Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121683/7.003-2311

Наименование

Аппарат искусственной вентиляции легких Zisline по ТУ 32.50.21-020-32119398-2020 с принадлежностями и материалами расходными: исполнение MV350

Производитель

ООО Фирма Тритон-ЭлектроникС, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ Адрес: 620027, г. Екатеринбург, ул. Шевченко, 9, помещение 217

Производственная площадка

ООО Фирма Тритон-ЭлектроникС, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 620133, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Бажова, д. 33

Заявитель

ООО Фирма Тритон-ЭлектроникС, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.115930

Рег. номер товара

Мт-7.121683/7.003-2311

Состав

в составе: - блок электронный, исполнение MV350, ТЭСМ.230003; - фильтр – регулятор, ТЭСМ.186143; - тележка транспортная, ТЭСМ.186307; - тележка транспортная, ТЭСМ.186307-01; - шланг кислородный, ТЭСМ.046002-01; - шланг кислородный, ТЭСМ.046002-02; - шланг кислородный, 34I-OXY-GS/NS-5; - шланг кислородный, 34U-OXY-DS/NS-5; - штанга, WYAM030; - штанга, RSA010; - увлажнитель дыхательных смесей MR810 (в составе: камера увлажнителя, MR370 – 1 шт., дыхательный контур взрослый 900MR784 – не более 10 шт., кислородная маска HC431NIV – не более 50 шт.); - увлажнитель дыхательных смесей VADI VH-2000 для аппаратов искусственной вентиляции легких (в составе: камера увлажнителя, G-314002 – 1 шт., контур дыхательный детский многоразовый, G-330000 – не более 10 шт., коннектор (угольник), G-311025 – не более 50 шт., трубка гофрированная с коннектором (flex tube), G-322011 – не более 50 шт.); - увлажнитель дыхательных смесей MR850 (в составе: температурный датчик для увлажнителя, 900MR869 – 1 шт., кабель гибкого нагревателя, 900MR805 – 1 шт., камера увлажнителя, MR370 – 1 шт.); - увлажнитель дыхательных смесей ТЕВЛАР - "УОМЗ", 3703.00000000; - увлажнитель дыхательных смесей ТЕВЛАР - "УОМЗ", 3703.00000000-01; - контур дыхательный взрослый с обогревом линии вдоха RT105 – не более 50 шт.; - контур дыхательный реанимационные для взрослых с обогревом (в составе: шланг дыхательный - до 5 шт., соединитель - до 7 шт., влагосборник, держатель-фиксатор -до 3 шт.) – не более 50 шт.; - контур дыхательный реанимационный для взрослых, для детей, для новорожденных (в составе: шланг дыхательный - до 5 шт., соединитель - до 7 шт., влагосборник - до 2 шт., держатель-фиксатор - до 3 шт.) – не более 50 шт.; - контур дыхательный реанимационный для детей с обогревом (в составе: шланг дыхательный - до 5 шт., соединитель - до 7 шт., влагосборник, держатель-фиксатор - до 3 шт.) – не более 50 шт.; - контур дыхательный детский многоразовый, 662-202-CHE – не более 10 шт.; - контур дыхательный взрослый многоразовый, 663-202-АВЕ – не более 10 шт.; - трубка гофрированная силиконовая для дыхательных аппаратов – не более 10 шт.; - контур дыхательный (в составе: мешок - 1 шт.; шланг - до 5 шт.; влагосборник - до 2 шт.; фиксатор - 1 шт.; держатель - 1 шт.; переходник - до 3 шт.; фильтр - 1 шт.; трубка – 1 шт.) – не более 10 шт.; - комплект дыхательного контура для аппаратов ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких КД-"МС-1" – не более 10 шт.; контур дыхательный взрослый одноразовый, 038-01-155B – не более 100 шт.; - контур дыхательный неонатальный одноразовый, 038-03-315 - не более 50 шт.; - контур дыхательный детский одноразовый, 038-02-155B - не более 50 шт.; - контур дыхательный полимерный и переходник (коннектор) для дыхательных контуров одноразового использования, нестерильный - не более 50 шт.; - фильтр дыхательный вирусо-бактериальный в комплекте с соединителем или без: для пациентов; для дыхательных контуров; для аппаратов - не более 500 шт.; - фильтр воздушный - не более 500 шт.; - фильтр дыхательный для аппаратов ИВЛ - не более 500 шт.; - фильтр - тепловлагообменник