Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121669/7.006-2311
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Анализаторы автоматические для проведения клинических лабораторных исследований с принадлежностями и материалами расходными: анализаторы автоматические серии cobas для проведения клинических лабораторных исследований с принадлежностями и материалами расходными: принадлежности:
Производитель
ROCHE Diagnostics GmbH, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Sandhofer Strasse, 116, D-68305 Mannheim, Germany
Производственная площадка
Hitachi High-Tech Corporation, ЯПОНИЯ. Адрес: Naka Division 882, Ichige, Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken, 312-8504
Заявитель
ROCHE Diagnostics GmbH, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.115327
Рег. номер товара
Мт-7.121669/7.006-2311
Состав
транспортная лента 1 / Transport Belt 1;
транспортная лента 2 / Transport Belt 2;
транспортная лента 3 / Transport Belt 3;
транспортная лента 4 / Transport Belt 4;
транспортная лента 1 (без ISE) / Transport Belt 1 (w/o ISE);
транспортная лента 2 (без ISE) / Transport Belt 2 (w/o ISE);
транспортная лента 3 (без ISE) / Transport Belt 3 (w/o ISE);
транспортная лента 4 (без ISE) / Transport Belt 4 (w/o ISE);
транспортная лента cobas pro (2 AU, 2 ISE) / cobas pro Transport Belt (2 AU, 2 ISE);
транспортная лента cobas pro (3 AU, 2 ISE) / cobas pro Transport Belt (3 AU, 2 ISE);
транспортная лента cobas pro (4 AU, 2 ISE) / cobas pro Transport Belt (4 AU, 2 ISE);
комплект cobas 8000 B-Gate / cobas 8000 B-Gate KIT;
комплект для обновления cobas pro B-Gate / cobas pro B-Gate Upgrade Kit;
контейнер для жидких отходов cobas pro / cobas pro liquid waste container;
контейнер для жидких отходов cobas pure / cobas pure liquid waste container;
сигнальное устройство / LABexon Alarm Beacon;
кабель 1, 2 / cable IEC Module 1,2;
кабель 3, 4 / cable IEC Module 3,4;
комплект для модернизации cobas pro кабель Ethernet / cobas pro Ethernet Cable Upgrade Kit;
лоток для штативов cobas pure / cobas pure rack tray;
лоток для штативов складной 10х5 / Tray, collapsible 10x5;
подставка алюминиевая / FOOT PLATE ALUMINIUM (1 PCE.);
подставка пластиковая / FOOT PLATE PLASTIC (4 PCS);
станция обработки данных / cobas link 2;
станция обработки данных / Unified Gateway;
монтажный кронштейн для станции обработки данных / Unified Gateway mounting bracket;
блок питания станции обработки данных / Unified Gateway Power Supply;
межсетевой экран / FortiGate 50E;
межсетевой экран / FortiGate 60F;
штатив для образцов стандартный 0001-0050 / Standard Sample Rack 0001-0050;
штатив для образцов стандартный 0051-0100 / Standard Sample Rack 0051-0100;
штатив для образцов стандартный 0101-0150 / Standard Sample Rack 0101-0150;
штатив для образцов стандартный 0151-0200 / Standard Sample Rack 0151-0200;
штатив STAT стандартный S001-S025 красный / Standard Rack STAT S001-S025 RED;
штатив для калибраторов стандартный C001-C010 черный / Standard Rack Calibration C001-C010 BLACK;
штатив для калибраторов стандартный C011-C020 черный / Standard Rack Calibration C011-C020 BLACK;
штатив для контролей стандартный Q001-Q010 белый / Standard Rack Control Q001-Q010 WHITE;
штатив для контролей стандартный Q011-Q020 белый / Standard Rack Control Q011-Q020 WHITE;
штатив стандартный для промывок / Standard Rack Wash;
штатив для промывок зеленый / Green Wash rack;
штатив для повторов стандартный R001-R025 розовый / Standard Rack Re-run R001-R025 PINK;
лоток для штативов / 75 pos. Roche/Hitachi Racktray IM;
мобильное решение cobas (планшет) / cobas mobile solution - Tablet config.;
устройство печатающее / printer;
подставка для станции обработки данных / PC table D;
подставка для анализатора cobas e411 / cobas e411 System table;
приставка для анализатора cobas e411 / cobas e411 System table side extension;
диск для образцов / Sample Disk;
стилус для анализатора cobas e411 / TOUCH PEN.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2024-03-06 02:00:53
Срок действия
-