Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121705-2401
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Сверхпроводящий магнитно-резонансный томограф i_Field 1.5T Plus c принадлежностями, в количестве 9 комплектов,
Производитель
Beijing Wandong Medical Technology Co., Ltd., КИТАЙ
Адрес: Building 3, No.9, Jiuxianqiaodong Road, Chaoyang District, Beijing 100015
Производственная площадка
Beijing Wandong Medical Technology Co., Ltd., КИТАЙ. Адрес: No.38 Chaoyang Road, Chaoyang District, 100024 Beijing
Заявитель
Weigao Medical International Co., Ltd, КИТАЙ
Номер удостоверения
ИМ-7.115388
Рег. номер товара
Мт-7.121705-2401
Состав
состав одного комплекта:
магнит (нулевое выкипание гелия 70 см апертур) - 1шт.,
спектрометр (24 канально-полно-цифровой) - 1 шт.,
усилитель градиента (аналоговый C-1415) - 1 шт.,
РЧ усилитель (аналоговый 8150 20квт) - 1 шт.,
стол пациента (2D электрический стол) - 1 шт.,
консоль оператора (Dell рабочая станция) - 1 компл.,
дыхательный шлюз (дыхательный стробирующий модуль) - 1 компл.,
система водяного охлаждения (два компрессора водяного охлаждения (10 метров труба включена)) - 1 компл.,
РЧ клетка и внутренняя отделка (клетка экранирования для магнита) - 1 компл.,
кондиционер (прецизионная система кондиционирования для тех. помещения и помещение магнита с постоянной температурой и влажностью (10 метров труба включена) плюс кондиционер для помещения консоли оператора) - 1 компл.,
катушки приемные:
- 24-канальная катушка для головы и шеи - 1 шт.,
- 24-канальная плоская катушка - 1 шт.,
- 12-канальная гибкая катушка - 2 шт.,
- 16-канальная коленная катушка - 1 шт.,
- 8-канальная многофункциональная гибкая катушка - 1 шт.,
MR Console V3.4 ПО для консоли оператора – 1 шт.,
WD_Pacs архив и передача изображений V1.0 – 1 шт.,
Multi-image SmartView Extend ПО для консоли врача – 3 шт.
Дополнительная комплектация одного комплекта:
консоль врача (1 сервер+3 станции диагностики) - 1 компл.,
100kW UPS, 30mins рабочее время для системы и консоли оператора - 1 компл.,
стеллаж для катушек - 1 шт.,
детектор металла - 1 шт.,
немагнитное кресло-каталка - 1 шт.,
немагнитная каталка - 1 шт.,
немагнитный столик - 1 шт.,
система видеонаблюдения за пациентом - 1 шт.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации. Медицинская техника, поступающая в ограниченном количестве для медицинского применения в условиях возникновения чрезвычайной ситуации или для диагностики новых, природно-очаговых или особо опасных инфекционных заболеваний, в адрес УП "Белмедтехника" для нужд учреждений здравоохранения Республики Беларусь.
Дата регистрации
2024-03-06 02:11:20
Срок действия
-