Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121650/7.006-2311
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппараты ультразвуковые диагностические стационарные с принадлежностями: аппарат ультразвуковой диагностический стационарный экспертного класса ARIETTA 750SE c принадлежностями
Производитель
FUJIFILM Healthcare Corporation, ЯПОНИЯ
Адрес: 2-1 Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, 277-0804
Производственная площадка
FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Analytical Systems Kashiwa Factory, ЯПОНИЯ. Адрес: 2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba,277-0804
Заявитель
FUJIFILM Healthcare Corporation, ЯПОНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.115041
Рег. номер товара
Мт-7.121650/7.006-2311
Состав
в составе:
- аппарат основной с монитором;
- IPF-2301 видеомонитор LCD;
- USI-172SE основной блок;
- программное обеспечение Версия PX;
- программное обеспечение Версия Endoscopic;
- программное обеспечение Версия Master;
- программное обеспечение Версия Up;
- CP-121 сетевой кабель от 100 до 120В;
- CP-117 сетевой кабель от 200 до 240В;
- CP-128 сетевой кабель от 200 до 240В;
- L-KEY-113_KEYSH_SET лист набора пользовательских клавиш;
- MN-CD-ARIETTA750-E набор руководств на компакт-диске;
- дисковод CD-R/DVD;
- UP-X898MD гибридный графический принтер;
- P95DЕ цифровой чёрно-белый принтер;
- P95DW цифровой чёрно-белый принтер;
- PM-LI880-H001 комплект для подключения цифрового черно-белого принтера;
- UP-D25MD цифровой цветной принтер;
- CP30DW цифровой цветной принтер;
- PM-LI880-H002 комплект для подключения цифрового цветного принтера;
- MP-FX-AVA-30 стойка для крепежа цифрового цветного принтера;
- MP-FX-AVA-31 стойка для крепежа цифрового цветного принтера;
- HVO-500MD/FHD HD видеомагнитофон;
- HVO-550MD/FHD HD видеомагнитофон;
- PM-LI880-H003В комплект для подключения видео-рекордера высокого разрешения;
- MP-FX-AVA-32B комплект для крепежа цветного видео-рекордера без цветного принтера;
- MP-FX-AVA-33B комплект для крепежа цветного видео-рекордера с цветным принтером;
- PEU-LISENDO880 блок отображения физиологических сигналов;
- EU-9184 сервопривод CW;
- EU-9185 блок магнитного датчика;
- EU-9185В блок магнитного датчика;
- EU-9197 магнитный сенсор для отслеживания;
- EZU-RVF1 гибкая стойка RVS;
- EZU-RVF1B гибкая стойка RVS;
- PM-AR850-H004 комплект для подключения блока магнитного датчика;
- PM-AR850-H006 комплект HDMI- кабеля для встроенного магнитного датчика;
- MP-FX-AVA-40 кронштейн системы RVS;
- EU-9187 блок подсоединения независимого «карандашного» датчика;
- EU-9187В блок подсоединения независимого «карандашного» датчика;
- EU-9207 блок улучшения производительности;
- EU-9205 блок подсоединения HDMI-монитора;
- MA-300 фонокардиографический датчик;
- TY-307A датчик пульса;
- JB-293 соединительная коробка для датчиков HI VISION;
- JB-294 соединительный переходник для линейных и конвексных датчиков ProSound LN/CV;
- MP-FX-NMH-2 ящик для безопасного хранения;
- JW-3000U нагреватель геля;
- MP-FX-AVA-2-R комплект для монтажа нагревателя геля на правой стороне;
- MP-FX-AVA-2В-R комплект для монтажа нагревателя геля на правой стороне;
- MP-FX-AVA-2-L комплект для монтажа нагревателя геля на левой стороне;
- MP-FX-AVA-2В-L комплект для монтажа нагревателя геля на левой стороне;
- MP-PH-AVA-11 комплект держателя эндополостного датчика;
- MP-PH-AVA-11В комплект держателя эндополостного датчика;
- MP-PH-ADAPTER-5BU адаптер для держателя большого датчика;
- MP-PHAD-AR70-1U адаптер для держателя большого датчика (для тонких и длинных датчиков);
- MP-HA-AVA-2 гибкий крючок;
- MP-HA-AVA-3 гибкий подвес;
- MP-2819 ножной переключатель с тремя педалями;
- MP-2345 ножной переключатель с одной педалью;
- MP-2345B ножной переключатель с одной педалью;
- 610-1059 CIVCO VirtuTRAX Instrument Navigator;
- 610-1153 CIVCO VirtuTRAX Instrument Navigator;
- 610-1228 CIVCO ominiTRAX Active Patient Tracker;
- 610-1306 CIVCO ominiTRAX MR Active Patient Tracker;
- SOP-ARIETTA750-4 программное обеспечение для 3D в режиме реального времени;
- SOP-ARIETTA750-6 программное обеспечение для автоматического ввода информации о пациенте;
- SOP-ARIETTA750-7 программное обеспечение измерения профиля потока;
- SOP-ARIETTA750-11 программное обеспечение eTRACKING;
- SOP-ARIETTA750-13 программное обеспечение анализа TDI;
