Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121690/7.006-2312
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппараты лечебно-косметологические торговой марки LUTRONIC с принадлежностями: аппарат лазерный длинноимпульсный александритовый и неодимовый CLARITY II (исполнение: CLARITY II (ICD Type)) с принадлежностями:
Производитель
Lutronic Corporation, РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ
Адрес: Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do
Производственная площадка
Lutronic Corporation, РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ. Адрес: Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do
Заявитель
Lutronic Corporation, РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.115234
Рег. номер товара
Мт-7.121690/7.006-2312
Состав
- аппликатор ICD-RT (в том числе: наконечник, картридж, кабель оптоволоконный, держатель защитного стекла, датчик температуры кожи, ручной переключатель, индикатор статуса, кнопка фиксации оптоволоконного кабеля, кнопка ожидания, сопло устройства ICD);
- аппликатор ICD-NT (в том числе: наконечник, картридж, кабель оптоволоконный, держатель защитного стекла, ручной переключатель, индикатор статуса, кнопка фиксации оптоволоконного кабеля, кнопка ожидания, сопло устройства ICD);
- блок основной аппарата лазерного CLARITY II (исполнение: CLARITY II (ICD Type));
- блок управления системы;
- блок питания;
- баллоны ICD (780 г) (2 упаковки по 12 шт.);
- балансир весовой;
- винты для крепления стойки для оптоволоконного кабеля;
- винты фиксирующие футляра для картриджей;
- выключатель питания;
- держатель аппликатора;
- держатель стекла защитного;
- держатель для кабеля оптоволоконного;
- зажимы для стойки для оптоволоконного кабеля;
- знак предупреждения об опасности лазерного излучения (для внешней стороны двери процедурного кабинета);
- кабель оптоволоконный;
- кабель для подключения аппликаторов к устройству охлаждения;
- кабель питания;
- кнопка фиксации оптоволоконного кабеля;
- кнопка включения;
- кнопка аварийного останова;
- колеса основного блока аппарата;
- ключ запуска;
- картриджи аппликаторов ICD, диаметр пятна 2 мм;
- картриджи аппликаторов ICD, диаметр пятна 3 мм, 5 мм;
- картриджи аппликаторов ICD, диаметр пятна 8 мм, 10 мм, 12 мм;
- картриджи аппликаторов ICD, диаметр пятна 15 мм, 18 мм, 22 мм;
- картриджи аппликаторов ICD, диаметр пятна 16 мм, 20 мм, 25 мм;
- картриджи фракционные (FRX);
- картриджи аппликаторов ICD, диаметр пятна 3 x 10 мм;
- комплект для системы охлаждения универсальный (зажим для наконечника в сборе, разъем охлаждения наконечника в сборе, шланг воздушный);
- колпачки для картриджа;
- колпачки O-образного наконечника IntelliTrak;
- контейнер для охлаждающей воды;
- корзина для аппликатора;
- лампа импульсная;
- модуль лазерный;
- набор для замены воды в системе охлаждения (воронка - 1 шт., трубки - 2 шт.);
- наконечники O-образные (большие) для аппликатора ICD;
- наконечники O-образные (малые) для аппликатора ICD;
- наконечники O-образные (средние) для аппликатора ICD;
- наконечники I-образные;
- наконечники IntelliTrak O-образные;
- очки для защиты от лазерного излучения для оператора;
- очки для защиты от лазерного излучения для пациента;
- обеспечение программное для аппарата CLARITY II (исполнение: CLARITY II (ICD type));
- панель управления;
- переключатель ножной;
- предохранители;
- ролики O-образного наконечника IntelliTrak;
- рукоятка;
- стекло защитное для аппликатора;
- стекло защитное с держателем для аппликатора;
- стойка для оптоволоконного кабеля;
- устройство блокировочное дистанционное;
- устройства блокировки для крышек аппарата;
- устройство охлаждения интеллектуальное криогенное (ICD);
- устройство блокировочное для колес;
- футляр для картриджей;
- футляр для очков защитных;
- фильтр пылевой;
- фильтр деионизации;
- штекер дистанционного блокировочного устройства;
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2024-02-08 02:01:30
Срок действия
-