Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121650/7.002-2311
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппараты ультразвуковые диагностические стационарные с принадлежностями: аппарат ультразвуковой диагностический стационарный ARIETTA 65 c принадлежностями
Производитель
FUJIFILM Healthcare Corporation, ЯПОНИЯ
Адрес: 2-1 Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, 277-0804
Производственная площадка
FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Analytical Systems Kashiwa Factory, ЯПОНИЯ. Адрес: 2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba,277-0804
Заявитель
FUJIFILM Healthcare Corporation, ЯПОНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.115041
Рег. номер товара
Мт-7.121650/7.002-2311
Состав
в составе:
- аппарат основной с монитором;
- IPF-2104 видеомонитор;
- USI-170 основной блок;
- программное обеспечение Версия PX;
- программное обеспечение Версия Master;
- программное обеспечение Версия Up;
- CP-121 кабель питания от 100 до 120В;
- CP-117 кабель питания от 200 до 240В;
- CP-128 кабель питания от 200 до 240В;
- MN-CD-ARIETTA65-E набор руководств на компакт-диске;
- PM-AR65-H001 комплект для подключения черно-белого принтера;
- PM-AR65-H002 комплект для подключения цветного принтера;
- PM-AR65-H003 комплект для подключения видео-рекордера высокого разрешения;
- UP-X898MD гибридный графический принтер;
- P95DW цифровой черно-белый принтер;
- P95DЕ цифровой черно-белый принтер;
- UP-D25MD цифровой цветной принтер;
- CP30DW цифровой цветной принтер;
- HVO-500MD/FHD HD видеомагнитофон;
- HVO-550MD/FHD HD видеомагнитофон;
- PEU-ARIETTA65 блок отображения физиологических сигналов;
- MA-300 микрофон PCG;
- TY-307A пульсовый датчик;
- EU-9210 блок присоединения HDMI-монитора;
- EU-9198 сервопривод CW;
- EU-9187 блок подсоединения независимого «карандашного» датчика;
- EU-9187В блок подсоединения независимого «карандашного» датчика;
- EU-9199 модуль батареи;
- L-BT-12 батарея;
- EU-6060 выпускное устройство;
- EU-6060В выпускное устройство;
- JW-3000U нагреватель для геля;
- EU-6063 адаптер переменного тока к нагревателю геля;
- MP-FX-AVA-2-R комплект для монтажа нагревателя геля на правой стороне;
- MP-FX-AVA-2В-R комплект для монтажа нагревателя геля на правой стороне;
- MP-FX-AVA-2-L комплект для монтажа нагревателя геля на левой стороне;
- MP-FX-AVA-2В-L комплект для монтажа нагревателя геля на левой стороне;
- EU-9206 блок эластометрии сдвиговой волной;
- JB-293 соединительная коробка для датчиков HI VISION;
- MP-2819 ножной переключатель с тремя педалями;
- MP-2345 ножной переключатель с одной педалью;
- MP-2345B ножной переключатель с одной педалью;
- MP-PH-AVA-11 комплект держателей эндополостного датчика;
- MP-PH-AVA-11В комплект держателей эндополостного датчика;
- MP-FX-ALB-21 малый лоток;
- MP-FX-ALB-22 боковой лоток;
- MP-FX-ALB-30 комплект для крепежа цветного видео-рекордера с цветным принтером;
- MP-FX-ALB-31 комплект для крепежа цветного принтера (для SONY);
- MP-FX-ALB-32 комплект для крепежа цветного принтера (для MITSUBISHI);
- MP-FX-ALB-33 комплект для крепежа цифровой видеозаписи;
- MP-FX-ALB-34 комплект для крепежа цветного видео-рекордера с цветным принтером (для SONY);
- MP-FX-ALB-35 комплект для крепежа цветного видео-рекордера с цветным принтером (для MITSUBISHI);
- MP-PH-AR70-2U держатель для малого датчика по правой стороне;
- MP-PH-AR70-4U держатель для малого датчика по левой стороне;
- MP-PH-AR70-5U держатель для большого датчика по левой стороне;
- MP-PH-AR70-6U держатель для большого датчика по правой стороне;
- MP-PHAD-AR70-1U адаптер для держателя большого датчика (для тонких и длинных датчиков);
