Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121669-2311
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Анализаторы автоматические для проведения клинических лабораторных исследований с принадлежностями и материалами расходными: анализаторы автоматические серии cobas для проведения клинических лабораторных исследований с принадлежностями и материалами расходными: анализатор автоматический модульный cobas pro integrated solutions
Производитель
ROCHE Diagnostics GmbH, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Sandhofer Strasse, 116, D-68305 Mannheim, Germany
Производственная площадка
Hitachi High-Tech Corporation, ЯПОНИЯ. Адрес: Naka Division 882, Ichige, Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken, 312-8504
Заявитель
ROCHE Diagnostics GmbH, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.115327
Рег. номер товара
Мт-7.121669-2311
Состав
в составе:
модуль подачи образцов cobas pro / cobas pro SSU;
модуль аналитический для биохимических тестов cobas c 503 / cobas c 503 analytical unit;
модуль аналитический для иммунохимических тестов cobas e 801 / cobas e 801 analytical unit;
модуль аналитический для ионоселективных тестов ISE cobas pro / cobas pro ISE analytical unit;
буфер образцов cobas pro / cobas pro SB;
транспортная линия cobas pro / cobas pro transport line;
транспортная линия буфера образцов cobas pro c 503 / cobas pro SBL c 503;
транспортная линия буфера образцов cobas pro e 801 / cobas pro SBL e 801.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2024-03-06 02:00:53
Срок действия
-