Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121690/7.002-2312
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппараты лечебно-косметологические торговой марки LUTRONIC с принадлежностями: аппарат лазерный длинноимпульсный неодимовый (Nd: YAG) DermaV с принадлежностями:
Производитель
Lutronic Corporation, РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ
Адрес: Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do
Производственная площадка
Lutronic Corporation, РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ. Адрес: Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do
Заявитель
Lutronic Corporation, РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.115234
Рег. номер товара
Мт-7.121690/7.002-2312
Состав
- аппликатор ICD (в том числе: наконечник, картридж, кабель оптоволоконный, держатель защитного стекла, датчик температуры кожи, ручной переключатель, индикатор статуса, кнопка фиксации оптоволоконного кабеля, кнопка ожидания, сопло устройства ICD);
- блок основной аппарата лазерного DermaV;
- блок управления системы;
- блок питания;
- баллоны ICD (780 г) (2 упаковки по 12 шт.);
- балансир весовой;
- винты для крепления стойки для оптоволоконного кабеля;
- винты фиксирующие футляра для картриджей;
- винты для картриджа;
- выключатель питания;
- держатель аппликатора;
- держатель стекла защитного;
- зажимы для стойки для оптоволоконного кабеля;
- знак предупреждения об опасности лазерного излучения (для внешней стороны двери процедурного кабинета);
- кабель оптоволоконный;
- кабель питания;
- корзина для аппликатора;
- кнопка фиксации оптоволоконного кабеля;
- кнопка включения;
- кнопка аварийного останова;
- колеса основного блока аппарата;
- картриджи аппликатора, диаметр пятна 2 мм;
- картриджи аппликатора, диаметр пятна 3 мм;
- картриджи аппликатора, диаметр пятна 5 мм, 7 мм;
- картриджи аппликатора, диаметр пятна 8 мм, 10 мм, 12 мм;
- картриджи аппликатора, диаметр пятна 12 мм, 14 мм, 16 мм;
- картриджи фракционные (FRX);
- картриджи аппликатора, диаметр пятна 3 x 10 мм;
- клапан выпускной для криогена;
- колпачки для картриджа;
- колпачки O-образного наконечника IntelliTrak;
- манжеты Velcro;
- модуль лазерный;
- наконечники O-образные (средние);
- наконечники O-образные (малые);
- наконечники I-образные;
- наконечники IntelliTrak O-образные;
- наконечники IntelliTrak H-образные;
- очки для защиты от лазерного излучения для оператора;
- очки для защиты от лазерного излучения для пациента;
- обеспечение программное для аппарата DermaV;
- панель управления;
- переключатель ножной;
- ролики магнитные для H-образного наконечника IntelliTrak;
- ролики поддерживающие для H-образного наконечника IntelliTrak;
- ролики O-образного наконечника IntelliTrak;
- рукоятка;
- стекло защитное с держателем для аппликатора;
- стойка для оптоволоконного кабеля;
- устройство блокировочное дистанционное;
- устройство охлаждения интеллектуальное криогенное (ICD);
- устройство блокировочное для колес;
- футляр для картриджей;
- футляр для хранения и держатель аппликатора;
- штекер дистанционного блокировочного устройства;
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2024-02-08 02:01:30
Срок действия
-