Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121690/7.007-2312
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппараты лечебно-косметологические торговой марки LUTRONIC с принадлежностями: принадлежности к аппаратам лазерным LaseMD Ultra, DermaV, eCO2 Plus, HOLLYWOOD SPECTRA, CLARITY II (исполнения: CLARITY II (AIR type), CLARITY II (ICD Type)):
Производитель
Lutronic Corporation, РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ
Адрес: Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do
Производственная площадка
Lutronic Corporation, РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ. Адрес: Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do
Заявитель
Lutronic Corporation, РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.115234
Рег. номер товара
Мт-7.121690/7.007-2312
Состав
Принадлежности к аппарату LaseMD Ultra:
- аппликатор;
- бутылка для мытья роликов;
- болт для фиксации стойки аппликатора;
- брелоки для ключа запуска;
- держатель аппликатора;
- держатель кабеля аппликатора;
- знак предупреждения об опасности лазерного излучения (для внешней стороны двери процедурного кабинета);
- кабель оптоволоконный;
- кабель сетевой;
- ключи запуска;
- клипса для стойки аппликатора;
- комплект роликов (в составе: ролик простой - 1 шт., ролик магнитный - 1 шт.);
- крышка центрифуги;
- колпачок С1;
- линза аппликатора;
- манжеты на липучках;
- набор принадлежностей (в составе: колпачок аппликатора С1 - 1 шт., комплект роликов (из 2-х шт.) - 10 комплектов);
- набор принадлежностей (в составе: колпачок аппликатора С1 - 1 шт., наконечник С5 - 1 шт.);
- набор принадлежностей (в составе: колпачок для аппликатора С1 для наконечника комбинированного - 1 шт., наконечник комбинированный - 1 шт.);
- набор принадлежностей (в составе: колпачок аппликатора С1 для наконечника квадратного - 1 шт., наконечник квадратный - 1 шт.);
- наконечник С5;
- наконечник комбинированный;
- наконечник квадратный;
- очки защитные для оператора (для защиты от излучения до 1927 нм);
- очки для защиты от лазерного излучения для оператора;
- очки для защиты от лазерного излучения для пациента;
- переключатель ножной с кабелем;
- предохранители;
- подвеска излучателя;
- ролик магнитный;
- ролик простой;
- стойка аппликатора;
- устройство дистанционное блокировочное;
- центрифуга;
- штекер дистанционного блокировочного устройства;
- ящик для принадлежностей;
Принадлежности к аппарату DermaV:
- аппликатор ICD;
- баллоны ICD (780 г) упаковка 12 шт.;
- винты для крепления стойки для оптоволоконного кабеля;
- винты фиксирующие футляра для картриджей;
- винты фиксирующие для картриджа;
- держатель аппликатора;
- держатель защитного стекла аппликатора;
- зажимы для стойки для оптоволоконного кабеля;
- знак предупреждения об опасности лазерного излучения (для внешней стороны двери процедурного кабинета);
- кабель оптоволоконный;
- кабель питания;
- корзина для аппликатора;
- картриджи аппликатора, диаметр пятна 2 мм;
- картриджи аппликатора, диаметр пятна 3 мм;
- картриджи аппликатора, диаметр пятна 5 мм, 7 мм;
- картриджи аппликатора, диаметр пятна 8 мм, 10 мм, 12 мм;
- картриджи аппликатора, диаметр пятна 12 мм, 14 мм, 16 мм;
- картриджи фракционные (FRX);
- картриджи аппликатора, диаметр пятна 3 x 10 мм;
- колпачки для картриджа;
- колпачки O-образного наконечника IntelliTrak;
- комплект картриджей для аппликатора для аппарата DermaV;
- лампа импульсная;
- манжеты Velcro;
- наконечники O-образные (средние);
- наконечники O-образные (малые);
- наконечники I-образные;
- наконечники IntelliTrak O-образные;
- наконечники IntelliTrak H-образные;
- обеспечение программное для аппарата DermaV;
- очки для защиты от лазерного излучения для оператора;
- очки для защиты от лазерного излучения для пациента;
- переключатель ножной;
- ролики магнитные для H-образного наконечника IntelliTrak;
- ролики поддерживающие для H-образного наконечника IntelliTrak;
- ролики O-образного наконечника IntelliTrak;
- стекло защитное;
- стекло защитное c держателем в сборе;
- стойка для оптоволоконного кабеля;
- устройство блокировочное дистанционное;
- устройство охлаждения интеллектуальное криогенное (ICD);
- фильтр деионизации;
