Masimo CO2; анализаторы бокового потока ISA™, ISA AX+, (CO2, N2O, 5AA, AAID); анализаторы главного потока IRMA™, IRMA AX+, (CO2, N2O, 5AA, AAID); анализаторы бокового потока ISA™, ISAOR+, (CO2, O2, N2O, 5AA, AAID); кабель удлинительный для модуля Masimo GAS; шнур питания, длина 1,8 м, VDE; эквипотенциальный провод; перезаряжаемая ионно-литиевая батарея, TWSLB-002, 14,8 В, 2500 мАч; перезаряжаемая ионно-литиевая батарея, TWSLB-003, 14,8 В, 5000 мАч; перезаряжаемая ионно-литиевая батарея, 2550 мАч, 10,8 В; перезаряжаемая ионно-литиевая батарея, 5100 мАч, 10,8 В; сканер линейного штрихкода; инвертор; источник бесперебойного питания; комплект монтажного рычага монитора пациента; комплект монтажного рычага монитора пациента (Х8/Х10 большая корзина); комплект монтажного рычага монитора пациента (М3/iM50); комплект монтажного рычага монитора пациента (iM60/iM70); комплект монтажного рычага монитора пациента (X12, с корзиной); тележка MT-206 (S) (серия iX10); тележка MT-206 (S) (серии iX12, iX15); тележка MT-206 (металлические колеса, серия iX10); тележка MT-206 (металлические колеса, серии iX12, iX15); тележка MT-206 (пластиковые колеса, серия iX10); тележка MT-206 (пластиковые колеса, серии iX12, iX15); тележка MT-206 (металлические колеса, X8/X10); тележка MT-206 (пластиковые колеса, X8/X10); тележка MT-206 (металлические колеса, X12); тележка MT-206 (пластиковые колеса, X12); тележка MT-206 (S) (X8/X10); тележка MT-206 (S) (X12); кабель заземления; корзина подставки под монитор (в нижней части); комплект адаптера тележки M3; монтажный комплект адаптера тележки; монтажный комплект адаптера тележки (Х12); флэш-диск USB Netac (U208, 4G, USB2.0); карта памяти SD (32 ГБ, класс 10); термопринтер с кодировкой Unicode, с последовательным/параллельным портом.

Назначение

В соответствии с руководством по эксплуатации

Дата регистрации

2024-04-05 02:07:12

Срок действия

-