Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121683/7.005-2311
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких Zisline по ТУ 32.50.21-020-32119398-2020 с принадлежностями и материалами расходными: материалы расходные:
Производитель
ООО Фирма Тритон-ЭлектроникС, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 620027, г. Екатеринбург, ул. Шевченко, 9, помещение 217
Производственная площадка
ООО Фирма Тритон-ЭлектроникС, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 620133, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Бажова, д. 33
Заявитель
ООО Фирма Тритон-ЭлектроникС, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.115930
Рег. номер товара
Мт-7.121683/7.005-2311
Состав
- трубка гофрированная силиконовая для дыхательных аппаратов;
- контур дыхательный взрослый одноразовый, 038-01-155B;
- контур дыхательный неонатальный одноразовый, 038-03-315;
- контур дыхательный детский одноразовый, 038-02-155B;
- контур дыхательный полимерный и переходник (коннектор) для дыхательных контуров одноразового использования, нестерильный;
- фильтр дыхательный вирусо-бактериальный в комплекте с соединителем или без: для пациентов; для дыхательных контуров; для аппаратов;
- фильтр воздушный;
- фильтр дыхательный для аппаратов ИВЛ;
- фильтр - тепловлагообменник дыхательный вирусо-бактериальный в комплекте с соединителем или без: для пациентов; для дыхательных контуров; для аппаратов;
- тепловлагообменник;
- фильтр механический;
- фильтр дисковый, 010-740;
- мешок дыхательный объемом: 0.5л, 1.0л, 3.0л: для реанимационных дыхательных контуров;
- соединитель с портом или без, в комплекте с линией мониторинга или без: жесткий; эластомерный; гибкий; шарнирный; прямой; угловой; Т-образный; Y-образный; адаптер;
- линия мониторинга в комплекте с соединителем, фильтром или без: линия мониторинга содержания углекислого газа; линия мониторинга давления;
- линия мониторинга с соединителем 2 м, 010-700;
- влагоотделитель, DRYLINE™ Water Trap, Adult 60-13100-00;
- влагоотделитель, DRYLINE™ II Water Trap, Adult 100-000080-00;
- датчик пульсоксиметрический неонатальный одноразовый, DN-2211-6;
- датчик пульсоксиметрический неонатальный одноразовый, DW-2211-6;
- переходник датчика пульсоксиметрического, ТЭСМ.534014-01;
- распылитель в комплекте с коннектором и трубкой;
- распылитель, 032-10-005;
- маска для вентиляции легких для взрослых, для детей размером XS (экстрамалый), S (малый), М (средний), M/L (средний/большой), L (большой), XL (экстрабольшой): маска для неинвазивной вентиляции;
- маска Full Face iVolve (размеры S, M, L), BMC-FM;
- катетер, ТЭСМ.046502;
- катетер баллонный эзофагеальный взрослый, REF 47-9005;
- катетер назогастральный многофункциональный (пищеводный двухбаллонный взрослый), NutriVentTM REF09031015;
- канюля высокопоточная назальная для взрослых (размеры S, M, L), Veoflo®;
- датчик пульсоксиметрический самоклеящийся для новорожденных, LNCS Inf (2328);
- датчик пульсоксиметрический самоклеящийся неонатальный/взрослый, LNCS Neo (2329);
- датчик пульсоксиметрический самоклеящийся неонатальный, LNCS NeoPt (2330);
- переходник для сочетанной ИВЛ взрослый, ТЭСМ.236145;
- переходник для сочетанной ИВЛ неонатальный, ТЭСМ.236146;
- генератор СРАР Medijet® одноразовый, REF1000;
- контур неонатальный дыхательный постоянного потока RT224 с камерой MR290;
- контур неонатальный дыхательный постоянного потока RT124;
- контур дыхательный реанимационный для новорожденных с обогревом;
- контур дыхательный пациента дыхательный с генератором дыхания;
- контур дыхательный AMCP1409/052;
- канюля назальная;
- канюля назальная высокопоточная для новорожденных (размеры 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7);
- контур дыхательный реанимационный для новорожденных с обогревом;
- контур неонатальный дыхательный опорного потока RT225 с камерой MR290;
- контур неонатальный дыхательный опорного потока RT125;
- генератор СPAP Miniflow® одноразовый, REF 4000;
- канюля назальная для новорожденных с прямыми зубцами для назального СРАР размерами S (малый), М (средний), L (большой), XL (экстрабольшой);
- канюля назальная;
- маска для вентиляции легких для новорожденных, размерами S (малый), М (средний), L (большой), XL (экстрабольшой): маски для СРАР;
маска лицевая дыхательная;
- держатель-фиксатор: для шлангов и трубок – шапочка;
- шапочка-фиксатор дыхательная;
- маска кислородная HC431NIV;
- датчик потока одноразовый, SFM3400 – D.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2024-07-17 02:01:11
Срок действия
-