Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121725/7.003-2402
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Монитор пациента суточного наблюдения, носимый сенсор с принадлежностями: принадлежности
Производитель
Draeger Medical Systems Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 3135 Quarry Road, Telford, PA 18969, USA
Производственная площадка
Draeger Medical Systems Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 6 Tech Drive, Andover, MA 01810
Заявитель
Draeger Medical Systems Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.115450
Рег. номер товара
Мт-7.121725/7.003-2402
Состав
-аккумулятор сменный M300+;
-датчик многоразовый: SpO2 Masimo RD SET DCI, для взрослых; SpO2 Masimo RD SET DB-I, для взрослых; SpO2 Masimo RD SET DC-IP, для детей; SpO2 на палец Masimo LNCS DCI, для взрослых; SpO2 на палец Masimo LNCS DCIP, для детей; SpO2 Masimo LNCS-TC-I Ear, для детей/взрослых; SpO2 Masimo LNCS-TF-I, для детей/взрослых; SpO2 Masimo LNCS-YI Multisite, для новорожд./детей/взрослых; SpO2 Masimo LNCS-DBI, для взрослых; SpO2 на палец Dräger; SpO2 на палец Nellcor DURA DS 100A;
-датчик одноразовый: SpO2 клеящийся Masimo LNCS Adtx, для взрослых; SpO2 клеящийся Masimo LNCS Inf, для младенцев; SpO2 клеящийся Masimo LNCS Pdtx, для детей; SpO2 Masimo RD SET, для взрослых; SpO2 Masimo RD SET, для детей; SpO2 клеящийся Nellcor OxiMax Max-A, для взрослых, кабель 46 см; SpO2 клеящийся Nellcor OxiMax Max-AL, для взрослых, кабель 91 см; SpO2 клеящийся Nellcor Oximax Max-N, для новорожд./для взрослых; SpO2 клеящийся Nellcor Oximax Max-P, для детей; SpO2 клеящийся Dräger, виниловый, для взрослых; SpO2 клеящийся Dräger, из вспененного материала, для взрослых; SpO2 клеящийся Dräger, виниловый, для детей; SpO2 клеящийся Dräger, из вспененного материала, для детей;
-держатель для прикроватного зарядного устройства Infinity M300, радиус поворота 360°;
-кабель одноразовый: ЭКГ на 3 отведения, одноконтактный разъем, IEC1, 1 м; ЭКГ на 5 отведений, одноконтактный разъем, IEC1, 1 м/1,5 м; ЭКГ на 6 отведений, одноконтактный разъем, IEC1, 1 м / 1,5 м;
-кабель: промежуточный SpO2 Dräger/Nellcor, для MultiMed Plus/Plus OR, M300, 1,2 м; промежуточный SpO2 Dräger/Nellcor, для MultiMed Plus/Plus OR, M300, 3,0 м; промежуточный SpO2 Masimo LNCS, 1,2 м; промежуточный SpO2 Masimo LNCS, 3 м; промежуточный SpO2 Masimo RD SET, 1,2 м; промежуточный SpO2 Masimo RD SET, 3 м; с адаптером RD SET к LNOP, для подключения датчиков RD SET к Infinity M300; с адаптером RD SET к LNCS, для подключения датчиков RD SET к Infinity M300; ЭКГ Monolead, 3 отведения, EUR, 2 м; ЭКГ MonoLead, 5 отведений, EUR, 2,5 м; ЭКГ MonoLead, 6 отведений, EUR, 3 м; ЭКГ на 3 отведения Infinity TruST, IEC1, 70 см; ЭКГ на 5 отведений Infinity TruST, IEC1, 70 см; ЭКГ на 6 отведений Infinity TruST, IEC1, 70 см; ЭКГ на 3 отведения, одноконтактный разъем, IEC1, 1 м; ЭКГ на 5 отведений, одноконтактный разъем, IEC1, 1/1,5 м; ЭКГ на 6 отведений, одноконтактный разъем, IEC1, 1/1,5 м;
-модуль основной M300+;
-пакет для программирования: Infinity М300; Infinity M300+;
-станция зарядная для аккумуляторов Infinity M300+;
-стопор аккумулятора;
-сумка для телеметрического передатчика;
-устройство зарядное прикроватное Infinity M300;
-устройство зарядное центральное Infinity M300;
-фиксатор: клеящийся SpO2 Masimo; клеящийся SpO2 Masimo Petite-Wrap, для датчика LNOP YI SpO2; клеящийся SpO2 Masimo Multisite-Wrap, для датчика LNOP YI SpO2; из вспененного материала SpO2 Masimo Foam-Wrap, для новорожденных, для датчика LNOP YI SpO2;
-чехол водонепроницаемый M300+
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2024-04-05 02:00:35
Срок действия
-