- MP-PH-ADAPTER-5BU адаптер для держателя большого датчика;
- AR65 Built-in 1T HDD блок HDD-расширения;
- MP-HA-ALB-2 гибкий крючок;
- MP-HA-ALB-3 гибкий подвес;
- MP-FX-ALB-6 лоток для клавиатуры;
- MP-FX-ALB-6B лоток для клавиатуры;
- SOP-ARIETTA65-57 программное обеспечение для динамического замедленного отображения;
- SOP-ARIETTA65-1 программное обеспечение панорамного обзора;
- SOP-ARIETTA65-4 программное обеспечение для 3D в режиме реального времени;
- SOP-ARIETTA65-5 программное обеспечение FAM;
- SOP-ARIETTA65-6 программное обеспечение для автоматического ввода информации о пациенте;
- SOP-ARIETTA65-10 программное обеспечение для связи по сети DICOM;
- SOP-ARIETTA65-21 программное обеспечение структурированного отчета DICOM;
- SOP-ARIETTA65-59 программное обеспечение подачи запроса и получения данных DICOM;
- SOP-ARIETTA65-15 программное обеспечение стресс эхо;
- SOP-ARIETTA65-43 программное обеспечение эластографии тканей в режиме реального времени;
- SOP-ARIETTA65-60 программное обеспечение гистограммы деформации при эластографии тканей в режиме реального времени;
- SOP-ARIETTA65-49 программное обеспечение анализа 2D Tissue Tracking;
- SOP-ARIETTA65-13 программное обеспечение анализа TDI;
- SOP-ARIETTA65-7 программное обеспечение измерения профиля потока;
- SOP-ARIETTA65-38 программное обеспечение автоматизированного измерения IMT;
- SOP-ARIETTA65-44 программное обеспечение контрастной гармонической визуализации;
- SOP-ARIETTA65-47 программное обеспечение измерения времени прохождения потока по кровеносным сосудам;
- SOP-ARIETTA65-128 программное обеспечение встроенного контроллера McAfee 3;
- SOP-ARIETTA65-74 программное обеспечение автоматизированного измерения сердца;
- SOP-ARIETTA65-79 программное обеспечение Protocol Assistant;
- SOP-ARIETTA65-42 программное обеспечение автоматизированного измерения NT;
- SOP-ARIETTA65-73 программное обеспечение эластометрии сдвиговой волной;
- SOP-ARIETTA65-76 программное обеспечение автоматизированного измерения в акушерстве;
- SOP-ARIETTA65-105 программное обеспечение режима детекции потока;
- L31KP датчик электронный линейный интраоперационный;
- EZU-PA532 адаптер пункционный;
- EZU-PA7С2 адаптер пункционный;
- EZU-PA7В1-1 адаптер пункционный;
- EZU-PA7В1-2 адаптер пункционный;
- EZU-PA7В1-3 адаптер пункционный;
- EZU-PA7В1-4 адаптер пункционный;
- EZU-PA7В1-С адаптер пункционный;
- EZU-PA5V адаптер пункционный;
- EZU-PA7V адаптер пункционный;
- EZU-PA3U адаптер пункционный;
- EZU-PA7L1 адаптер пункционный;
- EZU-PA3C1H адаптер пункционный;
- EZU-PA7L2 адаптер пункционный;
- EZU-PA7L3 адаптер пункционный;
- BA-001 адаптер пункционный;
- МР-2781 адаптер пункционный;
- МР-2781-5 адаптер пункционный;
- МР-2781-25 адаптер пункционный;
- МР-2824 адаптер пункционный;
- МР-2783 адаптер пункционный;
- МР-2458 адаптер пункционный;
- МР-2445 адаптер пункционный;
- МР-2452 адаптер пункционный;
- МР-2450 адаптер пункционный;
- 614-100 CIVCO насадка пункционная;
- 614-109 CIVCO насадка пункционная;
- 644-082 CIVCO насадка пункционная;
- 644-077 CIVCO насадка пункционная;
- 644-096 CIVCO насадка пункционная Verza;
- 644-095 CIVCO насадка пункционная Verza;
- 644-094 CIVCO направляющая для игл;
- 644-075 CIVCO насадка пункционная;
- 644-079 CIVCO насадка пункционная;
- EZU-TEATC2 насадка;
- EZU-TEСРL1 переходник акустический;
- МР-2804 стабилизатор для проведения эластографии;
- EL-001 стабилизатор для проведения эластографии;
- EL-002 стабилизатор для проведения эластографии;
- RB-665P-NS чехол защитный для датчика;
- RB-945BP-NS чехол защитный для датчика;
- SF-001 модем акустический;
- WP-001 чехол водонепроницаемый.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2023-12-18 02:01:54
Срок действия
-