Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121690-2312
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппараты лечебно-косметологические торговой марки LUTRONIC с принадлежностями: аппарат лазерный тулиевый LaseMD Ultra с принадлежностями:
Производитель
Lutronic Corporation, РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ
Адрес: Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do
Производственная площадка
Lutronic Corporation, РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ. Адрес: Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do
Заявитель
Lutronic Corporation, РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.115234
Рег. номер товара
Мт-7.121690-2312
Состав
- аппликатор;
- блок основной;
- блок питания;
- бутылка для мытья роликов;
- болт для фиксации стойки аппликатора;
- брелоки для ключа запуска;
- держатель аппликатора;
- держатель кабеля аппликатора;
- знак предупреждения об опасности лазерного излучения (для внешней стороны двери процедурного кабинета);
- интерфейс пользователя;
- кабель оптоволоконный;
- кабель сетевой;
- ключи запуска;
- клипса для стойки аппликатора;
- кнопка включения питания;
- кнопка аварийного останова;
- комплект роликов (в составе: ролик простой - 1 шт., ролик магнитный - 1 шт.);
- крышка центрифуги;
- колеса основного блока аппарата;
- колпачок С1;
- комплект средств для проведения процедур стартовый (в составе: средство LASEMD VA Ampoule (5 ампул в упаковке) – 10 упаковок, средство LASEMD TA Ampoule (5 ампул в упаковке) – 10 упаковок, средство LASEMD RS Ampoule (5 ампул в упаковке) – 10 упаковок, средство-активатор биоцеллюлозное LASEMD mask (2 шт. в упаковке) – 15 упаковок, средство для обработки кожи - LASEMD Cream – 6 упаковок);
- линза аппликатора;
- манжеты на липучках;
- модуль лазерный;
- набор принадлежностей (в составе: колпачок аппликатора С1 - 1 шт., комплект роликов (из 2-х шт.) - 10 комплектов);
- набор принадлежностей (в составе: колпачок аппликатора С1 - 1 шт., наконечник С5 - 1 шт.);
- набор принадлежностей (в составе: колпачок для аппликатора С1 для наконечника комбинированного - 1 шт., наконечник комбинированный - 1 шт.);
- набор принадлежностей (в составе: колпачок аппликатора С1 для наконечника квадратного - 1 шт., наконечник квадратный - 1 шт.);
- наконечник С5;
- наконечник комбинированный;
- наконечник квадратный;
- обеспечение программное аппарата LaseMD Ultra;
- очки защитные для оператора (для защиты от излучения до 1927 нм);
- очки для защиты от лазерного излучения для оператора;
- очки для защиты от лазерного излучения для пациента;
- панель управления;
- переключатель ножной с кабелем;
- предохранители;
- ролик магнитный;
- ролик простой;
- ручка аппарата;
- стойка аппликатора;
- устройство дистанционное блокировочное;
- устройство блокировки для крышки аппарата;
- центрифуга встроенная;
- штекер дистанционного блокировочного устройства;
- экран сенсорный;
- ящик для принадлежностей;
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2024-02-08 02:01:30
Срок действия
-