- фильтр пылевой;
- футляр для картриджей;
- футляр для хранения и держатель аппликатора;
- штекер дистанционного блокировочного устройства;
Принадлежности к аппарату eCO2 Plus:
- аппликатор сканирующий;
- аппликатор стандартный F50;
- аппликатор стандартный F100;
- аппликатор Zoom;
- аппликатор фракционный;
- аппликатор сканирующий с наконечником;
- аппликатор стандартный F50 c наконечником;
- аппликатор стандартный F100 c наконечником;
- аппликатор Zoom c наконечником;
- аппликатор eCO2 Bella V 90° HP;
- аппликатор eCO2 Bella V 360° HP;
- аппликатор eCO2 Bella V 90° HP (комплект: корпус аппликатора, головка сканирующая, излучатель 90°);
- аппликатор eCO2 Bella V 360° HP (комплект: корпус аппликатора, головка сканирующая, излучатель 360°);
- излучатель 90°;
- излучатель 360°;
- балансир;
- головка сканирующая;
- головка сканирующая аппликатора HP 90;
- головка сканирующая аппликатора HP 360;
- датчик наконечника аппликатора;
- держатель аппликатора;
- емкость для стерилизации наконечников;
- знак предупреждения об опасности лазерного излучения (для внешней стороны двери процедурного кабинета);
- кабель сканирующего аппликатора;
- кабель питания;
- коннектор для линзы;
- ключи запуска;
- ключ системный
- кожух аппарата;
- консоль шарнирная с противовесом;
- крючок консоли;
- колпачок защитный для аппликатора;
- линза аппликатора;
- наконечник аппликатора;
- наконечник аппликатора сканирующего (120);
- наконечник аппликатора сканирующего (300);
- наконечник аппликатора сканирующего (500);
- наконечник стандартный F50;
- наконечник стандартный F100;
- наконечник аппликатора Bella B90 Tip;
- наконечник аппликатора Bella B60 Tip;
- очки для защиты от лазерного излучения для оператора;
- очки для защиты от лазерного излучения для пациента;
- обеспечение программное для аппарата eCO2 Plus;
- пакет программный для режима Bella V;
- переключатель ножной;
- предохранители;
- селектор;
- устройство блокировочное дистанционное;
- шланг воздушный;
- экстрактор линз;
- ящик для наконечников;
Принадлежности к аппарату HOLLYWOOD SPECTRA:
- аппликатор;
- аппликатор Zoom (тип наконечника: стержневой/ полукруглый);
- аппликатор SD585 2 мм (585 нм, 2 мм);
- аппликатор SD650 2 мм (650 нм, 2 мм);
- аппликатор Gold Toning SD585 5 мм;
- аппликатор фракционный;
- аппликатор Zoom-Collimated, 8мм (тип наконечника: стержневой/ полукруглый);
- аппликатор с возможностью регулирования фокуса и глубины воздействия (Multi-Depth Focus HP);
- аппликатор на красителе 585 нм;
- аппликатор на красителе 650 нм;
- блок с красителем запасной для аппликатора 585 нм;
- блок с красителем запасной для аппликатора 650 нм;
- винты крепёжные для консоли шарнирной;
- держатель аппликатора;
- держатель ключа запуска;
- знак предупреждения об опасности лазерного излучения (для внешней стороны двери процедурного кабинета);
- кабель питания;
- кабель аппликатора;
- ключ запуска;
- ключ системный;
- колпачок наконечника шарнирной консоли;
- лампа Flash;
- линза аппликатора;
- набор трубок к системе охлаждения;
- наконечник шарнирной консоли;
- наконечник аппликатора;
- набор для замены воды в системе охлаждения (воронка – 1 шт., трубки - 2 шт.);
- обеспечение программное для аппарата HOLLYWOOD SPECTRA;
- очки для защиты от лазерного излучения для оператора;
- очки для защиты от лазерного излучения для пациента;
- очки с красителем Lutfilter;
- переключатель ножной;
- предохранители;
- система охлаждения;
- устройство блокировочное дистанционное;
- футляр для хранения аппликатора;
- DI- фильтр;
- штекер кабеля аппликатора;
- щиток для глаз;
Принадлежности к аппарату CLARITY II (исполнение: CLARITY II (AIR type)):
- аппликатор AC-NT;
- аппликатор AC-RT;
- балансир весовой;
- винты для крепления стойки для оптоволоконного кабеля;
- винты фиксирующие футляра для картриджей;
- держатель аппликатора;
- держатель стекла защитного;
- держатель для кабеля оптоволоконного;
- зажимы для стойки для оптоволоконного кабеля;
- знак предупреждения об опасности лазерного излучения (для внешней стороны двери процедурного кабинета);
- кабель оптоволоконный;
- кабель питания;
- кабель для подключения аппликаторов к устройству охлаждения;
- ключ запуска;
