Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121690/7.003-2312
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппараты лечебно-косметологические торговой марки LUTRONIC с принадлежностями: аппарат лазерный на двуокиси углерода eCO2 Plus с принадлежностями:
Производитель
Lutronic Corporation, РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ
Адрес: Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do
Производственная площадка
Lutronic Corporation, РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ. Адрес: Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do
Заявитель
Lutronic Corporation, РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.115234
Рег. номер товара
Мт-7.121690/7.003-2312
Состав
- аппликатор сканирующий;
- аппликатор стандартный F50;
- аппликатор стандартный F100;
- аппликатор Zoom;
- аппликатор фракционный;
- аппликатор сканирующий с наконечником;
- аппликатор стандартный F50 с наконечником;
- аппликатор стандартный F100 с наконечником;
- аппликатор Zoom с наконечником;
- аппликатор eCO2 Bella V 90° HP;
- аппликатор eCO2 Bella V 360° HP;
- аппликатор eCO2 Bella V 90° HP (комплект: корпус аппликатора, головка сканирующая, излучатель 90°);
- аппликатор eCO2 Bella V 360° HP (комплект: корпус аппликатора, головка сканирующая, излучатель 360°);
- излучатель 90°;
- излучатель 360°;
- балансир;
- блок основной аппарата лазерного eCO2 Plus;
- выключатель питания;
- головка сканирующая;
- головка сканирующая аппликатора HP 90;
- головка сканирующая аппликатора HP 360;
- датчик наконечника аппликатора;
- дисплей ЖК сенсорный;
- держатель аппликатора;
- емкость для стерилизации наконечников;
- знак предупреждения об опасности лазерного излучения (для внешней стороны двери процедурного кабинета);
- кабель сканирующего аппликатора;
- кабель питания;
- кнопка включения;
- кнопка аварийного останова;
- колеса основного блока аппарата;
- коннектор для линзы;
- ключи запуска;
- ключ системный;
- кожух аппарата;
- консоль шарнирная с противовесом;
- крючок консоли;
- крюк для рычага шарнирного;
- контроллер мощности;
- контроллер системы;
- контроллер радиочастотного CO2-модуля и лазера;
- колпачок защитный для аппликатора;
- линза аппликатора;
- модуль RF CO2;
- наконечник аппликатора;
- наконечник аппликатора сканирующего (120);
- наконечник аппликатора сканирующего (300);
- наконечник аппликатора сканирующего (500);
- наконечник стандартный F50;
- наконечник стандартный F100;
- наконечник аппликатора Bella B90 Tip;
- наконечник аппликатора Bella B60 Tip;
- опора консоли;
- очки для защиты от лазерного излучения для оператора;
- очки для защиты от лазерного излучения для пациента;
- обеспечение программное для аппарата eCO2 Plus;
- пакет программный для режима Bella V;
- панель управления;
- переключатель ножной;
- предохранители;
- рычаг шарнирный;
- ручка;
- селектор;
- устройство блокировочное дистанционное;
- устройство блокировки для крышки задней панели;
- устройство блокировочное для колес;
- шланг воздушный;
- экстрактор линз;
- ящик для наконечников;
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2024-02-08 02:01:30
Срок действия
-