- SOP-ARIETTA750-15 программное обеспечение стресс эхо;
- SOP-ARIETTA750-16 программное обеспечение анализа FMD;
- SOP-ARIETTA750-21 программное обеспечение структурированного отчёта DICOM;
- SOP-ARIETTA750-34 программное обеспечение определения интенсивности волны;
- SOP-ARIETTA750-41 программное обеспечение STIC;
- SOP-ARIETTA750-42 программное обеспечение автоматизированного измерения NT;
- SOP-ARIETTA750-43 программное обеспечение эластографии тканей в режиме реального времени;
- SOP-ARIETTA750-44 программное обеспечение контрастной гармонической визуализации;
- SOP-ARIETTA750-47 программное обеспечение измерения времени прохождения потока по кровеносным сосудам;
- SOP-ARIETTA750-49 программное обеспечение анализа 2D Tissue Tracking;
- SOP-ARIETTA750-58 программное обеспечение EyeballEF;
- SOP-ARIETTA750-59 программное обеспечение подачи запроса и получения данных DICOM;
- SOP-ARIETTA750-60 программное обеспечение гистограммы деформации при эластографии в режиме реального времени;
- SOP-ARIETTA750-62 программное обеспечение виртуальной эхографии в режиме реального времени;
- SOP-ARIETTA750-63 программное обеспечение картинка в картинке;
- SOP-ARIETTA750-71 программное обеспечение автоматизированного измерения FS;
- SOP-ARIETTA750-72 программное обеспечение автоматизированного измерения ЧСС плода;
- SOP-ARIETTA750-151 программное обеспечение Shear Wave Measurement B;
- SOP-ARIETTA750-74 программное обеспечение автоматизированного измерения сердца;
- SOP-ARIETTA750-75 программное обеспечение 3D Sim-Navigator;
- SOP-ARIETTA750-84 программное обеспечение системы отслеживания иглы;
- SOP-ARIETTA750-85 программное обеспечение отслеживания движений тела;
- SOP-ARIETTA750-96 программное обеспечение симулятора E-field;
- SOP-ARIETTA750-97 программное обеспечение расширенного анализа объемных данных;
- SOP-ARIETTA750-105 программное обеспечение режима детекции потока;
- SOP-ARIETTA750-120 программное обеспечение iEF;
- SOP-ARIETTA750-128 программное обеспечение встроенного контроллера McAfee 3;
- SOP-ARIETTA750-129 программное обеспечение Cardiac 3D B;
- L31KP датчик электронный линейный интраоперационный;
- MP-2445 адаптер пункционный;
- MP-2450 адаптер пункционный;
- МР-2452-G14 адаптер пункционный;
- МР-2452-G16 адаптер пункционный;
- МР-2452-G18 (стандарт: 2 шт.) адаптер пункционный;
- МР-2452-G21 адаптер пункционный;
- MP-2458 адаптер пункционный;
- МР-2485В защитная трубка;
- MP-2781 адаптер пункционный;
- MP-2781-5 адаптер пункционный;
- MP-2781-25 адаптер пункционный;
- MP-2824 адаптер пункционный;
- EZU-PA3C1H адаптер пункционный;
- EZU-PA3U адаптер пункционный;
- EZU-PA532 адаптер пункционный;
- EZU-PA5V адаптер пункционный;
- EZU-PA7B1-1 адаптер пункционный;
- EZU-PA7B1-2 адаптер пункционный;
- EZU-PA7B1-3 адаптер пункционный;
- EZU-PA7B1-4 адаптер пункционный;
- EZU-PA7B1-C адаптер пункционный;
- EZU-PA7C2 адаптер пункционный;
- EZU-PA7L1 адаптер пункционный;
- EZU-PA7L2 адаптер пункционный;
- EZU-PA7L3 адаптер пункционный;
- EZU-PA7V адаптер пункционный;
- 614-108 CIVCO насадка пункционная;
- 614-068 CIVCO насадка пункционная;
- 644-076 CIVCO насадка пункционная;
- 644-078 CIVCO насадка пункционная;
- 644-080 CIVCO насадка пункционная;
- 644-083 CIVCO насадка пункционная;
- 644-094 CIVCO направляющая для игл;
- 644-095 CIVCO насадка пункционная Verza;
- 644-096 CIVCO насадка пункционная Verza;
- EZU-TEATC2 насадка;
- EZU-TECPL1 переходник акустический;
- SF-001 переходник акустический;
- RV-003 насадка системы дистанционного наблюдения;
- RV-004 насадка системы дистанционного наблюдения;
- RV-005 насадка системы дистанционного наблюдения;
- RV-006 насадка системы дистанционного наблюдения;
- RV-007 насадка системы дистанционного наблюдения;
- RV-008 насадка системы дистанционного наблюдения;
- RV-009 насадка системы дистанционного наблюдения;
- RV-010 насадка системы дистанционного наблюдения;
- RV-011 насадка системы дистанционного наблюдения;
- RV-012 насадка системы дистанционного наблюдения;
- RV-013 насадка системы дистанционного наблюдения;
- RV-017 насадка системы дистанционного наблюдения;
- WP-001 чехол водонепроницаемый;
- EL-001 стабилизатор для проведения эластографии;
- EL-002 стабилизатор для проведения эластографии.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2023-12-18 02:01:54
Срок действия
-