Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121693-2312
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Анализатор гематологический автоматический серии XN-L с принадлежностями: анализатор автоматический гематологический XN-530 с принадлежностями:
Производитель
Sysmex Corporation, ЯПОНИЯ
Адрес: 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073
Производственная площадка
Sysmex Corporation Kakogawa Factory, ЯПОНИЯ. Адрес: 314-2 Kitano, Noguchi-cho, Kakogawa, Hyogo 675-0011
Заявитель
Sysmex Corporation, ЯПОНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.115103
Рег. номер товара
Мт-7.121693-2312
Состав
в составе:
- блок основной XN-530 (XN-530)
- сертификат (XN-L CERTIFICATE)
- лицензия для возможности флагирования (XN-L PRBC FLAG LICENCE )
- сканер штрих-кода ручной (HANDHELD BR GRYPHON)
- кабель для соединения со сканером штрих-кода (CAB-426 CABLE XN/XT/XS/UF-1000I)
- набор комплектующих для XN-530 (XN-530 SUPPLY PARTS (EU))
- клавиатура (LOGITECH WIRELESS KEYBOARD K400 PLUS)
- USB-удлинитель для облегчения доступа к задним USB-портам анализатора XN-L. (USB EXTENSION CORD FOR XN-L SERIES ANALYZER)
- блок пневматический (PU-17)
- набор №260 для увеличения длины кабеля (KIT NO.260)
- сканер штрих-кода ручной беспроводной (HANDHELD BR GRYPHON CORDLESS COMPLETE)
- держатель сканера штрих-кода настенный/настольный (Gryphon Desk-/Wall Holder)
- трубка для забора реагента №12 (INTAKE TUBE ASSY NO. 12)
- устройство для забора реагента из контейнера 5л (SPOUT KIT FOR 5L POLITAINER)
- трубка для забора реагента №70 (INTAKE TUBE ASSY NO. 70)
- USB-карта с данными по контролю качества (USB CARD XN-L Check)
-карта с данными по калибровке (USB CARD XN CAL)
- USB-удлинитель (USB EXTENSION CORD FOR XN-L SERIES ANALYZER)
- настенный держатель для ручного считывателя штрих-кода (Holder, Desk/ Wall Mount, G041, White)
подставка для ручного считывателя штрих-кода (Stand, Auto, G041, White)
- принтер внешний (Printer)
- источник бесперебойного питания (UPS)
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2024-01-04 02:00:49
Срок действия
-