Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121690/7.004-2312
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппараты лечебно-косметологические торговой марки LUTRONIC с принадлежностями: аппарат лазерный c удвоенной частотой неодимовый HOLLYWOOD SPECTRA с принадлежностями:
Производитель
Lutronic Corporation, РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ
Адрес: Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do
Производственная площадка
Lutronic Corporation, РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ. Адрес: Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do
Заявитель
Lutronic Corporation, РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.115234
Рег. номер товара
Мт-7.121690/7.004-2312
Состав
- аппликатор;
- аппликатор Zoom (тип наконечника: стержневой/ полукруглый);
- аппликатор SD585 2 мм (585 нм, 2 мм);
- аппликатор SD650 2 мм (650 нм, 2 мм);
- аппликатор Gold Toning SD585 5 мм;
- аппликатор фракционный;
- аппликатор Zoom-Collimated, 8мм (тип наконечника: стержневой/ полукруглый);
- аппликатор с возможностью регулирования фокуса и глубины воздействия (Multi-Depth Focus HP);
- аппликатор на красителе 585 нм;
- аппликатор на красителе 650 нм;
- блок основной аппарата лазерного HOLLYWOOD SPECTRA;
- блок управления системы;
- блок питания;
- винты крепёжные для консоли шарнирной;
- выключатель питания;
- держатель аппликатора;
- держатель ключа запуска;
- знак предупреждения об опасности лазерного излучения (для внешней стороны двери процедурного кабинета);
- кабель питания;
- кабель аппликатора;
- кнопка включения;
- кнопка аварийного останова;
- колеса основного блока аппарата;
- ключ запуска;
- ключ системный;
- консоль шарнирная с противовесом;
- колпачок наконечника шарнирной консоли;
- комплект средств для проведения процедур стартовый (в составе: средство Hollywood lotion – 1 упаковка 100 шт., средство Spectra lotion - 2 упаковки по 10 шт.);
- лампа Flash;
- линза аппликатора;
- модуль лазерный;
- набор трубок к системе охлаждения;
- наконечник шарнирной консоли;
- наконечник аппликатора;
- набор для замены воды в системе охлаждения (воронка – 1 шт., трубки - 2 шт.);
- очки для защиты от лазерного излучения для оператора;
- очки для защиты от лазерного излучения для пациента;
- очки с красителем Lutfilter;
- обеспечение программное для аппарата HOLLYWOOD SPECTRA;
- панель управления;
- переключатель ножной;
- предохранители;
- рукоятка;
- система охлаждения;
- устройство блокировочное дистанционное;
- устройства блокировки для крышки аппарата;
- футляр для хранения аппликатора;
- DI- фильтр;
- штекер кабеля аппликатора;
- щиток для глаз;
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2024-02-08 02:01:30
Срок действия
-