Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121720/7.003-2401
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппараты рентгеновские диагностические для рентгенографии стационарные цифровые: система цифровая рентгенографическая Definium Tempo Pro с принадлежностями:
Производитель
GE HUALUN Medical Systems Co., Ltd., КИТАЙ
Адрес: №1 Yong Chang North Road, Beijing Economic Technological Development Zone Beijing, 100176
Производственная площадка
GE HUALUN Medical Systems Co., Ltd., КИТАЙ, КИТАЙ. Адрес: №1 Yong Chang North Road, Beijing Economic Technological Development Zone Beijing, 100176
Заявитель
GE HUALUN Medical Systems Co., Ltd., КИТАЙ
Номер удостоверения
ИМ-7.115520
Рег. номер товара
Мт-7.121720/7.003-2401
Состав
- аккумуляторы для детекторов;
- блок бесперебойного питания;
- блок кабеля-троса интерфейсный;
- генератор высокочастотный;
- датчик Ethernet настенного штатива;
- датчики оптические;
- дека стола;
- держатель решеток и принадлежностей;
- детекторы беспроводные (10 х 12 дюймов/ 14 х 17 дюймов/ 17 х 17 дюймов);
- детекторы беспроводные FlashPad HD;
- дисплей коллиматора;
- емкость высокого напряжения Jedi;
- индикаторы дозы;
- интерфейс пользовательский (OTS);
- кабели;
- кабели заземления;
- кабели стола;
- кабель-трос;
- кабели заземления настенного штатива;
- кабели питания настенного штатива;
- кабель ионизационной камеры настенного штатива;
- кабели датчика Ethernet настенного штатива;
- кабель Ethernet;
- кабель монитора изображения;
- камера ионизационная;
- клавиатура;
- кнопка аварийной остановки системы;
- кнопка аварийного отключения системы;
- кнопки управления блокировкой стола;
- кольцо световое;
- кронштейн в сборе (стандартный кронштейн/ удлиненный кронштейн/ ненаклоняющийся кронштейн);
- крышка ограждения веса детектора;
- крышки корпуса детектора настенного штатива;
- крышка приемника;
- корпус настенного штатива;
- корпус детектора стола;
- лоток корпуса детектора;
- лоток детектора стола;
- лоток корпуса настенного штатива;
- лоток корпуса настенного штатива поворотный;
- модуль интерфейсный (RCIM2);
- мониторы для станций управления и сбора информации;
- мышь компьютерная;
- направляющая для принадлежностей;
- направляющая потолочная неподвижная с боковой траверсой;
- ограничитель бокового положения;
- опора для подбородка;
- основание стола подъемное с телескопическими крышками;
- панель приемника настенного штатива передняя;
- педаль ножного управления настенным штативом;
- переключатели позиционирования деки стола педальные;
- перекладина для задней проекции (PA);
- перекладина для боковой проекции;
- подвес потолочный для трубки рентгеновской (OTS);
- приемник цифровой;
- приемник стола;
- пульт дистанционного управления позиционированием;
- ручка детектора;
- ручка лотка корпуса настенного штатива;
- ручка вертикальной регулировки и наклона приемника;
- ручка вертикальной регулировки для ненаклоняющегося настенного штатива;
- рукоятки стола;
- рукоятка;
- решетка настенного штатива;
- решетка прикрепляющаяся;
- рычаг блокировки направляющей для принадлежностей;
- рычаг коллиматора блокирующий;
- система обнаружения столкновений;
- система блокировки решетки;
- система блокировки положения OTS;
- система блокировки автоматического управления экспозицией (AEC);
- система блокировки деки стола, детектора и кассеты;
- система освещения коллиматора;
- станция рабочая для получения изображений;
- стол для цифровой рентгенографии;
- стол подвижный;
- стол неподнимающийся;
- стол с декой из углеволокна неподнимающийся;
- стол-каталка, GST-2;
- стойка приборная;
- стойка OTS;
- стойка телескопическая с кареткой;
- стойка настенного штатива;
- траверса боковая 3 м;
- траверса потолочной направляющей;
- трубка рентгеновская с корпусом;
- устройство считывания штрихкодов;
- фиксатор детектора;
- устройство позиционирования пациента при объединении изображений;
- штатив настенный со стандартным кронштейном;
- штатив настенный с удлиненным кронштейном;
- штатив настенный ненаклоняющийся;
- шкаф системный;
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2024-04-12 02:01:37
Срок действия
-