- картриджи аппликаторов AC, диаметр пятна 2 мм;
- картриджи аппликаторов AC, диаметр пятна 3 мм, 5 мм;
- картриджи аппликаторов AC, диаметр пятна 8 мм, 10 мм, 12 мм;
- картриджи аппликаторов AC, диаметр пятна 15 мм, 18 мм, 22 мм;
- картриджи аппликаторов AC, диаметр пятна 16 мм, 20 мм, 25 мм;
- картриджи фракционные (FRX);
- картриджи аппликаторов AC, диаметр пятна 3 x 10 мм;
- комплект картриджей для аппликаторов AC для аппарата CLARITY II (исполнение: CLARITY II (AIR type));
- колпачки для картриджа;
- колпачки O-образного наконечника IntelliTrak;
- контейнер для охлаждающей воды;
- корзина для аппликатора;
- лампа импульсная;
- набор для замены воды в системе охлаждения (воронка - 1 шт., трубки - 2 шт.);
- наконечники O-образные (малые) для аппликаторов AC;
- наконечники O-образные (средние) для аппликаторов AC;
- наконечники С-образные для аппликаторов AC;
- наконечники I-образные;
- наконечники IntelliTrak O-образные;
- наконечники IntelliTrak H-образные;
- обеспечение программное для аппарата CLARITY II (исполнение: CLARITY II (AIR type));
- очки для защиты от лазерного излучения для оператора;
- очки для защиты от лазерного излучения для пациента;
- переключатель ножной;
- предохранители;
- ролики O-образного наконечника IntelliTrak;
- ролики магнитные;
- ролики поддерживающие;
- стекло защитное для аппликатора;
- стекло защитное с держателем для аппликатора;
- стойка для оптоволоконного кабеля;
- устройство блокировочное дистанционное;
- устройство воздушного охлаждения (AIR);
- футляр для картриджей;
- футляр для очков защитных;
- фильтр пылевой;
- фильтр деионизации;
- штекер дистанционного блокировочного устройства;
- шланг воздушный;
Принадлежности к аппарату CLARITY II (исполнение: CLARITY II (ICD type)):
- аппликатор ICD-RT;
- аппликатор ICD-NT;
- баллон ICD 780 г;
- балансир весовой;
- винты для крепления стойки для оптоволоконного кабеля;
- винты фиксирующие футляра для картриджей;
- держатель аппликатора;
- держатель стекла защитного;
- держатель для кабеля оптоволоконного;
- зажимы для стойки для оптоволоконного кабеля;
- знак предупреждения об опасности лазерного излучения (для внешней стороны двери процедурного кабинета);
- кабель оптоволоконный;
- кабель для подключения аппликаторов к устройству охлаждения;
- кабель питания;
- ключ запуска;
- картриджи аппликаторов ICD, диаметр пятна 2 мм;
- картриджи аппликаторов ICD, диаметр пятна 3 мм, 5 мм;
- картриджи аппликаторов ICD, диаметр пятна 8 мм, 10 мм, 12 мм;
- картриджи аппликаторов ICD, диаметр пятна 15 мм, 18 мм, 22 мм;
- картриджи аппликаторов ICD, диаметр пятна 16 мм, 20 мм, 25 мм;
- картриджи фракционные (FRX);
- картриджи аппликаторов ICD, диаметр пятна 3 x 10 мм;
- комплект картриджей для аппликаторов ICD для аппарата CLARITY II (исполнение: CLARITY II (ICD type));
- комплект для системы охлаждения универсальный (зажим для наконечника в сборе, разъем охлаждения наконечника в сборе, шланг воздушный);
- колпачки для картриджа;
- колпачки O-образного наконечника IntelliTrak;
- контейнер для охлаждающей воды;
- корзина для аппликатора;
- лампа импульсная;
- набор для замены воды в системе охлаждения (воронка - 1 шт., трубки - 2 шт.);
- наконечники O-образные (большие) для аппликатора ICD;
- наконечники O-образные (малые) для аппликатора ICD;
- наконечники O-образные (средние) для аппликатора ICD;
- наконечники I-образные;
- наконечники IntelliTrak O-образные;
- наконечники IntelliTrak H-образные;
- обеспечение программное для аппарата CLARITY II (исполнение: CLARITY II (ICD type));
- очки для защиты от лазерного излучения для оператора;
- очки для защиты от лазерного излучения для пациента;
- переключатель ножной;
- предохранители;
- ролики O-образного наконечника IntelliTrak;
- ролики магнитные;
- стекло защитное для аппликатора;
- стекло защитное с держателем для аппликатора;
- стойка для оптоволоконного кабеля;
- устройство блокировочное дистанционное;
- устройство охлаждения интеллектуальное криогенное (ICD);
- футляр для картриджей;
- футляр для очков защитных;
- фильтр пылевой;
- фильтр деионизации;
- штекер дистанционного блокировочного устройств.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2024-02-08 02:01:30
Срок действия
-