Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121729-2402
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппараты лазерные терапевтические с принадлежностями и материалами расходными: аппарат многофункциональный комбинированного излучения Harmony XL PRO (Хармони XL PRO) для устранения дефектов кожи c принадлежностями:
Производитель
Alma Lasers GmbH, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Nordostpark 100-102 90411 Nuernberg, Germany
Производственная площадка
Alma Lasers Ltd., ИЗРАИЛЬ. Адрес: 18 Haharash Street, Caesarea North Industrial Park 3079895 CAESAREA
Заявитель
Alma Lasers GmbH, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.115762
Рег. номер товара
Мт-7.121729-2402
Состав
аппарат Harmony XL PRO – нижняя консоль
аппарат Harmony XL PRO – верхняя консоль
дисплей для аппарата Harmony XL PRO
держатель съемный для насадок
держатель съемный для насадок ClearLift QS
ключ для аппарата
защитные очки (2шт)
защитные щитки
педаль ножная пневматическая, с кабелем 3 м
канистра с деоинизированной водой, объемом 3 л
комплект для наполнения воды в составе:
шланг ПВХ прозрачный, диаметр 8-11 мм, длина 70 см
втулка соединительная угловая для шланга 3/8″ PLC230-06
воронка пластмассовая, диаметр 77 мм
шаблонный лист SHR Soprano & Harmony
набор трафаретов для модулей в составе:
линейка для измерения размера вены
трафарет с кругом (диаметр 0,4 мм)
трафарет с отверстием (диаметр 6 мм)
трафарет с отверстием (диаметр 8 мм)
трафарет с отверстием (диаметр 10 мм)
трафарет с квадратами
трафарет с квадратным отверстием (сторона 4 мм)
трафарет с квадратным отверстием (сторона 2 мм)
ящик пластмассовый для модуля
лоток для наконечников
насадка импульсного излучения VL/PL с охлаждением
насадка импульсного излучения SR с охлаждением
насадка импульсного излучения SVL с охлаждением
насадка импульсного излучения Dye SR с охлаждением
насадка импульсного излучения Dye VL с охлаждением
насадка импульсного излучения SHR Pro с охлаждением
насадка импульсного излучения Speed AFT SHR Pro с охлаждением
насадка импульсного излучения Acne 420
насадка УФ излучения High Power UVB
насадка около ИК излучения NIR Face
насадка около ИК излучения NIR Body
насадка лазерная Fungus & LP Nd:YAG 1064 нм охлаждаемая
наконечник 1 мм Fungus для модуля охлаждаемого Fungus & Long Pulse Nd:YAG
наконечник 2 мм для модуля охлаждаемого Fungus & Long Pulse Nd:YAG
наконечник 6 мм для модуля охлаждаемого Fungus & Long Pulse Nd:YAG
наконечник 10 мм для модуля охлаждаемого Fungus & Long Pulse Nd:YAG
насадка лазерная охлаждаемая Long Pulse Nd:YAG, длина волны 1064 нм
рукоятка насадки охлаждаемой Long Pulse Nd:YAG
наконечник 1 мм Fungus для модуля охлаждаемого Long Pulse Nd:YAG
наконечник 2 мм для модуля охлаждаемого Long Pulse Nd:YAG
наконечник 6 мм для модуля охлаждаемого Long Pulse Nd:YAG
насадка лазерная QS ND:YAG ClearLift High Power, длина волны 1064 нм и 532 нм
рукоятка насадки ClearLift QS High Power
наконечник ClearLift QS High Power 5x5 с регулятора глубины
наконечник ClearLift QS High Power 5x5 без регулятора глубины
наконечник сканера ClearLift QS High Power 5x5 + CVD
наконечник KTP 3 мм для насадки Clear Lift QS High Power
наконечник KTP 4 мм для насадки Clear Lift QS High Power
наконечник CVD for QS для насадки Clear Lift QS High Power
наконечник 3 мм для насадки Clear Lift QS High Power
наконечник 5 мм для насадки Clear Lift QS High Power
наконечник 10 мм для насадки Clear Lift QS High Power
набор наконечников QS Pixel 5Х5 with Depth control для ClearLift QS Hight Power
набор наконечников QS Pixel 5Х5 without Depth control для ClearLift QS Hight Power
наконечник QS Pixel LP 1064 5х5
насадка лазерная ER:YAG iPixel Thermal High Power, длина волны 2940 нм
рукоятка насадки ER:YAG iPixel Thermal High Power
наконечник 1 мм для насадки ER iPixel High Power
наконечник 4 мм для насадки ER iPixel High Power
наконечник 10 мм для насадки ER iPixel High Power
наконечник Pixel 7х7 регулируемый для насадки ER iPixel High Power
наконечник Pixel 9х9 регулируемый для насадки ER iPixel High Power
насадка лазерная ER:YAG iPixel High Power, длина волны 2940 нм
рукоятка насадки ER:YAG iPixel High Power
наконечник 1 мм для насадки ER iPixel High Power
наконечник 4 мм для насадки ER iPixel High Power
наконечник 10 мм для насадки ER iPixel High Power
наконечник Pixel 7х7 регулируемый для насадки ER iPixel High Power
наконечник Pixel 9х9 регулируемый для насадки ER iPixel High Power
насадка лазерная охлаждаемая Clear Skin Pro Er:Glass охлаждаемая, длина волны 1540 нм черная
наконечник ClearSkin 2 мм для насадки охлаждаемой Er:Glass
наконечник ClearSkin 4 мм для насадки охлаждаемой Er:Glass
наконечник ClearSkin 10 мм для насадки охлаждаемой Er:Glass
наконечник ClearSkin Pixel 7х7 для насадки охлаждаемой Er:Glass
насадка лазерная охлаждаемая Clear Skin Er:Glass охлаждаемая, длина волны 1540 нм
рукоятка насадки охлаждаемой Er:Glass
наконечник ClearSkin 2 мм для насадки охлаждаемой Er:Glass
наконечник ClearSkin 4 мм для насадки охлаждаемой Er:Glass
наконечник ClearSkin 10 мм для насадки охлаждаемой Er:Glass
наконечник ClearSkin Pixel 7х7 для насадки охлаждаемой Er:Glass
фильтр частиц 178 микрон / Filter ¼” NPT 178u Black Bowl
деионизирующий фильтр / Filter Water DI Cartridge
деионизирующий фильтр / Filter 1/4" NPT40 Micron black bowl
модуль IMPACT
рукоятка IMPACT
наконечник одноразовый IMPACT (10 шт)
ящик для наконечников одноразовых IMPACT
комплект для наполнения воды, в составе: шланг ПВХ прозрачный, диаметр 8-11 мм, длина 1,4 м (2шт) втулка соединительная угловая для шланга 3/8" PLC230-06 (2шт) воронка пластмассовая, диаметр 75 мм (1 шт)
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2024-06-18 02:01:30
Срок действия
-