дыхательный вирусо-бактериальный в комплекте с соединителем или без: для пациентов; для дыхательных контуров; для аппаратов - не более 500 шт.; - тепловлагообменник - не более 500 шт.; - фильтр механический - не более 500 шт.; - фильтр дисковый, 010-740 - не более 500 шт.; - мешок дыхательный объемом: 0.5л, 1.0л, 3.0л: для реанимационных дыхательных контуров - не более 5 шт.; - мешок - не более 5 шт.; - мешок резервный 0,5л, 038-83-805NL - не более 5 шт.; - мешок резервный 3л, 038-81-830NL - не более 5 шт.; - соединитель с портом или без, в комплекте с линией мониторинга или без: жесткий; эластомерный; гибкий; шарнирный; прямой; угловой; Т-образный; Y-образный; адаптер - не более 50 шт.; - линия мониторинга в комплекте с соединителем, фильтром или без: линия мониторинга содержания углекислого газа; линия мониторинга давления - не более 50 шт.; - линия мониторинга с соединителем 2 м, 010-700 - не более 50 шт.; влагоотделитель, DRYLINE™ Water Trap, Adult 60-13100-00 - не более 50 шт.; - влагоотделитель, DRYLINE™ II Water Trap, Adult 100-000080-00 - не более 50 шт.; - модуль газоанализа дыхательной смеси (без отбора пробы), ТЭСМ.506001 (в составе: датчик CO2 в прямом потоке, ТЭСМ.506138 – 1 шт.; вентиляционный адаптер взрослый/ детский, ТЭСМ.706020 - 1 шт.; вентиляционный адаптер детский/ неонатальный, ТЭСМ.706021 - 1 шт.) - не более 10 шт.; - вентиляционный адаптер взрослый/ детский, ТЭСМ.706020 - не более 10 шт.; - вентиляционный адаптер детский/ неонатальный, ТЭСМ.706021 - не более 10 шт.; - датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический ДОПпп-«Тритон» - не более 30 шт.; - датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический ДОПн-«Тритон» - не более 30 шт.; - датчик пульсоксиметрический неонатальный одноразовый, DN-2211-6 - не более 30 шт.; - датчик пульсоксиметрический неонатальный одноразовый, DW-2211-6 - не более 30 шт.; - переходник датчика пульсоксиметрического, ТЭСМ.534014-01 - не более 30 шт.; - распылитель в комплекте с коннектором и трубкой - не более 50 шт.; распылитель, 032-10-005 - не более 50 шт.; - небулайзер микропомповый, Aerogen PRO; - небулайзер микропомповый, GUN-300vt; - маска для вентиляции легких для взрослых, для детей размером XS (экстрамалый), S (малый), М (средний), M/L (средний/большой), L (большой), XL (экстрабольшой): маска для неинвазивной вентиляции - не более 50 шт.; - маска Full Face iVolve (размеры S, M, L), BMC-FM - не более 50 шт.; катетер, ТЭСМ.046502 - не более 15 шт.; - катетер баллонный эзофагеальный взрослый, REF 47-9005 - не более 15 шт.; - катетер назогастральный многофункциональный (пищеводный двухбаллонный взрослый), NutriVentTM REF09031015 – не более 15 шт.; - канюля высокопоточная назальная для взрослых (размеры S, M, L), Veoflo® - не более 50 шт.; - кабель питания (сетевой), ПВС-ВП 3х1,0 (3 м, разъем питания С13); - кабель питания, NEMA 5-15 IEC320 C13 3м, 125В,10А, 18AWG/3 черный; - кабель питания, India IS 1293 16A3 IEC 60320 C13 3м, 250B, 10A, H05VV-F3x1.0 черный; - датчик пульсоксиметрический многоразовый, устанавливаемый на палец, для взрослых, LNCS DCI (1863) - не более 10 шт.; - датчик пульсоксиметрический многоразовый многоконтактный, LNCS YI (2258) - не более 10 шт.; - датчик пульсоксиметрический самоклеящийся для новорожденных, LNCS Inf (2328) - не более 10 шт.; - датчик пульсоксиметрический самоклеящийся неонатальный/взрослый, LNCS Neo (2329) - не более 10 шт.; - датчик пульсоксиметрический самоклеящийся неонатальный LNCS NeoPt (2330) - не более 10 шт.; - кабель для датчика пульсоксиметрии, LNC-10 (1814) - не более 10 шт.; - трубка соединительная для сочетанной ИВЛ, ТЭСМ.236002 - не более 15 шт.; - переходник для сочетанной ИВЛ взрослый, ТЭСМ.236145 (в составе: соединители: Т-образный – не более 5 шт. или соединитель, ТЭСМ.239637 – 1 шт.; адаптер, ТЭСМ.239631 – 1 шт.; адаптер, ТЭСМ.239631-01 – 1 шт.) - не более 15 шт.; - переходник для сочетанной ИВЛ неонатальный, ТЭСМ.236146 - не более 15 шт.; - модуль потока внешний, ТЭСМ.236001 (в составе: кабель датчика потока, ТЭСМ.236116 – 1 шт.; датчик потока многоразовый, SFM3400 – AW – не более 10 шт.; датчик потока одноразовый, SFM3400 – D – не более 50 шт.) - не более 10 шт.; - генератор СРАР Medijet® одноразовый, REF1000 - не более 50 шт.; - контур неонатальный дыхательный постоянного потока RT224 с камерой MR290 - не более 50 шт.; - контур неонатальный дыхательный постоянного потока RT124 - не более 50 шт.; - контур дыхательный реанимационный для новорожденных с обогревом (в составе: шланг дыхательный - до 3 шт., соединитель – до 7 шт., генератор потока, камера увлажнителя, линия мониторинга) - не более 50 шт.; - контур дыхательный пациента дыхательный с генератором дыхания - не более 50 шт.; - контур дыхательный AMCP1409/052 (в составе: линия вдоха обогреваемая (длина 1,2 м, диаметр 10 мм) с портом датчика температуры и коннекторами (внутренний диаметр 22 мм и внутренний диаметр 10 мм); трубка (длина 0,6 м, диаметр 10 мм) с коннекторами (внутренний диаметр 22 мм и внутренний диаметр 22 мм); трубка-удлинитель (длина 0,3 м, диаметр 10 мм) с коннекторами (внутренний диаметр 10 мм и наружный диаметр 10 мм); камера увлажнителя быстрого заполнения; линия контроля давления (длина 1,8 м, диаметр 3 мм) с коннектором «луер»; генератор пCPAP Medijet (10 штук в упаковке) с канюлями назальными (размеры Micro - 1шт., Small - 2шт., Medium - 2шт., Large - 2шт., X-Large - 1шт., Medium-Wide - 1шт., Large-Wide - 1шт.), маска назальная (размеры Small - 1шт., Medium - 1шт., Large - 1шт., X-Large - 1шт.), шапочка-фиксатор (размеры ХХ-Small - 1шт., Х-Small - 1шт., Small - 1шт., Medium - 2шт., Large - 2шт., X-Large - 1шт., ХX-Large - 1шт., ХХX-Large - 1шт.), линейка-указатель размеров) - не более 5 шт.; - канюля назальная - не более 30 шт.; - канюля назальная высокопоточная для новорожденных (размеры 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7) - не более 30 шт.; - контур дыхательный реанимационный для новорожденных с обогревом (в составе: шланг дыхательный - до 5 шт., соединитель - до 7 шт., влагосборник, камера увлажнителя, линия мониторинга, держатель-фиксатор - до 3 шт.) - не более 50 шт.; - контур неонатальный дыхательный опорного потока RT225 с камерой MR290 - не более 50 шт.; - контур неонатальный дыхательный опорного потока RT125 - не более 50 шт.; - генератор СPAP Miniflow® одноразовый, REF 4000 - не более 50 шт.; - канюля назальная для новорожденных с прямыми зубцами для назального СРАР размерами S (малый), М (средний), L (большой), XL (экстрабольшой) - не более 50 шт.; - канюля назальная - не более 50 шт.; - маска для вентиляции легких для новорожденных, размерами S (малый), М (средний), L (большой), XL (экстрабольшой): маски для СРАР - не более 50 шт.; - маска лицевая дыхательная - не более 50 шт.; - держатель-фиксатор: для шлангов и трубок – шапочка - не более 50 шт.; шапочка-фиксатор дыхательная - не более 50 шт.; - комплект внешнего аккумулятора, ТЭСМ.183003 (в составе: аккумулятор, DT12-18 12V, 18Ah – 1 шт. или аккумулятор, CSB GP 12170 12V, 17ah – 1 шт., устройство зарядное АКБ 12В, 2А - 1 шт., рюкзак, CU-94610 VIGO Backpack 200 черный – 1 шт., кабель питания от внешнего источника постоянного тока, ТЭСМ.184022 – 1 шт., кабель питания от внешнего источника постоянного тока, ТЭСМ.184022-01 – 1 шт.); - комплект дополнительного оборудования, ТЭСМ.233006 (в составе: предохранитель ВПТ6-10-2А – 2 шт., фильтрующий элемент, C104-F21/1-OX1 – 1 шт., мембрана, ТЭСМ 236501 – 1 шт., фильтр пылевой, ТЭСМ.009926 – 2 шт., кольцо, ТЭСМ.049124 – 2 шт.).

Назначение

В соответствии с руководством по эксплуатации

Дата регистрации

2024-07-17 02:01:11

Срок действия

-